"三貴" 機械式輪椅及附件
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中文品名"三貴" 機械式輪椅及附件的英文品名是"MiKi" Mechanical wheelchair and accessory, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003495號, 有效日期是2011/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(機械式輪椅【O.3850】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22/20, SAVE CHAIR A2, MWCV-46, HARUKA, SUPER NOVA, S..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏怡事業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349509
中文品名"三貴" 機械式輪椅及附件
英文品名"MiKi" Mechanical wheelchair and accessory
效能限醫療器材管理辦法(機械式輪椅【O.3850】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22/20, SAVE CHAIR A2, MWCV-46, HARUKA, SUPER NOVA, SUPERNOVA STANDARD, PASSO, CIAO, B-MACHINE SEMI RIGID, B-MACHINE FULL RIGID, PING PONG, TWO STEP(DANCING), SMASH(TENNIS), SPEED KING, NOVAII, III, MWCSW-46Ti, MWCSW-43Ti, MWSW-46L Ti, MWSW-43MTi, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱杏怡事業股份有限公司
申請商地址台中市北屯區崇德路2段256號6樓
申請商統一編號12797798
製造商名稱MIKI KOGYOSHO CO., LTD
製造廠廠址3-38-10, YUTAKA, MINAMI-KU, NAGOYA, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003495號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/07

發證日期

2006/04/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400349509

中文品名

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名

"MiKi" Mechanical wheelchair and accessory

效能

限醫療器材管理辦法(機械式輪椅【O.3850】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22/20, SAVE CHAIR A2, MWCV-46, HARUKA, SUPER NOVA, SUPERNOVA STANDARD, PASSO, CIAO, B-MACHINE SEMI RIGID, B-MACHINE FULL RIGID, PING PONG, TWO STEP(DANCING), SMASH(TENNIS), SPEED KING, NOVAII, III, MWCSW-46Ti, MWCSW-43Ti, MWSW-46L Ti, MWSW-43MTi, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏怡事業股份有限公司

申請商地址

台中市北屯區崇德路2段256號6樓

申請商統一編號

12797798

製造商名稱

MIKI KOGYOSHO CO., LTD

製造廠廠址

3-38-10, YUTAKA, MINAMI-KU, NAGOYA, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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台中市北屯區崇德路2段256號6樓

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"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『機械式輪椅(mechanical wheelchair)【O.3850】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003495號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『機械式輪椅(mechanical wheelchair)【O.3850】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003495號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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"三貴" 機械式輪椅及附件

英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『機械式輪椅(mechanical wheelchair)【O.3850】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003495號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法『機械式輪椅(mechanical wheelchair)【O.3850】』第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003495號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-43, MVC-46, MH-43, MFL-48DX, MVL-48, MI-48, MHC-46, MGC-46, MB-43, JPN-100, AWS-2/AWSC-2, MMWS-22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair and accessory | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000154號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPT-43, MPT-43L, MOCC-43L, MPT-43JL, MPT-43JD, MPT-47LW, MPT-47JDW, MPTC-46JL, MUT-43JD, MUTC-46JD, ... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏怡事業股份有限公司

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杏怡事業有限公司

電話: 0939-950-868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南區三民西路二四九號五樓之一

@ 醫療器材商資料集

杏怡事業有限公司

電話: 0939-950-868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區崇德路二段四五九號

@ 醫療器材商資料集

杏怡事業股份有限公司

電話: 04-22461466 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區崇德路二段256號6樓

@ 醫療器材商資料集

杏怡事業有限公司

電話: 0939-950-868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南區三民西路二四九號五樓之一

@ 醫療器材商資料集

杏怡事業有限公司

電話: 0939-950-868 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區崇德路二段四五九號

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杏怡事業股份有限公司

電話: 04-22461466 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北屯區崇德路二段256號6樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區崇德路2段256號6樓
12797798廢止 (106年08月08日 府授經商字 第1060796663號)

登記地址: 臺中市北屯區崇德路2段256號6樓 | 統編: 12797798 | 廢止 (106年08月08日 府授經商字 第1060796663號)

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"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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