"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是"Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011287號, 有效日期是2017/01/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/02, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是愛迪亞生醫股份有限公司.

#"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/02
註銷理由自請註銷
有效日期2017/01/10
發證日期2012/01/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401128701
中文品名"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛迪亞生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號53452755
製造商名稱MICROCURRENT TECHNOLOGY, INC
製造廠廠址2244 1ST AVENUE SOUTH, SEATTLE, WA98134, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011287號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/02

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/01/10

發證日期

2012/01/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401128701

中文品名

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

"Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

愛迪亞生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

MICROCURRENT TECHNOLOGY, INC

製造廠廠址

2244 1ST AVENUE SOUTH, SEATTLE, WA98134, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/04/07

製造許可登錄編號

(空)

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江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

劉黛慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

李仲堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: 常閎國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

蔡美香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 華力佳人有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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“德卡”喜樂雷射治療儀

英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Maximus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“安能婕”尼歐金射頻系統

英文品名: “Energist” NeoGen PSR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 | 有效日期: 2030/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 2023/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“德卡”喜望雷射治療儀

英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"光特" 雪龍雷射系統

英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 | 有效日期: 2018/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“寶晶”阿波羅電刀系統

英文品名: “Pollogen” Apollo RF System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apollo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“德卡”喜樂雷射治療儀

英文品名: “DEKA” HIRO Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028537號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO 3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Maximus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 | 有效日期: 2017/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

英文品名: “Quantel”Excimer Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“安能婕”尼歐金射頻系統

英文品名: “Energist” NeoGen PSR System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 | 有效日期: 2030/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“寇式”植髮機 (未滅菌)

英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 2023/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“德卡”喜望雷射治療儀

英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SH1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

“波洛伊”皮膚冷卻系統

英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 | 有效日期: 2023/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSHOCK ICE MED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 | 有效日期: 2017/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 | 有效日期: 2017/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"光特" 雪龍雷射系統

英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 | 有效日期: 2018/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 | 有效日期: 2017/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“寶晶”阿波羅電刀系統

英文品名: “Pollogen” Apollo RF System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 | 有效日期: 2017/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Apollo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) 相關資料

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

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"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 20170912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

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"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 20161212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪司"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 20170912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 | 有效日期: 20161212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市三重區中正北路359之2號 找到的相關資料

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新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO,以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 16500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1130714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO TT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“力美” 太能磁波儀

英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 15000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1120424

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO,以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路359之3號六樓

總價元: 16500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 | 建築完成年月: 0950802 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 辦公用 | 交易年月日: 1130714

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 | 有效日期: 2026/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIRO TT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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“力美” 太能磁波儀

英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司

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新北市三重區中正北路359之3號
連繼東14498923核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

新北市三重區中正北路359之3號
連繼東54705321核准設立

新北市三重區中正北路359之1號8樓
林焜郁30304016核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

新北市三重區中正北路359之3號4樓
陳文瑤25011314核准設立

新北市三重區中正北路359之1號9樓
賴孔揚54860879核准設立

新北市三重區中正北路359之2號
江淑鈴53452755核准設立

新北市三重區中正北路359之1號11樓
曹明惠41385768核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 14498923 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 54705321 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號8樓 | 負責人: 林焜郁 | 統編: 30304016 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號4樓 | 負責人: 陳文瑤 | 統編: 25011314 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號9樓 | 負責人: 賴孔揚 | 統編: 54860879 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 統編: 53452755 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號11樓 | 負責人: 曹明惠 | 統編: 41385768 | 核准設立 - 獨資

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與"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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