"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是"MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003147號, 有效日期是2022/07/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是加富爾國際實業有限公司.

#"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/07/18
發證日期	2017/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600314708
中文品名	"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)
英文品名	"MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	加富爾國際實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路419號9樓之1
申請商統一編號	89763254
製造商名稱	DONGGUAN MEIJIA SPORTING GOODS CO., LTD
製造廠廠址	3F, BUILDING A, NO.6, KANGJIA ROAD, SANLIAN VILLAGE, FENGGANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003147號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/07/18

發證日期

2017/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600314708

中文品名

"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

"MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

加富爾國際實業有限公司

申請商地址

高雄市左營區明誠二路419號9樓之1

申請商統一編號

89763254

製造商名稱

DONGGUAN MEIJIA SPORTING GOODS CO., LTD

製造廠廠址

3F, BUILDING A, NO.6, KANGJIA ROAD, SANLIAN VILLAGE, FENGGANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/04

製造許可登錄編號

(空)

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謝欣蓓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 加富爾國際實業有限公司 \| 統一編號: 89763254

謝欣蓓

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加富爾國際實業有限公司

統一編號: 89763254 | 電話號碼: 07-5583001 | 高雄市左營區明誠二路419號9樓之1

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"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "MEGACOOHT" Medical Limb Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003149號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 加富爾國際實業有限公司
"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003147號 \| 有效日期: 20220718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 加富爾國際實業有限公司
"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "MEGACOOHT" Medical Limb Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003149號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 加富爾國際實業有限公司
"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003147號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 加富爾國際實業有限公司

"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)

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地址: 高雄市左營區新上里明誠二路４１９號９樓之１ | 營業人統編: 89763254 | 屬性: B2B

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
加富爾國際實業有限公司高雄市左營區明誠二路419號9樓之1	謝欣蓓	89763254	核准設立
加富爾國際實業有限公司台北分公司高雄市建國北路三段七六號一樓	蔡明純	89764423	廢止

加富爾國際實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號9樓之1 | 負責人: 謝欣蓓 | 統編: 89763254 | 核准設立

加富爾國際實業有限公司台北分公司

登記地址: 高雄市建國北路三段七六號一樓 | 負責人: 蔡明純 | 統編: 89764423 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龍來富康健科技有限公司高雄市左營區明誠二路419號5樓之2	張明寮	54629801	解散 (核准解散日期: 2018-12-24)
九觀投資有限公司高雄市左營區明誠二路419號8樓之2	陳宜熙	83050096	核准設立
冠鼎企業社高雄市左營區明誠二路４１９號７樓之４	丁永輝	36908294	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962353500)
富利鑫實業有限公司高雄市左營區明誠二路419號4樓之4	陳睿翎	70423951	核准設立
大鼎實業有限公司高雄市左營區明誠二路419號7樓之4	丁麗梅	83657116	核准設立
啟津企業有限公司高雄市左營區明誠二路419號4樓之4	蔡尚豪	85268794	核准設立
英舶特實業有限公司高雄市左營區明誠二路419號9樓之1	陳麗妮	89746185	核准設立

龍來富康健科技有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號5樓之2 | 負責人: 張明寮 | 統編: 54629801 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-24)

九觀投資有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號8樓之2 | 負責人: 陳宜熙 | 統編: 83050096 | 核准設立

冠鼎企業社

登記地址: 高雄市左營區明誠二路４１９號７樓之４ | 負責人: 丁永輝 | 統編: 36908294 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962353500)

富利鑫實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號4樓之4 | 負責人: 陳睿翎 | 統編: 70423951 | 核准設立

大鼎實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號7樓之4 | 負責人: 丁麗梅 | 統編: 83657116 | 核准設立

啟津企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號4樓之4 | 負責人: 蔡尚豪 | 統編: 85268794 | 核准設立

英舶特實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路419號9樓之1 | 負責人: 陳麗妮 | 統編: 89746185 | 核准設立

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“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司