福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑
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中文品名福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑的英文品名是TROPONIN │ CHECK-1, 許可證字號是衛署醫器輸字第012454號, 有效日期是2015/09/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。, 主成分略述是antibody-dye conjugate anti-Troponin antibody, 醫器規格是#28003、#28071：20 Tests/box, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福島醫療器材有限公司.

#福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/09/20
發證日期	2005/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601245402
中文品名	福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑
英文品名	TROPONIN │ CHECK-1
效能	定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	antibody-dye conjugate anti-Troponin antibody
醫器規格	#28003、#28071：20 Tests/box
限制項目	輸入
申請商名稱	福島醫療器材有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區國慶街二六號
申請商統一編號	16511892
製造商名稱	VEDA LAB
製造廠廠址	PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD2713

許可證字號

衛署醫器輸字第012454號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/09/20

發證日期

2005/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601245402

中文品名

福島快取心肌旋轉蛋白│快速測定試劑

英文品名

TROPONIN │ CHECK-1

效能

定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

antibody-dye conjugate anti-Troponin antibody

醫器規格

#28003、#28071：20 Tests/box

限制項目

輸入

申請商名稱

福島醫療器材有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區國慶街二六號

申請商統一編號

16511892

製造商名稱

VEDA LAB

製造廠廠址

PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD2713

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福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑	英文品名: Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013133號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：Specific Antibody-dye conjugatesBiotinylated rabbit polyclonal anti-cTnl, anti-CK-MB, anti-m... \| 醫器規格: A-10-DP-3001：10片裝；A-50-DP-3001：50片裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
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福島快取幽門桿菌快速測定試劑	英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中的幽門桿菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test unit：Anti Human IgG-dye conjugate\n anti H.PYLORI IgG antibody\n2.Diluent \| 醫器規格: 20 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島快取幽門桿菌快速測定試劑	英文品名: VEDALAB H. PYLORI-CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002304號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島快速試劑匣判讀機	英文品名: VEDA LAB EASY READER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量或半定量判讀搭配本系統使用之免疫色層分析試劑匣測試結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reader, Thermic paper roll. Calibration device Adapter. Adapter cord. Keyboard \| 醫器規格: Ref:36100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島快速試劑匣判讀機	英文品名: VEDA LAB EASY READER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002970號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ref:36100 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島內毒素活性分析試劑	英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 \| 有效日期: 2010/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應用於評估人類全血檢體中的內毒素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EEA Tray:？10 tubes containing stabilizers and luminol-zymosan (Tube 1)？10 tubes containing 1.0-2.0 μ... \| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Qual... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島內毒素活性分析試劑	英文品名: Spectral Endotoxin Activity Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012449號 \| 有效日期: 20100920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA-5001B 3 EAA Trays 1 EAA Quality Control Tray 2 EAA Reagent BottlesEA-5003B 2 EAA Trays 2 EAA Qual... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島快取肌紅素快速測定試劑	英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性偵測人類全血、血漿、血清中之肌紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1. MGL-CHECK-1 Test Unit: 20\n2. Disposable Plastic pipette: 20\n3. Diluent in a dropper bottle: 5... \| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司
福島快取肌紅素快速測定試劑	英文品名: VEDALAB MYOGLOBIN CHECK-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016384號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MGL-CHECK-1: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福島醫療器材有限公司

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福島醫療器材有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區中正一路102號 | 電話: 02-2679-5538

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福島醫療器材有限公司新北市鶯歌區國慶街26號		16511892	解散 (105年12月05日新北府經司字第1055329933號)

福島醫療器材有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區國慶街26號 | 統編: 16511892 | 解散 (105年12月05日新北府經司字第1055329933號)

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娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
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"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
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靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司