"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管
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中文品名"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管的英文品名是"EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE, 許可證字號是衛署醫器輸字第009749號, 有效日期是2010/07/27, 註銷日期是2010/08/06, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009749號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2010/08/06
註銷理由	公司歇業
有效日期	2010/07/27
發證日期	2001/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600974901
中文品名	"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管
英文品名	"EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號	70766251
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL,INC.
製造廠廠址	6864 SOUTH 300 WEST MIDVALE UTAH 84047 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009749號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2010/08/06

註銷理由

公司歇業

有效日期

2010/07/27

發證日期

2001/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600974901

中文品名

"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名

"EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E000 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

申請商統一編號

70766251

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL,INC.

製造廠廠址

6864 SOUTH 300 WEST MIDVALE UTAH 84047 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/08/06

製造許可登錄編號

(空)

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"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
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"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
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"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利"開心用貯血器	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008762號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＲ－２０００、ＢＣＲ－２５００、ＢＣＲ－３０００、ＢＣＲ－３５００、以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"開心用/自體輸血用貯血槽	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" CARDIOTOMY/MEDIASTINAL AUTOTRANSFUSION RESERVOIRS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008992號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＲ－３５３８，ＣＡＴＲ－３５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"穎斐思" 套管組	英文品名: "INFUS" TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"空心纖維和氧器	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－Ｉ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器	英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥ－３０，ＨＥ－３０ＧＯＬＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
弗佳帝動脈拴子切除術用導管	英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040426 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

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"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040426 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"穎斐思" 套管組

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"穎斐思" 套管組

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美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段390號4樓 | 電話: 02-2701-9960

名稱美商愛德華醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７		70766251	撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７ | 統編: 70766251 | 撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

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西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司