“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統
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中文品名“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統的英文品名是“AMS” Perigee with IntePro Lite System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019125號, 有效日期是2018/07/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是廣百實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第019125號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/07/17
發證日期	2008/07/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601912505
中文品名	“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統
英文品名	“AMS” Perigee with IntePro Lite System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	廣百實業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路4段51號4樓
申請商統一編號	97329579
製造商名稱	AMS Medical Systems Ireland Limited
製造廠廠址	Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	QSD7541

許可證字號

衛署醫器輸字第019125號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/07/17

發證日期

2008/07/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601912505

中文品名

“艾梅斯”倍力奇輕網脫垂修補系統

英文品名

“AMS” Perigee with IntePro Lite System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

廣百實業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段51號4樓

申請商統一編號

97329579

製造商名稱

AMS Medical Systems Ireland Limited

製造廠廠址

Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD7541

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江簽馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2125000 \| 所代表法人: \| 廣百實業有限公司 \| 統一編號: 97329579

江簽馨

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優若適內尿道植體	英文品名: UROLUME ENDOPROSTHESIS "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009564號 \| 有效日期: 2005/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯" 脫垂修補系統	英文品名: "AMS" PERIGEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011134號 \| 有效日期: 2010/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PERIGEE SYSTEM WITH INTEPRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
艾梅斯人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008460號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 600M/650/AMBICOR 700CX/700CXM 700 ULTREX/700 ULTREX PLUS。DURA II PENILE PROSTHESIS。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
陰莖勃起監視器	英文品名: NEVA SYSTEM PENILE TUMESCENCE MONITOR "UROMETRICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009381號 \| 有效日期: 2005/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
人工肛門括約肌	英文品名: ACTICON NEOSPHINCTER "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009429號 \| 有效日期: 2005/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯" 脫垂懸吊系統	英文品名: "AMS" VAULT SUSPENSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011152號 \| 有效日期: 2010/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
人工泌尿括約肌	英文品名: ARTIFICIAL URINARY SPHINCTER"AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008607號 \| 有效日期: 2008/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＨＩＮＣＴＥＲ　８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
骨螺絲固定系統	英文品名: IN-FAST BONE SCREW SYSTEM "AMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009650號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：78351100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"環斯" 經尿道注射器	英文品名: "PROSURG" INJECTX TEANSURETHRAL INJECTION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010245號 \| 有效日期: 2008/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019199號 \| 有效日期: 2018/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：720095-02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統	英文品名: “AMS”Apogee with IntePro Lite System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019204號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Apogee with IntePro Lite System 720002-02 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯"莫內克懸吊手術系統	英文品名: "AMS" Monarc Subfascial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010581號 \| 有效日期: 2009/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
"艾梅斯" 懸吊手術系統	英文品名: "AMS" SPARC SLING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009935號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：72403480(原91.6.5核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統	英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021273號 \| 有效日期: 2020/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72403831以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”迷你漏克精準型懸吊手術系統	英文品名: “AMS” MiniArc Precise Single-Incision Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022414號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiniArc Precise Single-Incision Sling System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”艾得滿適男性尿道懸吊帶系統	英文品名: “AMS”AdVance Male Sling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019951號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: AMS “艾得滿適”男性尿道懸吊帶系統是在尿道下置放一條網膜懸吊帶，用來治療男性攝護腺手術後發生之應力性尿失禁。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: AdVance Male Sling System 72404224, AdVance Sling 720029, Advance Needle Passers 720030 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
“艾梅斯”愛力倍特帕西型脫垂修補系統	英文品名: “AMS” Elevate PC Prolapse Repair System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024797號 \| 有效日期: 2018/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720158-01、720159-01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣百實業有限公司臺北市松山區南京東路4段51號4樓	江簽馨	97329579	核准設立

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登記地址: 臺北市松山區南京東路4段51號4樓 | 負責人: 江簽馨 | 統編: 97329579 | 核准設立

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
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"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司
“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠