"比艾比" 填充式乳房鹽水袋
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中文品名"比艾比" 填充式乳房鹽水袋的英文品名是"PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS, 許可證字號是衛署醫器輸字第010240號, 有效日期是2008/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏輝股份有限公司.

#"比艾比" 填充式乳房鹽水袋的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010240號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/03/10
發證日期	2003/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601024002
中文品名	"比艾比" 填充式乳房鹽水袋
英文品名	"PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	宏輝股份有限公司
申請商地址	台北市中正區金門街24巷16號1樓
申請商統一編號	84903328
製造商名稱	POLY IMPLANT PROTHESES
製造廠廠址	337 AVENUE DE BRUXELLES, 83500 LA SEYNE SUR MER FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010240號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2008/03/10

發證日期

2003/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601024002

中文品名

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

英文品名

"PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

宏輝股份有限公司

申請商地址

台北市中正區金門街24巷16號1樓

申請商統一編號

84903328

製造商名稱

POLY IMPLANT PROTHESES

製造廠廠址

337 AVENUE DE BRUXELLES, 83500 LA SEYNE SUR MER FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋地圖 [ 導航 ]

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋的地址位於

台北市中正區金門街24巷16號1樓

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蔡淑姿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 宏輝股份有限公司 \| 統一編號: 84903328

蔡淑姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 宏輝股份有限公司 | 統一編號: 84903328

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"比艾比" 填充式乳房鹽水袋	英文品名: "PIP" PREFILLED SALINE BREAST IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010240號 \| 有效日期: 20080310 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培"腹腔鏡血管夾系列產品	英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 \| 有效日期: 2010/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA010,CA015,CA070，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培"腹腔鏡血管夾系列產品	英文品名: "APPLIED" LAPAROSCOPIC CLIP APPLIER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011486號 \| 有效日期: 20100627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA010,CA015,CA070，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"適福" 生化可吸收膜	英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000 %CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000... \| 醫器規格: 430102。664101, 508602。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"適福" 生化可吸收膜	英文品名: SEPRAFILM ADHESION BARRIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009264號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090109 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) \| 醫器規格: 430102。664101, 508602。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培" 泌尿系統保護鞘組	英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 \| 有效日期: 2009/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"安培" 泌尿系統保護鞘組	英文品名: "APPLIED" URETERAL ACCESS SHEATH SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010788號 \| 有效日期: 20090806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B7011,B7016,B7021,B7026,B7031,B7036,B7041,B7046,B7051,B7056,B7061,B7066,B7071,B7076,B7081,B7086,B711... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"徠斯克" 超音波手術系統	英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 \| 有效日期: 2007/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司
"徠斯克" 超音波手術系統	英文品名: "LYSONIX" ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009816號 \| 有效日期: 20070122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYSONIC 2000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏輝股份有限公司

"比艾比" 填充式乳房鹽水袋

"安培"腹腔鏡血管夾系列產品

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"適福" 生化可吸收膜

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"安培" 泌尿系統保護鞘組

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"徠斯克" 超音波手術系統

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黃宏輝建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.103408 \| 電話: 02-27660136 \| 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 \| DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
黃宏輝建築師事務所	事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 \| 建築師姓名: 黃宏輝 \| 開業證號: 工師業字第B001205號 @ 建築師開業登記資訊
宏輝工具股份有限公司	統一編號: 22507919 \| 電話號碼: 04-24919393 \| 臺中市大里區仁德里仁城路95號 @ 出進口廠商登記資料
宏輝科技有限公司	統一編號: 53190633 \| 電話號碼: 02-29705968 \| 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 @ 出進口廠商登記資料
宏輝工具股份有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 \| 統一編號: 22507919 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號 @ 登記工廠名錄
姚宏輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 輝達國際實業有限公司 \| 統一編號: 22503202 @ 董監事資料集
施振輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9305 \| 所代表法人: \| 宏輝工具股份有限公司 \| 統一編號: 22507919 @ 董監事資料集
鍾明輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宏輝科技有限公司 \| 統一編號: 53190633 @ 董監事資料集

黃宏輝建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103408 | 電話: 02-27660136 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | DN: o=黃宏輝建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

黃宏輝建築師事務所

事務所所在地: 台北市大安區光復南路102號14樓 | 建築師姓名: 黃宏輝 | 開業證號: 工師業字第B001205號

@ 建築師開業登記資訊

宏輝工具股份有限公司

統一編號: 22507919 | 電話號碼: 04-24919393 | 臺中市大里區仁德里仁城路95號

@ 出進口廠商登記資料

宏輝科技有限公司

統一編號: 53190633 | 電話號碼: 02-29705968 | 新北市三重區中正南路250巷1號15樓

@ 出進口廠商登記資料

宏輝工具股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 22507919 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁城路95、97號

@ 登記工廠名錄

姚宏輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 輝達國際實業有限公司 | 統一編號: 22503202

@ 董監事資料集

施振輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9305 | 所代表法人: | 宏輝工具股份有限公司 | 統一編號: 22507919

@ 董監事資料集

鍾明輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏輝科技有限公司 | 統一編號: 53190633

@ 董監事資料集

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傅宏輝 | 地址: 台北市中山區民族東路336號1樓02之03地號 | 電話: 02-2502-5897

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-1386

宏輝冷凍食品企業社 | 地址: 新北市新莊區中正路61巷3號1樓 | 電話: 02-2994-7747

宏輝機車行 | 地址: 雲林縣虎尾鎮光復路32號 | 電話: 05-633-2628

宏輝機車行 | 地址: 屏東縣枋山鄉會社路21號之1 | 電話: 08-872-0221

宏輝休閒農場 | 地址: 新竹縣五峰鄉桃山村民石20鄰355號 | 電話: 03-585-7192

宏輝內兒科診所 | 地址: 台中市西區南屯路一段36號之1，1樓 | 電話: 04-2371-8695

廖宏輝小兒科診所 | 地址: 高雄市楠梓區楠梓新路279號 | 電話: 07-354-3030

黃宏輝建築師事務所 | 地址: 台北市松山區新中街2巷1號1樓 | 電話: 02-2766-0136

宏輝鋁門窗材料有限公司 | 地址: 基隆市七堵區自治北街16號1樓 | 電話: 02-2456-2281

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏輝汽車電機高雄市前鎮區新生路６６０號	鄭光輝	14569757	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)
宏輝工具股份有限公司臺中市大里區仁德里仁城路95號	施振輝	22507919	核准設立
宏輝鐵工廠新北市新莊區思源路87巷26弄12號	薛炳輝	35891083	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)
宏輝科技有限公司新北市三重區中正南路250巷1號15樓	鍾明輝	53190633	核准設立
宏輝車業行臺南市東區東光里東平路3號1樓	陳炳輝	56933807	核准設立 - 獨資
宏輝企業社桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓)	李倉輝	85260961	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)
宏輝通訊行臺北市士林區文林路49號	蔡鴻輝	88301924	歇業／撤銷 - 獨資
宏輝通訊有限公司新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓	林佳宏	54235829	核准設立

宏輝汽車電機

登記地址: 高雄市前鎮區新生路６６０號 | 負責人: 鄭光輝 | 統編: 14569757 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561964200)

宏輝工具股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁德里仁城路95號 | 負責人: 施振輝 | 統編: 22507919 | 核准設立

宏輝鐵工廠

登記地址: 新北市新莊區思源路87巷26弄12號 | 負責人: 薛炳輝 | 統編: 35891083 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128163985)

宏輝科技有限公司

登記地址: 新北市三重區中正南路250巷1號15樓 | 負責人: 鍾明輝 | 統編: 53190633 | 核准設立

宏輝車業行

登記地址: 臺南市東區東光里東平路3號1樓 | 負責人: 陳炳輝 | 統編: 56933807 | 核准設立 - 獨資

宏輝企業社

登記地址: 桃園市大園區後厝里後厝路27巷40號(2樓) | 負責人: 李倉輝 | 統編: 85260961 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1099000983)

宏輝通訊行

登記地址: 臺北市士林區文林路49號 | 負責人: 蔡鴻輝 | 統編: 88301924 | 歇業／撤銷 - 獨資

宏輝通訊有限公司

登記地址: 新竹市北區文華里國華街49巷3號1樓 | 負責人: 林佳宏 | 統編: 54235829 | 核准設立

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與"比艾比" 填充式乳房鹽水袋同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司