“康普喜”止血帶 (未滅菌)
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中文品名“康普喜”止血帶 (未滅菌)的英文品名是“Composite” Turniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014690號, 有效日期是2024/11/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德興儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014690號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/21
發證日期	2014/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469001
中文品名	“康普喜”止血帶 (未滅菌)
英文品名	“Composite” Turniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德興儀器有限公司
申請商地址	高雄市燕巢區安招里安林路22號
申請商統一編號	89667870
製造商名稱	COMPOSITE RESOURCES, INC.
製造廠廠址	LAKESHORE PKWY, ROCK HILL, SC 29730, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014690號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/21

發證日期

2014/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401469001

中文品名

“康普喜”止血帶 (未滅菌)

英文品名

“Composite” Turniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德興儀器有限公司

申請商地址

高雄市燕巢區安招里安林路22號

申請商統一編號

89667870

製造商名稱

COMPOSITE RESOURCES, INC.

製造廠廠址

LAKESHORE PKWY, ROCK HILL, SC 29730, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/10

製造許可登錄編號

(空)

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陳素枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 德興儀器有限公司 \| 統一編號: 89667870

陳素枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 德興儀器有限公司 | 統一編號: 89667870

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統一編號: 89667870 | 電話號碼: 07-6168858 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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主要產品: 322金屬家具、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89667870 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99685401 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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德興牌擔架床	英文品名: "DE XING" Wheeled Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000945號 \| 有效日期: 20210117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液体輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-26DX-28 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002219號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130903 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: “DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008128號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dexing" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008842號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“康普喜”止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Composite” Turniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014690號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興牌" 摺疊式搬運椅(未滅菌)	英文品名: "DE-XING" Stair Chair(Non-Streile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000714號 \| 有效日期: 20201116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 總重:8公斤以下2. 長70cm 寬40cm 高18cm(收折狀態)以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
軀幹固定器(未滅菌)	英文品名: Medical Extrication Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000725號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201202 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DX-MED。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004987號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004859號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
"德興" 輪式擔床 (未滅菌)	英文品名: "DE XING" wheeled stretcher (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008865號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司
“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: “DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004859號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德興儀器有限公司

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食品業者登錄字號: E-189667870-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89667870 | 高雄市燕巢區安招里安林路22號

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負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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負責人: 蕭德興 | 統一編號: 89667870 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林路２２號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德興儀器有限公司高雄市燕巢區安招里安林路22號	陳素枝	89667870	核准設立
德興儀器行高雄市三民區本舘里大福街２１號	陳素枝	06752576	核准停業 - 獨資

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登記地址: 高雄市燕巢區安招里安林路22號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 89667870 | 核准設立

德興儀器行

登記地址: 高雄市三民區本舘里大福街２１號 | 負責人: 陳素枝 | 統編: 06752576 | 核准停業 - 獨資

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“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司