優利可尿液用品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優利可尿液用品管液的英文品名是Uritest UQ Serial Urine Control, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000449號, 有效日期是2012/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是達辰股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/07
發證日期2007/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600044903
中文品名優利可尿液用品管液
英文品名Uritest UQ Serial Urine Control
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱達辰股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路1段82之1號3樓
申請商統一編號86867585
製造商名稱URIT MEDICAL ELECTRONIC GROUP CO. LTD
製造廠廠址NO4, EAST ALLEY, JIUHUA ROAD, GUILIN, GUANGXI, 541001, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000449號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/07

發證日期

2007/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600044903

中文品名

優利可尿液用品管液

英文品名

Uritest UQ Serial Urine Control

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

達辰股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路1段82之1號3樓

申請商統一編號

86867585

製造商名稱

URIT MEDICAL ELECTRONIC GROUP CO. LTD

製造廠廠址

NO4, EAST ALLEY, JIUHUA ROAD, GUILIN, GUANGXI, 541001, P. R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2014/05/07

製造許可登錄編號

(空)

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優利可尿液用品管液的地址位於

新北市三重區光復路1段82之1號3樓

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連清河

職稱: 董事長 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

黃建凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

連怡柔

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

王婉茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

連清河

職稱: 董事長 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

黃建凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

連怡柔

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

王婉茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 達辰股份有限公司 | 統一編號: 86867585

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出進口廠商登記資料 資料集的 優利可尿液用品管液 相關資料

達辰股份有限公司

統一編號: 86867585 | 電話號碼: 02-85121986 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷20弄10號4樓之7

達辰股份有限公司

統一編號: 86867585 | 電話號碼: 02-85121986 | 臺北市內湖區民權東路6段123巷20弄10號4樓之7

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優利可尿液用品管液

英文品名: Uritest UQ Serial Urine Control | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000449號 | 有效日期: 20121107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達辰股份有限公司

優利可尿液用品管液

英文品名: Uritest UQ Serial Urine Control | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000449號 | 有效日期: 20121107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達辰股份有限公司

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根據名稱 達辰 找到的相關資料

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達辰塑膠廠股份有限公司

登錄日期: 1070116 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

達辰針織廠有限公司

主要產品: 112織布 | 統一編號: 84853333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路338之1(1、2樓)

@ 登記工廠名錄

魏辰宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 達辰興業股份有限公司 | 統一編號: 24949855

@ 董監事資料集

卓奕辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 達辰針織廠有限公司 | 統一編號: 84853333

@ 董監事資料集

達辰智慧科技有限公司

統一編號: 54708903 | 電話號碼: 02-26948722 | 臺北市松山區八德路4段636之1號

@ 出進口廠商登記資料

達辰食品實業有限公司

統一編號: 16817578 | 電話號碼: 07-561-3396 | 高雄市鼓山區青海路561號1樓

@ 出進口廠商登記資料

達辰精密機械有限公司

統一編號: 24222349 | 電話號碼: 02-29421979 | 新北市土城區承天路71巷4弄2號

@ 出進口廠商登記資料

達辰塑膠廠股份有限公司

統一編號: 24375153 | 電話號碼: 05-5515913 | 雲林縣斗六市長安里科加六路19號

@ 出進口廠商登記資料

達辰塑膠廠股份有限公司

登錄日期: 1070116 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

達辰針織廠有限公司

主要產品: 112織布 | 統一編號: 84853333 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路338之1(1、2樓)

@ 登記工廠名錄

魏辰宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 達辰興業股份有限公司 | 統一編號: 24949855

@ 董監事資料集

卓奕辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 達辰針織廠有限公司 | 統一編號: 84853333

@ 董監事資料集

達辰智慧科技有限公司

統一編號: 54708903 | 電話號碼: 02-26948722 | 臺北市松山區八德路4段636之1號

@ 出進口廠商登記資料

達辰食品實業有限公司

統一編號: 16817578 | 電話號碼: 07-561-3396 | 高雄市鼓山區青海路561號1樓

@ 出進口廠商登記資料

達辰精密機械有限公司

統一編號: 24222349 | 電話號碼: 02-29421979 | 新北市土城區承天路71巷4弄2號

@ 出進口廠商登記資料

達辰塑膠廠股份有限公司

統一編號: 24375153 | 電話號碼: 05-5515913 | 雲林縣斗六市長安里科加六路19號

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 新北市三重區光復路1段82之1號3樓 找到的相關資料

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儀測科技國際股份有限公司

統一編號: 81224515 | 廠商地址: 新北市三重區光復路1段82之8號7樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 3500100132 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司第一核能發電廠 | 採購案: 變壓器油中氣體監測記錄器 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 105/12/20 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 108/12/19

@ 拒絕往來廠商公告

新北市三重區光復路一段82之8號八樓

總價元: 49350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 477.08 | 土地移轉總面積平方公尺: 60.73 | 建築完成年月: 0881117 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121021

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區光復路一段82之6號八樓

總價元: 32500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 316.55 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.85 | 建築完成年月: 0881117 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121129

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

和訊股份有限公司

統一編號: 05703248 | 電話號碼: 02-2278-2668 | 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

耘成光電有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之3號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 269其他電子零組件 264光電材料及元件

@ 新北市工廠登記清冊v2

迪笙科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之2號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 272通訊傳播設備 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)

英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由臘製成用來為定作的金屬牙齒(如牙冠、牙橋)復形物製作其形狀以供鑄造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 源順事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耘成光電有限公司

統一編號: 54698882 | 電話號碼: 02-85123200 | 新北市三重區光復路1段82之8號8樓

@ 出進口廠商登記資料

儀測科技國際股份有限公司

統一編號: 81224515 | 廠商地址: 新北市三重區光復路1段82之8號7樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 3500100132 | 採購單位: 台灣電力股份有限公司第一核能發電廠 | 採購案: 變壓器油中氣體監測記錄器 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 105/12/20 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 108/12/19

@ 拒絕往來廠商公告

新北市三重區光復路一段82之8號八樓

總價元: 49350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 477.08 | 土地移轉總面積平方公尺: 60.73 | 建築完成年月: 0881117 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121021

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區光復路一段82之6號八樓

總價元: 32500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 316.55 | 土地移轉總面積平方公尺: 39.85 | 建築完成年月: 0881117 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121129

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

和訊股份有限公司

統一編號: 05703248 | 電話號碼: 02-2278-2668 | 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

耘成光電有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之3號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 269其他電子零組件 264光電材料及元件

@ 新北市工廠登記清冊v2

迪笙科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之2號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 272通訊傳播設備 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)

英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由臘製成用來為定作的金屬牙齒(如牙冠、牙橋)復形物製作其形狀以供鑄造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 源順事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耘成光電有限公司

統一編號: 54698882 | 電話號碼: 02-85123200 | 新北市三重區光復路1段82之8號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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達辰的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

達辰塑膠廠有限公司 | 地址: 台中市清水區中山路451號 | 電話: 04-2623-0033

達辰塑膠廠有限公司 | 地址: 台中市北屯區北屯路542號 | 電話: 04-2436-9939

達辰塑膠廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區廣福路218號 | 電話: 04-2705-2833

達辰股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段372巷27弄76號1樓 | 電話: 02-8780-0255

名稱 達辰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段202之12號
魏辰宇24949855核准設立

臺北市信義區基隆路2段39巷10號1樓
李威辰42341711歇業/撤銷 - 合夥

桃園市龜山區山頂里山鶯路338之1號
卓奕辰84853333核准設立

臺中市霧峰區本堂里育群路1號1樓
劉育辰88643345歇業 - 獨資 (核准文號: 1120861861)

雲林縣斗六市長安里科加六路19號
楊資煜12741628解散 (核准解散日期: 2020-10-16)

高雄市鼓山區青海路561號1樓
黃新發16817578核准設立

花蓮縣花蓮市民政里中美7街16號1樓
林金輝20066893核准設立 - 合夥

新北市土城區承天路71巷4弄2號
何金庭24222349解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段202之12號 | 負責人: 魏辰宇 | 統編: 24949855 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段39巷10號1樓 | 負責人: 李威辰 | 統編: 42341711 | 歇業/撤銷 - 合夥

登記地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路338之1號 | 負責人: 卓奕辰 | 統編: 84853333 | 核准設立

登記地址: 臺中市霧峰區本堂里育群路1號1樓 | 負責人: 劉育辰 | 統編: 88643345 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120861861)

登記地址: 雲林縣斗六市長安里科加六路19號 | 負責人: 楊資煜 | 統編: 12741628 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-16)

登記地址: 高雄市鼓山區青海路561號1樓 | 負責人: 黃新發 | 統編: 16817578 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市民政里中美7街16號1樓 | 負責人: 林金輝 | 統編: 20066893 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市土城區承天路71巷4弄2號 | 負責人: 何金庭 | 統編: 24222349 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-25)

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地址 新北市三重區光復路1段82之1號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段82之8號5樓
羅今鴻84308221核准設立

新北市三重區光復路1段82之6號4樓
劉金賢23786214核准設立

新北市三重區光復路1段82之8號4樓
劉金賢22283501核准設立

新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓
洪銘輝05703248核准設立

新北市三重區光復路1段82之8號8樓
陳燦榮54698882核准設立

新北市三重區光復路1段82之1號(2樓)
杜茂弘85043199核准設立

新北市三重區光復路1段82之1號5樓
賴重固84638671核准設立

新北市三重區光復路1段82之5號8樓
吳鴻麟97440877核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號5樓 | 負責人: 羅今鴻 | 統編: 84308221 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之6號4樓 | 負責人: 劉金賢 | 統編: 23786214 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號4樓 | 負責人: 劉金賢 | 統編: 22283501 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓 | 負責人: 洪銘輝 | 統編: 05703248 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號8樓 | 負責人: 陳燦榮 | 統編: 54698882 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之1號(2樓) | 負責人: 杜茂弘 | 統編: 85043199 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之1號5樓 | 負責人: 賴重固 | 統編: 84638671 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之5號8樓 | 負責人: 吳鴻麟 | 統編: 97440877 | 核准設立

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與優利可尿液用品管液同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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