“福萊克斯”膽道引流管
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中文品名“福萊克斯”膽道引流管的英文品名是“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent, 許可證字號是衛署醫器輸字第020114號, 有效日期是2014/08/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/02/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旭勍實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/02/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/14
發證日期	2009/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602011400
中文品名	“福萊克斯”膽道引流管
英文品名	“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	旭勍實業有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路三段75號11樓之1
申請商統一編號	27387771
製造商名稱	ENDO-FLEX GMBH
製造廠廠址	ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/02/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020114號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/02/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/08/14

發證日期

2009/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602011400

中文品名

“福萊克斯”膽道引流管

英文品名

“ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

旭勍實業有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路三段75號11樓之1

申請商統一編號

27387771

製造商名稱

ENDO-FLEX GMBH

製造廠廠址

ALTE HUNXER STR. 115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/02/16

製造許可登錄編號

(空)

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高子媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 旭勍實業有限公司 \| 統一編號: 27387771

高子媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 旭勍實業有限公司 | 統一編號: 27387771

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旭勍實業有限公司

統一編號: 27387771 | 電話號碼: 02-85112138 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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“先健”腔靜脈過濾器	英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 \| 有效日期: 2016/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJLX3260以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“先健”富士達可控式導引鞘	英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 \| 有效日期: 2016/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 \| 有效日期: 2014/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PE20308012，PE20110003，PE20111008，PE20008003。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”食道氣球擴張導管	英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“先健”腔靜脈過濾器	英文品名: “Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000322號 \| 有效日期: 20161221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJLX3260以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)	英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011678號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 \| 有效日期: 20141013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PE20308012，PE20110003，PE20111008，PE20008003。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”食道氣球擴張導管	英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”PTFE Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020114號 \| 有效日期: 20140814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150212 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“先健”富士達可控式導引鞘	英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000405號 \| 有效日期: 20161117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司
“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統	英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

“先健”腔靜脈過濾器

“先健”富士達可控式導引鞘

“福萊克斯”膽道引流管

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

“先健”腔靜脈過濾器

"普雷修普達"加壓止血帶(未滅菌)

“福萊克斯”膽道引流管

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

“福萊克斯”膽道引流管

“先健”富士達可控式導引鞘

“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統

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旭勍實業有限公司

食品業者登錄字號: A-127387771-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27387771 | 台北市松山區八德路3段75號11樓之1

旭勍實業有限公司

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旭勍實業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段143號5樓之8 @ 醫療器材商資料集
旭勍實業有限公司	電話: 26080017 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區八德路三段75號11樓之1 @ 醫療器材商資料集
旭勍實業有限公司	電話: 32335889 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區成功路二段一巷三號一樓 @ 醫療器材商資料集

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德盛國際有限公司	電話: 25775353 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區八德路三段７５號１１樓之１ @ 醫療器材商資料集

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電話: 82370182 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區八德路三段７５號１１樓之１

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德盛國際有限公司

電話: 25775353 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區八德路三段７５號１１樓之１

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旭勍實業有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號10樓之1 | 電話: 02-2756-2968

名稱旭勍實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭勍實業有限公司臺北市松山區八德路3段75號11樓之1	高子媛	27387771	核准設立

旭勍實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 高子媛 | 統編: 27387771 | 核准設立

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與“福萊克斯”膽道引流管同分類的醫療器材許可證資料集

“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司