雙腔心臟節律器
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中文品名雙腔心臟節律器的英文品名是"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第008103號, 有效日期是2001/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,2314L          2315M?S, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第008103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2001/12/20
發證日期1996/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600810300
中文品名雙腔心臟節律器
英文品名"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,2314L          2315M?S
限制項目輸 入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱PACESETTER INC.
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008103號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2001/12/20

發證日期

1996/12/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600810300

中文品名

雙腔心臟節律器

英文品名

"PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,2314L          2315M?S

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北巿南京東路三段200號8、9樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

PACESETTER INC.

製造廠廠址

15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿南京東路三段200號8、9樓

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吳易騰

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司 | 統一編號: 11733804

吳易騰

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英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

統一編號: 11733804 | 電話號碼: 02-27212511 | 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

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"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 2002/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 20021213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 2001/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 20011125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: GEM BIOVER Microvascular Clamps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 20000911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“汎克萊爾”導管

英文品名: “Vein CLEAR” Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號 | 有效日期: 2030/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 2003/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 20031218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 2002/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 20021213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 2001/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 20011125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: GEM BIOVER Microvascular Clamps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 20000911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“汎克萊爾”導管

英文品名: “Vein CLEAR” Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號 | 有效日期: 2030/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 2003/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 20031218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 雙腔心臟節律器 相關資料

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維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN A;;E... | 製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: MANGANESE SULFATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;LECITHIN(LE... | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019487號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡o | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

司各脫乳白/魚肝油

英文品名: SCOTT'S EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D缺乏症 | 劑型: 內服乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D (COD LIVER OIL);;VITAMIN A (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN A;;E... | 製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: MANGANESE SULFATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;LECITHIN(LE... | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019487號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡o | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

司各脫乳白/魚肝油

英文品名: SCOTT'S EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D缺乏症 | 劑型: 內服乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D (COD LIVER OIL);;VITAMIN A (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 雙腔心臟節律器 相關資料

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11733804 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11733804 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 雙腔心臟節律器 相關資料

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珍柔面霜

英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM | 用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/05/01

珍柔乳液(乾性皮膚用)

英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN | 用途: 滋潤皮膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/02/25

珍柔面霜

英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM | 用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/05/01

珍柔乳液(乾性皮膚用)

英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN | 用途: 滋潤皮膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/02/25

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根據名稱 瑞士商吉時洋行 找到的相關資料

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美牠素

動物用藥品英文名稱: BETASOL | 劑型: 治療用散劑 | 包裝: | 業者名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 業者地址: 台北巿南京東路三段二00號九樓

@ 動物用藥資訊

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 20021212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

美牠素

動物用藥品英文名稱: BETASOL | 劑型: 治療用散劑 | 包裝: | 業者名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 業者地址: 台北巿南京東路三段二00號九樓

@ 動物用藥資訊

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 20021212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北巿南京東路三段200號8 9樓 找到的相關資料

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空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 1990/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 19900601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 1990/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 19900601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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與雙腔心臟節律器同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

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