“曲克”胸腔引流管組
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中文品名“曲克”胸腔引流管組的英文品名是“Cook”Thal-Quick Chest Tube Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第019666號, 有效日期是2029/02/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

#“曲克”胸腔引流管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/20
發證日期	2009/02/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601966600
中文品名	“曲克”胸腔引流管組
英文品名	“Cook”Thal-Quick Chest Tube Set
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣曲克股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號	23162792
製造商名稱	COOK INCORPORATED
製造廠廠址	750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/20
製造許可登錄編號	QSD0710

許可證字號

衛署醫器輸字第019666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/20

發證日期

2009/02/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601966600

中文品名

“曲克”胸腔引流管組

英文品名

“Cook”Thal-Quick Chest Tube Set

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED

製造廠廠址

750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/20

製造許可登錄編號

QSD0710

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新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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穆勒馬克 Mark Andrew MULLER	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
柯約翰 John Robert KAMSTRA	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管	英文品名: “Cook” Guardia AccessET Curved Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022116號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K-JETS-6019-ETK-JETS-7019-ET,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 輸尿管導線	英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012985號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：628403, 635403, 638103, 638113, 638403, 638477, 638479, 638465, 938403, 938413, TDOO-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 2026/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"乳頭括約肌切開刀	英文品名: "COOK"SPHINCTEROTOME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016751號 \| 有效日期: 20260626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DASH-260-A、DASH-480-A、FS-OMNI-135,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.7.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”胸腔引流管組	英文品名: “Cook”Thal-Quick Chest Tube Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019666號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-TQTS-2600，以下空白。註銷規格：C-TQTS-3600，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”多用途引流導管組	英文品名: “COOK” Multipurpose Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034105號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 2016/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"經鼻胰液引流組	英文品名: "COOK"NASAL PANCREATIC DRAINAGE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016908號 \| 有效日期: 20160724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：NPDS-6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式取物鉗	英文品名: "COOK" ACCURIT DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012037號 \| 有效日期: 20150926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADFS-2.2-160, ADFS-2.2-230以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020707號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 該產品適用於對型態上適合進行血管內修復的腹主動脈瘤或主-髂動脈瘤患者進行血管內治療，包括：？符合所需輸送系統的要求，具備足夠的髂動脈／股動脈接近空間；？腎動脈以下主動脈段靠近動脈瘤但未受動脈瘤侵襲... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯波科超音波取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022416號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.06.07核准之仿單、標籤合訂本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組	英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組	英文品名: "COOK"EMERGENCY CRICOTHYROTOMY CATHETERS SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014536號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-DTJV-9.0-6.0-ARNDT-WCE、C-EFM-100。註銷規格：C-DTJV-6.0-5.0-BTT及C-DTJV-6.0-7.5-BTT。註銷規格：C-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

“曲克”管蒂爾胚胎轉移導管

"曲克" 輸尿管導線

"曲克" 輸尿管導線

"曲克"乳頭括約肌切開刀

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“曲克”胸腔引流管組

“曲克”多用途引流導管組

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"曲克"經鼻胰液引流組

"曲克"經鼻胰液引流組

"曲克" 拋棄式取物鉗

"曲克" 拋棄式取物鉗

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

“曲克”艾可梯波科超音波取樣針

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"曲克"緊急環狀甲狀軟骨切開導管組

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台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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台灣曲克股份有限公司	統一編號: 23162792 \| 核准日期: 19920201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架	英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”遠端導引託鏗增益導管	英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 \| 有效日期: 2021/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統	英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“曲克”彎曲尿道擴張器組	英文品名: “COOK”S-Curve Urethral dilator set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018328號 \| 有效日期: 2017/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”可彎曲尖端絲狀探條 (滅菌)	英文品名: “COOK”Malleable Tip Filiform (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007517號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式靜脈曲張注射器	英文品名: "COOK"DISPOSABLE VARICES INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017443號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。(一)註銷規格：LDVI-23-240及LDVI-25-240。(二)規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原95年12月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with Pro-Form \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021390號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures）、逐漸增大和/或引起遠端缺... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器	英文品名: "Cook" Disposable Varices Injector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012612號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"拋棄式彎曲針組	英文品名: "COOK"DISPOSABLE PAKTER CURVED NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016637號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCHNS-25-15.0-CURVE,DCHNS-25-20.0-CURVE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"可彎曲的取樣鉗	英文品名: "COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017080號 \| 有效日期: 2016/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統	英文品名: “Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020409號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於患有降主動脈瘤病患之血管內修復治療。它設計用於治療患有動脈粥樣硬化動脈瘤、有症狀的急性或慢性夾層動脈瘤、包含破裂、正在生長的動脈瘤及/或所導致的局部缺血的患者。適合進行血管內修復的主動脈血管形態... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“曲克”賀寇李斯帶導線三段擴張氣球	英文品名: “COOK” Hercules Wire Guided 3-stage Dilation Balloon \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021604號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBD-W-8-9-10, HBD-W-10-11-12, HBD-W-12-13.5-15, HBD-W-15-16.5-18, HBD-W-18-19-20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管及尿道內置管組	英文品名: "COOK" URETERAL AND URETHRAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007557號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（84.9.25及89.4.19原仿單核定本繳回作廢）。註銷規格：031524-R/0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"逆行性膽道及胰管造影用導管	英文品名: "Cook"E.R.C.P. CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017444號 \| 有效日期: 2026/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GT-1-ANG。註銷規格：GT-1-UT-ANG。註銷規格：GT-1-RB，以下空白。「標籤、說明書或包裝變更」及「註銷規格」項目：詳如核定之中文說明書(原95年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”所欣多比路括約肌切開刀	英文品名: “Cook” Soehendra Billroth II Sphincterotomes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021729號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-5.5-BII-SOEHENDRA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克"三腔取石氣球	英文品名: "COOK" TRI-EX TRIPLE LUMEN EXTRACTION BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011321號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TXR-8.5-A及TXR-8.5-B，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”金屬取石器（滅菌）	英文品名: “Cook”Stone Extractors and Graspers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001856號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由膀胱鏡導入，用於攫取及移除輸尿管結石；另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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