"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010391號, 有效日期是2026/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是友恭實業有限公司.

#"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/24
發證日期	2011/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401039101
中文品名	"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名	"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	友恭實業有限公司
申請商地址	臺北市信義區吳興街118巷26弄5號
申請商統一編號	27760524
製造商名稱	HARALD NORDIN SA
製造廠廠址	Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/24

發證日期

2011/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401039101

中文品名

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"NORDIN" REAMERS (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

友恭實業有限公司

申請商地址

臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

申請商統一編號

27760524

製造商名稱

HARALD NORDIN SA

製造廠廠址

Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/30

製造許可登錄編號

(空)

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陳春月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 友恭實業有限公司 \| 統一編號: 27760524

陳春月

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 友恭實業有限公司 | 統一編號: 27760524

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友恭實業有限公司

統一編號: 27760524 | 電話號碼: 02-27322266 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號

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"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "NORDIN" REAMERS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010391號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
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"隆鼎" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "NORDIN" SCREW PORTS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010392號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"隆鼎" 雷達咬合紙	英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"隆鼎" 雷達咬合紙	英文品名: "Nordin" Radar Blue/Red Articulating Paper \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002681號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-001, 07-002, 07-003, 07-004, 07-010, 07-011, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003943號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01-100, 01-101, 01-102, 01-103, 02-200, 02-201, 02-202, 02-203, 03-300, 03-301, 03-302, 03-303, 03-3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017684號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司
"寶適沃" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "BOSWORTH" RESIN IMPRESSION TRAY MATERIAL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011045號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司

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"史懷哲" 旋轉切割器 (未滅菌)	英文品名: "SS White" Rotary Cutting Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003653號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“揚”口腔研磨磨光劑(未滅菌)	英文品名: “Young”Coral Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009101號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"格利希" 牙根挺(未滅菌)	英文品名: "Qureshi" root Elevators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004058號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“揚”牙斑顯示錠液 (未滅菌)	英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006926號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得擂塔”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “Directa”Preformed crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006927號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“得擂塔”牙科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006928號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)	英文品名: “Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006929號 \| 有效日期: 2023/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"友恭"醫用紗布(未滅菌)	英文品名: "ADVANCE" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002304號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 友恭實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
友恭實業有限公司	電話: 23779922 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號 @ 醫療器材商資料集

"友恭"醫用紗布(未滅菌)

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海味鮮水產有限公司	公司統編: 24966919 \| 臺北市信義區吳興街118巷26弄12號 \| 設立核准日期: 20150514 \| 現況: 核准設立，但已命令解散 @ 原住民族之公司及商業清冊
立赫北醫藥局	電話: (02)27320100 \| 藥師自營 \| 備註: - \| 臺北市信義區吳興街１１８巷２６弄１７號 \| 醫事機構代碼: 5901173863 @ 健保特約醫事機構-藥局
汶發企業有限公司	電話: 27225011 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 臺北市信義區吳興街118巷26弄11號 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

英邁國際股份有限公司

統一編號: 42839465 | 電話號碼: 02-87736136 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄20號

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龐得企業股份有限公司

統一編號: 80528379 | 電話號碼: 02-27385878 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄14號7樓

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穩德威貿易有限公司

統一編號: 80570474 | 電話號碼: 02-27326204 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

安妙股份有限公司

統一編號: 42843806 | 電話號碼: 02-27324991 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄18號

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海味鮮水產有限公司

公司統編: 24966919 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄12號 | 設立核准日期: 20150514 | 現況: 核准設立，但已命令解散

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立赫北醫藥局

電話: (02)27320100 | 藥師自營 | 備註: - | 臺北市信義區吳興街１１８巷２６弄１７號 | 醫事機構代碼: 5901173863

@ 健保特約醫事機構-藥局

汶發企業有限公司

電話: 27225011 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄11號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友恭實業有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄5號	陳春月	27760524	核准設立

友恭實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號 | 負責人: 陳春月 | 統編: 27760524 | 核准設立

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完美女人經典美容名店臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓	林碧芬	17265026	歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)
奕華工程股份有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄10號	李彩雲	20871671	核准設立
永富資產管理股份有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1	林和樟	28011817	核准設立
英邁國際股份有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄20號	閻蔚中	42839465	核准設立
格瓦拉開發有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄8號	何易謙	85047420	核准設立
愛啤兒有限公司臺北市信義區吳興街118巷26弄8號	艾頓(Schoemberger Neto Ailton)	24737141	解散 (文號: 2016-10-31 府產業商字第10593827300號)
隆泰企業社臺北市信義區吳興街118巷26弄11號	蕭閔隆	75914766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124105460)
捌捌陸食堂臺北市信義區吳興街118巷26弄15號	宋燊	76390231	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1094100595)

完美女人經典美容名店

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄4號1樓 | 負責人: 林碧芬 | 統編: 17265026 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104113649)

奕華工程股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄10號 | 負責人: 李彩雲 | 統編: 20871671 | 核准設立

永富資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號4樓之1 | 負責人: 林和樟 | 統編: 28011817 | 核准設立

英邁國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄20號 | 負責人: 閻蔚中 | 統編: 42839465 | 核准設立

格瓦拉開發有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄8號 | 負責人: 何易謙 | 統編: 85047420 | 核准設立

愛啤兒有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄8號 | 負責人: 艾頓(Schoemberger Neto Ailton) | 統編: 24737141 | 解散 (文號: 2016-10-31 府產業商字第10593827300號)

隆泰企業社

登記地址: 臺北市信義區吳興街118巷26弄11號 | 負責人: 蕭閔隆 | 統編: 75914766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124105460)

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與"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司