“視福”散光拋棄式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“視福”散光拋棄式隱形眼鏡的英文品名是“Sauflon”Bioclear Toric Soft Contact Lense, 許可證字號是衛署醫器輸字第020115號, 有效日期是2019/08/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Aqua，含水量：55%，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#“視福”散光拋棄式隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/08/14
發證日期	2009/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602011502
中文品名	“視福”散光拋棄式隱形眼鏡
英文品名	“Sauflon”Bioclear Toric Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Aqua，含水量：55%，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址	3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD6065

許可證字號

衛署醫器輸字第020115號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/08/14

發證日期

2009/08/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602011502

中文品名

“視福”散光拋棄式隱形眼鏡

英文品名

“Sauflon”Bioclear Toric Soft Contact Lense

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Aqua，含水量：55%，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

SAUFLON CL LIMITED

製造廠廠址

3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD6065

“視福”散光拋棄式隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

“視福”散光拋棄式隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “視福”散光拋棄式隱形眼鏡相關資料

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於出進口廠商登記資料

統一編號	28216591
原始登記日期	20060901
核發日期	20230531
廠商中文名稱	酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱	COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址	15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人	IOnRodneyDolling
電話號碼	02-21812200
傳真號碼	02-25115349
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28216591

原始登記日期: 20060901

核發日期: 20230531

廠商中文名稱: 酷柏光學股份有限公司

廠商英文名稱: COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

英文營業地址: 15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)

代表人: IOnRodneyDolling

電話號碼: 02-21812200

傳真號碼: 02-25115349

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “視福”散光拋棄式隱形眼鏡相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/16
發證日期	2011/08/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602264209
中文品名	康福特舒潤液
英文品名	Comfort Dro
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址	Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/08/09
製造許可登錄編號	QSD12521

許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/16

發證日期: 2011/08/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602264209

中文品名: 康福特舒潤液

英文品名: Comfort Dro

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: CooperVision Lens Care Limited

製造廠廠址: Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/08/09

製造許可登錄編號: QSD12521

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第022642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260816
發證日期	20110816
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602264209
中文品名	康福特舒潤液
英文品名	Comfort Dro
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	CooperVision Lens Care Limited
製造廠廠址	Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210809
製造許可登錄編號	QSD12521

許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260816

發證日期: 20110816

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602264209

中文品名: 康福特舒潤液

英文品名: Comfort Dro

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: CooperVision Lens Care Limited

製造廠廠址: Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20210809

製造許可登錄編號: QSD12521

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/15
發證日期	2006/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601444600
中文品名	酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目	輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址	SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/12/28
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/15

發證日期: 2006/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601444600

中文品名: 酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/12/28

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014446號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260515
發證日期	20060515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601444600
中文品名	酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白
限制項目	輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址	SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20201228
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260515

發證日期: 20060515

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601444600

中文品名: 酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白

限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20201228

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/09/26
發證日期	2012/09/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401220603
中文品名	〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名	〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址	UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD5902

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/09/26

發證日期: 2012/09/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401220603

中文品名: 〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區新生北路一段66號6樓

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

製造廠廠址: UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD5902

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012206號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170926
發證日期	20120926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401220603
中文品名	〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
英文品名	〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路一段66號6樓
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
製造廠廠址	UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD5902

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170926

發證日期: 20120926

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401220603

中文品名: 〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區新生北路一段66號6樓

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

製造廠廠址: UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD5902

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/03/09
發證日期	2010/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064607
中文品名	視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名	“Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	(P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址	(P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD6065

許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/03/09

發證日期: 2010/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064607

中文品名: 視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: (P)SAUFLON CL LIMITED

製造廠廠址: (P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD6065

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第020646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200309
發證日期	20100309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602064607
中文品名	視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡
英文品名	“Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Aqua，含水量：55%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	(P)SAUFLON CL LIMITED
製造廠廠址	(P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200616
製造許可登錄編號	QSD6065

許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200309

發證日期: 20100309

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602064607

中文品名: 視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: (P)SAUFLON CL LIMITED

製造廠廠址: (P)3 BRUNIL WAY, SEGENSWORTH EAST, FAREHAM PO15 5TX, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200616

製造許可登錄編號: QSD6065

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601951301
中文品名	“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/16
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601951301

中文品名: “酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/06/16

製造許可登錄編號: QSD3421

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第019513號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601951301
中文品名	“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量︰52％，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200616
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20081218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601951301

中文品名: “酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200616

製造許可登錄編號: QSD3421

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/19
發證日期	2013/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602459204
中文品名	“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址	South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/19

發證日期: 2013/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602459204

中文品名: “酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: CooperVision Manufacturing Ltd.

製造廠廠址: South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/11/09

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第024592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230319
發證日期	20130319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602459204
中文品名	“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	52% Comfilcon A, 48％ water
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	CooperVision Manufacturing Ltd.
製造廠廠址	South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200616
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230319

發證日期: 20130319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602459204

中文品名: “酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: CooperVision Manufacturing Ltd.

製造廠廠址: South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200616

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/12
發證日期	2008/11/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601934506
中文品名	“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址	SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/06/16
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/12

發證日期: 2008/11/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601934506

中文品名: “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/06/16

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第019345號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231112
發證日期	20081112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601934506
中文品名	“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：52%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址	SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200616
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231112

發證日期: 20081112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601934506

中文品名: “酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LIMITED

製造廠廠址: SOUGH POINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20200616

製造許可登錄編號: QSD0727

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/21
發證日期	2011/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602295800
中文品名	“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/08
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/21

發證日期: 2011/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602295800

中文品名: “酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/06/08

製造許可登錄編號: QSD3421

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第022958號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261021
發證日期	20111021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602295800
中文品名	“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210608
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261021

發證日期: 20111021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602295800

中文品名: “酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210608

製造許可登錄編號: QSD3421

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第035103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/07
發證日期	2021/12/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603510306
中文品名	樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名	LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：透明以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	CooperVision Inc.
製造廠廠址	6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2021/12/24
製造許可登錄編號	QSD10271

許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/07

發證日期: 2021/12/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603510306

中文品名: 樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科學

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: CooperVision Inc.

製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2021/12/24

製造許可登錄編號: QSD10271

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2018/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603065000
中文品名	珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名	clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION, INC.
製造廠廠址	6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/10/12
製造許可登錄編號	QSD10271

許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/06

發證日期: 2018/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603065000

中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION, INC.

製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/10/12

製造許可登錄編號: QSD10271

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第030650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230106
發證日期	20180106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603065000
中文品名	珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名	clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION, INC.
製造廠廠址	6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	QSD10271

許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230106

發證日期: 20180106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603065000

中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION, INC.

製造廠廠址: 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 20210330

製造許可登錄編號: QSD10271

食品業者登錄資料集資料集的 “視福”散光拋棄式隱形眼鏡相關資料

@ “視福”散光拋棄式隱形眼鏡於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	酷柏光學股份有限公司
公司統一編號	28216591
業者地址	台北市信義區松仁路89號15樓之1
食品業者登錄字號	A-128216591-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591

業者地址: 台北市信義區松仁路89號15樓之1

食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28216591 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28216591 ...)

# 28216591 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28216591
原始登記日期	20060901
核發日期	20230531
廠商中文名稱	酷柏光學股份有限公司
廠商英文名稱	COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
英文營業地址	15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)
代表人	IOnRodneyDolling
電話號碼	02-21812200
傳真號碼	02-25115349
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28216591

原始登記日期: 20060901

核發日期: 20230531

廠商中文名稱: 酷柏光學股份有限公司

廠商英文名稱: COOPERVISION (TAIWAN) CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

英文營業地址: 15 F.-1, No. 89, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110413, Taiwan (R.O.C.)

代表人: IOnRodneyDolling

電話號碼: 02-21812200

傳真號碼: 02-25115349

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28216591 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	28216591
公司名稱	酷柏光學股份有限公司
核准日期	20060808

統一編號: 28216591

公司名稱: 酷柏光學股份有限公司

核准日期: 20060808

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/15
發證日期	2018/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603077504
中文品名	酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名	CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年6月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/15

發證日期: 2018/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603077504

中文品名: 酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原109年6月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/15

製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第030776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2018/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603077606
中文品名	佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡
英文品名	Biofinity XR Toric Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/06

發證日期: 2018/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603077606

中文品名: 佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/15

製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/28
發證日期	2016/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602826604
中文品名	加美矽水膠日拋隱形眼鏡
英文品名	Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION CL KFT
製造廠廠址	2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2020/09/16
製造許可登錄編號	QSD12310

許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/28

發證日期: 2016/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602826604

中文品名: 加美矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION CL KFT

製造廠廠址: 2360 Gyal, Gorcsev Ivan Street 7, Building C, Hungary

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: HU

製程: (空)

異動日期: 2020/09/16

製造許可登錄編號: QSD12310

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027846號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/11
發證日期	2015/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602784604
中文品名	珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡
英文品名	clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址	SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/07/07
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/11

發證日期: 2015/11/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602784604

中文品名: 珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LTD.

製造廠廠址: SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/07/07

製造許可登錄編號: QSD0727

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第030701號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2018/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603070101
中文品名	“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：48%；blue tint以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/06

發證日期: 2018/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603070101

中文品名: “酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：48%；blue tint以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/15

製造許可登錄編號: QSD3421

# 28216591 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第030704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/09
發證日期	2018/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603070407
中文品名	佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡
英文品名	Biomedics Now Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址	500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/09

發證日期: 2018/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603070407

中文品名: 佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC

製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/29

製造許可登錄編號: QSD3421

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# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第018759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/28
發證日期	2008/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601875902
中文品名	“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blue tinted，含水量:55%，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第018759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/28

發證日期: 2008/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601875902

中文品名: “酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Blue tinted，含水量:55%，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/09

製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/25
發證日期	2007/01/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601772101
中文品名	”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡
英文品名	”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense
效能	詳見中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC
製造廠廠址	500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/30
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第017721號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/25

發證日期: 2007/01/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601772101

中文品名: ”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡

英文品名: ”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense

效能: 詳見中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico,LLC

製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/09/30

製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020650號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/11
發證日期	2010/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602065001
中文品名	“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：55%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020650號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/03/11

發證日期: 2010/03/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602065001

中文品名: “酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION CARIBBEAN CORPORATION

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/22
發證日期	2017/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602939701
中文品名	酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡
英文品名	CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/10/12
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/22

發證日期: 2017/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602939701

中文品名: 酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/10/12

製造許可登錄編號: QSD3421

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/08
發證日期	2009/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601989301
中文品名	“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：62％，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路一段66號7樓
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPER VISION, INC.
製造廠廠址	711 North Road, Scottsville, NY 14546, U.S.A.。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019893號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/06/08

發證日期: 2009/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601989301

中文品名: “酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：62％，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPER VISION, INC.

製造廠廠址: 711 North Road, Scottsville, NY 14546, U.S.A.。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第021652號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/09
發證日期	2010/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602165207
中文品名	“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blue tint, 含水量：48%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION MANUFACTURING LTD.
製造廠廠址	SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/06/16
製造許可登錄編號	QSD0727

許可證字號: 衛署醫器輸字第021652號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/09

發證日期: 2010/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602165207

中文品名: “酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Blue tint, 含水量：48%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION MANUFACTURING LTD.

製造廠廠址: SOUTHPOINT, HAMBLE, SOUTHAMPTON, SO31 4RF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2020/06/16

製造許可登錄編號: QSD0727

# 酷柏光學於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2010/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602145403
中文品名	“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：62%以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/03/19
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號: 衛署醫器輸字第021454號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2010/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602145403

中文品名: “酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 淡藍色，含水量：62%以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號: 28216591

製造商名稱: COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址: 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/03/19

製造許可登錄編號: QSD3421

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愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 20270222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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酷柏光學的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路一段66號7樓 | 電話: 02-2181-2256

酷柏光學有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路614號8樓 | 電話: 0800-889-318

名稱酷柏光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
酷柏光學股份有限公司臺北市信義區松仁路89號15樓之1	Ian Rodney Dolling	28216591	核准設立

酷柏光學股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 | 負責人: Ian Rodney Dolling | 統編: 28216591 | 核准設立

與“視福”散光拋棄式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司