“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）
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中文品名“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）的英文品名是“TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008695號, 有效日期是2020/04/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞恩醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008695號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/04/09
發證日期	2010/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400869503
中文品名	“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞恩醫療器材有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路四段81號3樓
申請商統一編號	97315603
製造商名稱	TEDAN SURGICAL INNOVATIONS
製造廠廠址	11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008695號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/04/09

發證日期

2010/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400869503

中文品名

“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名

“TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞恩醫療器材有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段81號3樓

申請商統一編號

97315603

製造商名稱

TEDAN SURGICAL INNOVATIONS

製造廠廠址

11333 CHIMNEY ROCK ROAD, SUITE #180, HOUSTON, TX 77035. U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳寬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603
林文成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603
施宇洋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2950000 \| 所代表法人: 博得投資控股有限公司 \| 瑞恩醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 97315603

陳寬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

林文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

施宇洋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2950000 | 所代表法人: 博得投資控股有限公司 | 瑞恩醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 97315603

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 電話號碼: 02-28851519 | 臺北市士林區承德路4段81號3樓

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"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 2021/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"可寧康樂噴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "CleanConzept" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010868號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
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"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“碩鼎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SODEM” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007504號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008626號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"愛美迪康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009306號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014427號 \| 有效日期: 2019/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康"手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001378號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共140頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"桑奧帝" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "SUNOPTIC" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003243號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用頭燈【M.4335】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材	英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029248號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材股份有限公司
"緹登" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014427號 \| 有效日期: 20190811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"瑪諦" 骨科手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mathys" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002787號 \| 有效日期: 20210306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 骨科髖關節手術時候用之輔助器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"凌可" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LINK" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010690號 \| 有效日期: 20210810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
"美帝康" 神經外科用手動器械	英文品名: "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001564號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司
“艾森博藍”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “EXIMP HOLLAND” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008626號 \| 有效日期: 20150318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司

“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

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瑞恩醫療器材股份有限公司

統一編號: 97315603 | 核准日期: 20161014

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“卡迪納” 骨科手動器械（未滅菌）	英文品名: “Cardinal” Orthopedic Manual Surgical Instrument（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000972號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “TeDan”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008695號 \| 有效日期: 20200409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛美迪康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "IMEDICOM" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009306號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史博林”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Spierings”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009205號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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黃士瑋建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104446 \| 電話: 02-28850970 \| 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黃士瑋建築師事務所	事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 \| 建築師姓名: 黃士瑋 \| 開業證號: 工師業字第B001908號 @ 建築師開業登記資訊
風治樂膠囊	英文品名: SOPILA CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥製字第037925號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/19 \| 註銷理由: 許可證遺失補發;;自行鍵入 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHE... \| 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 @ 全部藥品許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU” KIZURIBATAPE Semitransparent type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004539號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

黃士瑋建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104446 | 電話: 02-28850970 | 地址: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | DN: o=黃士瑋建築師事務所,l=臺北市,c=TW

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黃士瑋建築師事務所

事務所所在地: 台北市士林區承德路四段81號4樓 | 建築師姓名: 黃士瑋 | 開業證號: 工師業字第B001908號

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風治樂膠囊

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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"共立" 半透明聚乙烯薄膜急救絆(未滅菌)

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瑞恩醫療器材的黃頁資料

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瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-8809-1767

瑞恩醫療器材有限公司 | 地址: 台北市士林區福國路95號6樓之22 | 電話: 02-2833-9930

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞恩醫療器材股份有限公司臺北市士林區承德路4段81號3樓	陳寬	97315603	核准設立

瑞恩醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段81號3樓 | 負責人: 陳寬 | 統編: 97315603 | 核准設立

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與“緹登”一般手術用手動式器械（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司