“美得仕”血管診斷測量儀
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中文品名“美得仕”血管診斷測量儀的英文品名是“Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosis, 許可證字號是衛署醫器輸字第018769號, 有效日期是2013/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是Rheoscreen compact，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是年泰醫療儀器有限公司.

#“美得仕”血管診斷測量儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2013/04/02
發證日期	2008/04/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601876905
中文品名	“美得仕”血管診斷測量儀
英文品名	“Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	Rheoscreen compact，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	年泰醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市信義區光復南路425號12樓
申請商統一編號	05005308
製造商名稱	MEDIS. MEDIZINISCHE MESS TECHNIK GMBH
製造廠廠址	WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018769號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/04/02

發證日期

2008/04/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601876905

中文品名

“美得仕”血管診斷測量儀

英文品名

“Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

Rheoscreen compact，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

年泰醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市信義區光復南路425號12樓

申請商統一編號

05005308

製造商名稱

MEDIS. MEDIZINISCHE MESS TECHNIK GMBH

製造廠廠址

WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

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台北市信義區光復南路425號12樓

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陳新儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2400000 \| 所代表法人: \| 年泰醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 05005308

陳新儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 2400000 | 所代表法人: | 年泰醫療儀器有限公司 | 統一編號: 05005308

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年泰醫療儀器有限公司

統一編號: 05005308 | 電話號碼: 02-23452399 | 臺北市信義區光復南路425號12樓

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眼體積描記器	英文品名: "ELECTRO-DIAGNOSTIC" OCULAR PNEUMO PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003841號 \| 有效日期: 1990/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ－２　ＬＰ，　ＯＰＧ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
超音波動脈脈搏描記器	英文品名: "H.KANSON" ULTRASONIC ARTERIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003846號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－２　ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ　ＡＲＴＥＲＩＯＧＲＡＰＨ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
體積變化描記器	英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣ－４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
子宮操作器/注入器	英文品名: "ZINNANTI" UTERINE MANIPUIATOR/INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003868號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＴＥＲＩＮＥ　ＭＡＮＩＰＵＩＡＴＯＲ　４．５ＭＭ，ＵＴＥＲＩＮＥ　ＩＮＪＥＣＴＯＲ　４．０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
都卜勒血流測定器	英文品名: "HOKANSON" CONTINUOUS WAVE DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003892號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＷ－１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
陰道鏡	英文品名: "FRIGITRONICS" COLPOSCOPE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003538號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
美迪士胎兒心音器	英文品名: "FUJI KOGAKU" MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003570號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 都卜勒血流檢測儀	英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011827號 \| 有效日期: 2015/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD6, UW7, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"亞提斯"血管檢查儀	英文品名: "ATYS"VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016976號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANGIOLAB/PHLEBOLAB,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 血管診斷儀	英文品名: "HOKANSON" Vascular Diagnostic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011913號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD35 Procord, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“美得士”血管測量儀	英文品名: “Medis”medical measuring systems for vascular diagnosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018783號 \| 有效日期: 2013/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Rheoscreen light 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
急救蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003692號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003740號 \| 有效日期: 1990/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ　ＭＯＤＥＬ　ＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ，Ｓ　ＭＯＤＥＬ　ＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ，Ｓ　ＭＯＤＥＬＳＰＩＲＯＭＥＴＥＲ　ＷＩＴＨ　ＰＦＴ　ＰＲＩＮＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
百分率氧氣監視器	英文品名: "TOPTRONIC" % OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004447號 \| 有效日期: 1993/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｘ７４１８４，　Ｘ７４２８７，　Ｘ７４２２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 1997/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"好肯生" 血壓壓脈帶	英文品名: "Hokanson" Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012027號 \| 有效日期: 2015/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
“好肯生”血壓壓脈帶	英文品名: “HOKANSON” Vascular Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028879號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司
"沙密特"杜卜勒診斷器	英文品名: "SUMMIT"DOPPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017048號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L150,L250,L350,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

眼體積描記器

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子宮操作器/注入器

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外科冷凝器

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年泰醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05005308 | 台北市信義區光復南路425號12樓

年泰醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-105005308-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05005308 | 台北市信義區光復南路425號12樓

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電氣切除儀	英文品名: "COOPERSURGICAL" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006640號 \| 有效日期: 19970505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＥＰ　ＳＹＳＴＥＭ　６０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科冷凝器	英文品名: "FRIGITRONICS" CRYOSURGERY UNIT. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003550號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥ－８２，ＣＴ－８２，ＣＭ－７３，ＣＳ－７６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沖洗/吸引波璃體切割系統	英文品名: "FRIGITRONICS" IRRIGATION/ASPIRATION VITREOUS CUTTER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004049號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＩＧＩＴＲＯＮＩＣＳ　５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美得仕”血管診斷測量儀	英文品名: “Medis”Medical measuring system for Vascular diagnosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018769號 \| 有效日期: 20130402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rheoscreen compact，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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年泰醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段14號6樓 | 電話: 02-2363-5109

名稱年泰醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
年泰醫療儀器有限公司臺北市信義區光復南路425號12樓	陳新儒	05005308	核准設立

年泰醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路425號12樓 | 負責人: 陳新儒 | 統編: 05005308 | 核准設立

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“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司