“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
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中文品名“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)的英文品名是“ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008673號, 有效日期是2015/04/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是廣碩股份有限公司.

#“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008673號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2015/04/02
發證日期2010/04/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400867306
中文品名“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)
英文品名“ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱廣碩股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號89466114
製造商名稱ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008673號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/04/02

發證日期

2010/04/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400867306

中文品名

“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)

英文品名

“ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1620 尿液動力測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH

製造廠廠址

WALLBERGSTR. 5, D-82024 TAUFKIRCHEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

邱雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

尤美凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016602號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

體內碎石機

英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 | 有效日期: 2006/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 體外震波碎石機

英文品名: "MEDISPEC" ETRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007983號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECONOLITH 2000。ECONOLITH 3000。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2030/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED1000。增加規格:ED1000 Desktop。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"麥迪斯派克" 奧莎斯派克體外震波治療儀

英文品名: "MEDISPEC" ORTHOSPEC EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010761號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 增加效能:詳如中文仿單核定本(原93.7.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 輸尿管鏡

英文品名: "ACMI" Ureteroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 | 有效日期: 2015/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 電液壓碎石器

英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 | 有效日期: 2008/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾施蜜" 標準型輸尿管支架

英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“安多美達”尿流速測量儀 (未滅菌)

英文品名: “ANDROMEDA” Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008631號 | 有效日期: 2015/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020184號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EM1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 | 有效日期: 2007/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"偉萊特" 鈥亞鉻外科雷射

英文品名: "WAVELIGHT" AURIGA HO:YAG SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010518號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:AURIGA XL。101年8月22日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"艾斯美" 偉士達雙極氣化切割儀及附件

英文品名: "ACMI" VISTA CTR BIPOLAR RESECTION SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010546號 | 有效日期: 2009/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“星麥特”貝拉雷射系統

英文品名: “Starmedtec” vela Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021166號 | 有效日期: 2020/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vela XL以下空白。增加規格:vela QI,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.7.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

“麥迪斯派克”移動式X光系統

英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名: "ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016602號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌) 相關資料

廣碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89466114 | 台北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189466114-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89466114 | 台北市士林區承德路4段290號8樓

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"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13072843 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付,或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 12228 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20220627 | 處分金額或滯納金: 5986 | 公告日期: 20220810 | 處分字號: 保退一字第11169911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240827 | 處分金額或滯納金: 12324 | 公告日期: 20241011 | 處分字號: 保退一字第11369911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13072843 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付,或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240625 | 處分金額或滯納金: 12228 | 公告日期: 20240812 | 處分字號: 保退一字第11369911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20220627 | 處分金額或滯納金: 5986 | 公告日期: 20220810 | 處分字號: 保退一字第11169911065號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20240827 | 處分金額或滯納金: 12324 | 公告日期: 20241011 | 處分字號: 保退一字第11369911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

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根據地址 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 找到的相關資料

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列

英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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廣碩的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

廣碩國際事業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓 | 電話: 03-452-0388

廣碩工程有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓 | 電話: 03-462-3992

廣碩企業社 | 地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2 | 電話: 05-268-0741

廣碩光電股份有限公司 | 地址: 新北市土城區和平路38號之111樓 | 電話: 02-8273-2198

廣碩股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 電話: 02-8797-5558

名稱 廣碩 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓
黃彥碩87983154核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)

新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓
陳亞碩91209963核准設立 - 獨資

彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓
曾宇展87202073核准設立 - 獨資

新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓
呂麗情93066548核准設立 - 獨資

臺中市南區美和街66巷11號8樓之2
廖潮琳13013979核准設立

桃園市中壢區山東里四鄰中正路四段588巷10弄36號4樓
葛廣漢24261460核准設立

臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓
柯律亞94260099核准設立

桃園縣觀音鄉保障村13鄰草漯93之15號1樓
黃明進17228557核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 | 負責人: 黃彥碩 | 統編: 87983154 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)

登記地址: 新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓 | 負責人: 陳亞碩 | 統編: 91209963 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓 | 負責人: 曾宇展 | 統編: 87202073 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓 | 負責人: 呂麗情 | 統編: 93066548 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南區美和街66巷11號8樓之2 | 負責人: 廖潮琳 | 統編: 13013979 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區山東里四鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 | 負責人: 葛廣漢 | 統編: 24261460 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓 | 負責人: 柯律亞 | 統編: 94260099 | 核准設立

登記地址: 桃園縣觀音鄉保障村13鄰草漯93之15號1樓 | 負責人: 黃明進 | 統編: 17228557 | 核准設立 - 獨資

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與“安多美達”尿液動力測量系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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