美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)的英文品名是Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008729號, 有效日期是2015/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/07/27, 註銷理由是註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/07/27
註銷理由	註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/16
發證日期	2010/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400872907
中文品名	美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)
英文品名	Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號	86124557
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址	BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2017/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008729號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/07/27

註銷理由

註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/16

發證日期

2010/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400872907

中文品名

美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)

英文品名

Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

86124557

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD

製造廠廠址

BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/03

製造許可登錄編號

(空)

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美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)	英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)	英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
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美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)	英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
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美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)	英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
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美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物	英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

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美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

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美商應用生命系統的黃頁資料

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美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓之1 | 電話: 07-223-7640

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 電話: 02-2358-2838

名稱美商應用生命系統找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美商應用生命系統)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商應用生命系統有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	吳文凱	86124557	撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

美商應用生命系統有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 吳文凱 | 統編: 86124557 | 撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

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益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司