"天格" 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"天格" 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003175號, 有效日期是2027/08/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司.

#"天格" 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/15
發證日期	2017/08/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600317500
中文品名	"天格" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號	28991903
製造商名稱	SHANGHAI ESSILOR OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003175號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/15

發證日期

2017/08/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600317500

中文品名

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺南市南區新和二路13號1樓

申請商統一編號

28991903

製造商名稱

SHANGHAI ESSILOR OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/14

製造許可登錄編號

(空)

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王昱嵐	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商天格科技股份有限公司 \| 統一編號: 28991903

王昱嵐

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商天格科技股份有限公司 | 統一編號: 28991903

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新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28991903 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和二路13號

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28991903 | 電話號碼: | 臺南市南區彰南里新和二路13號

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新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28991903 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99675215 \| 臺南市南區彰南里新和二路13號

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28991903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002387 | 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28991903 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675215 | 臺南市南區彰南里新和二路13號

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飛視矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003508號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003737號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003738號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003739號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003740號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016168號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
艾沛爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004681號 \| 有效日期: 2018/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020237號 \| 有效日期: 2024/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020242號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003176號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003177號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003178號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003180號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003181號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003182號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003183號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

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"天格"矯正鏡片(未滅菌)

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艾沛爾矯正鏡片 (未滅菌)

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

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新加坡商天格科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28991903 | 台南市南區彰南里新和二路13號

新加坡商天格科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28991903 | 台南市南區彰南里新和二路13號

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"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006887號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010071號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格仁愛" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TGT SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010097號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛爾視”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “TGT”corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003223號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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哈德斯矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009320號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天格" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010163號 \| 有效日期: 2029/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TGT" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008275號 \| 有效日期: 2030/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

哈德斯矯正鏡片(未滅菌)

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"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

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"飛爾視" 矯正鏡片 (未滅菌)

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新加坡商天格科技股份有限公司臺南市南區彰南里新和二路13號	王昱嵐	28991903	核准設立

新加坡商天格科技股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號 | 負責人: 王昱嵐 | 統編: 28991903 | 核准設立

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與"天格" 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司