"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019668號, 有效日期是2023/10/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是保達股份有限公司.

#"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019668號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/03
發證日期	2018/10/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401966804
中文品名	"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	保達股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路202號4樓之7
申請商統一編號	04604312
製造商名稱	BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL
製造廠廠址	500 TOTTEN POND RD – 10 CITYPOINT WALTHAM, MA 02451 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/10/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/03

發證日期

2018/10/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401966804

中文品名

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路202號4樓之7

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

BEAVER-VISITEC INTERNATIONAL

製造廠廠址

500 TOTTEN POND RD – 10 CITYPOINT WALTHAM, MA 02451 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/05

製造許可登錄編號

(空)

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區光復南路202號4樓之7

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

醫療器材許可證資料集資料集的 "必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 \| 有效日期: 2019/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 \| 有效日期: 20190708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)	英文品名: "BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022990號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"布瑞格"疼痛控制器	英文品名: "BREG"PAIN CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"布瑞格"疼痛控制器	英文品名: "BREG"PAIN CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 \| 有效日期: 20110918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 \| 有效日期: 20150125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 \| 有效日期: 2021/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 \| 有效日期: 20210916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190418 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"達可" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 \| 有效日期: 2019/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"達可" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 \| 有效日期: 20190529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）

“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）

"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)

"布瑞格"疼痛控制器

"布瑞格"疼痛控制器

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

保達股份有限公司

公司統一編號: 04604312 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7 | 食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8

保達股份有限公司

公司統一編號: 04604312 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7 | 食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8

根據識別碼 04604312 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04604312 ...)

保達股份有限公司	統一編號: 04604312 \| 電話號碼: 02-27519651 \| 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 @ 出進口廠商登記資料
"必帝"眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 \| 有效日期: 2013/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珊瑚義眼	英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 \| 有效日期: 2015/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

@ 出進口廠商登記資料

"必帝"眼科手術刀(滅菌)

保達科技貿易有限公司（原：保達貿易有限公司）	統一編號: 27224290 \| 核准日期: 20050527 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017545號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017545號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017545號 \| 有效日期: 20220302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新奇光電有限公司	統一編號: 42702046 \| 電話號碼: 02-87719186 \| 臺北市大安區光復南路202號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
台北紅館文化事業有限公司	統一編號: 53920006 \| 電話號碼: 02-23222428 \| 臺北市大安區光復南路202號9樓之7 @ 出進口廠商登記資料
寫樂文化有限公司	統一編號: 54361846 \| 電話號碼: 02-66175759 \| 臺北市大安區光復南路202號10樓之5 @ 出進口廠商登記資料
伊諾斯股份有限公司	統一編號: 35129018 \| 電話號碼: 02-27212168-9 \| 臺北市大安區光復南路202號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
空氣工房音樂有限公司	統一編號: 54173078 \| 電話號碼: 02-27111979 \| 臺北市大安區光復南路202號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)	英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
保達企業社桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓	劉寶良	14671009	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)
保達企業社新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓	林玉釵	01911287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)
保達股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之7	徐承壽	04604312	核准設立
保達科技貿易有限公司高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2	佐藤正和	27224290	核准設立
保達投資股份有限公司新北市中和區中正路829號14樓-3	陳立白	28953324	核准設立
保達車業臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓	王薪華	45705828	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)
利保達商務諮詢有限公司新北市新店區中華路60巷18號3樓	李佩勳	54055699	核准設立
保達機械工程有限公司嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓	陳世典	54996643	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新奇光電有限公司臺北市大安區光復南路202號8樓之5	吳世彬	42702046	核准設立
台北紅館文化事業有限公司臺北市大安區光復南路202號9樓之7	黃寤蘭	53920006	核准設立
寫樂文化有限公司臺北市大安區光復南路202號10樓之5	韓嵩齡	54361846	核准設立
伊諾斯股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之2	李忠雄	35129018	核准設立
心向健康管理顧問有限公司臺北市大安區光復南路202號3樓之5	曾寶瑩	43941663	核准設立
空氣工房音樂有限公司臺北市大安區光復南路202號10樓之3	郭嘉堯	54173078	核准設立
聯傑財務顧問股份有限公司臺北市大安區光復南路202號11樓之6	蕭碧華	80185752	解散 (核准解散日期: 2020-11-03)

肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署