"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003164號, 有效日期是2022/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是安德力有限公司.

#"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003164號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/08/04
發證日期	2017/08/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600316408
中文品名	"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	安德力有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓
申請商統一編號	16009816
製造商名稱	TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD
製造廠廠址	488 TAOQIAO ROAD, HUINAN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/09/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003164號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/08/04

發證日期

2017/08/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600316408

中文品名

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

安德力有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

申請商統一編號

16009816

製造商名稱

TOBOOM SHANGHAI PRECISE ABRASIVE TOOL CO., LTD

製造廠廠址

488 TAOQIAO ROAD, HUINAN, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/09/29

製造許可登錄編號

(空)

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吳進達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 安德力有限公司 \| 統一編號: 16009816

吳進達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 安德力有限公司 | 統一編號: 16009816

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安德力有限公司

統一編號: 16009816 | 電話號碼: 03-4586207 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓

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"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003027號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018384號 \| 有效日期: 20221006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003164號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017181號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
“康達”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “Kang Da” Dental diamond instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004531號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017181號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003164號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德力有限公司
“惠而順”牙科用鑽針(未滅菌)	英文品名: “WILSON”DENTAL BUR(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004605號 \| 有效日期: 2027/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安德力有限公司

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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安德力有限公司

公司統一編號: 16009816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 食品業者登錄字號: H-116009816-00000-6

安德力有限公司

公司統一編號: 16009816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 食品業者登錄字號: H-116009816-00000-6

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安德力旅行社金門分公司	電話: 082-325234 \| 公司地址: 金門縣,金城鎮,珠浦北路4號1樓 \| 英文名稱: \| 契約保證否: Y \| 契約格式: @ 旅行業基本資料
安德力旅行社台北分公司	電話: 0282510006 \| 公司地址: 新北市,板橋區,莊敬路74之2號 \| 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE \| 契約保證否: Y \| 契約格式: @ 旅行業基本資料
安德力旅行社	電話: 0435039598 \| 公司地址: 臺中市,北區,青島路三段91號5樓 \| 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE \| 契約保證否: Y \| 契約格式: 契約格式:甲式 @ 旅行業基本資料
安德力旅行社金門分公司	電話: 082-325234 \| 公司地址: 金門縣,金城鎮,珠浦北路46之2號3樓 \| 英文名稱: \| 契約保證否: Y \| 契約格式: @ 旅行業基本資料
2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會	開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 \| 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 \| 電話: 886-8-2318823 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間：6/26　15:00演出地點：金門縣文化局演藝廳　　唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了，今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會，將於6月26日下午... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會	開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 \| 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 \| 電話: 886-8-2318823 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 收費: \| 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間：6/26　15:00演出地點：金門縣文化局演藝廳　　唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了，今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會，將於6月26日下午... \| 備註: @ 活動 - 觀光資訊資料庫
安德力人力資源國際有限公司	電話: 02-22639488 \| 許可證起始日: 20160105 \| 許可證終止日: 20180104 \| 負責人姓名: 洪狄塘 \| 機構地址: 新北市土城區學府路１段１６４巷４弄６號３樓 \| 終止營業日期: 20180105 @ 跨國人力仲介公司許可名冊

安德力旅行社金門分公司

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安德力旅行社

電話: 0435039598 | 公司地址: 臺中市,北區,青島路三段91號5樓 | 英文名稱: ANTHONY TOUR SERVICE | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

安德力旅行社金門分公司

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2022唐伶樂集「浯島聲歌」音樂會

開始時間: 2022-06-26T15:00:00+08:00 | 結束時間: 2022-06-26T17:00:00+08:00 | 電話: 886-8-2318823 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 唐伶樂集「浯島聲歌」中西藝術歌曲獨唱音樂會演出時間：6/26　15:00演出地點：金門縣文化局演藝廳　　唐伶樂集「浯島聲歌」鄉鎮巡迴第五年了，今年特別安排一場中西藝術歌曲獨唱音樂會，將於6月26日下午... | 備註:

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安德力旅行社有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路四段35號8樓之2 | 電話: 04-2291-1753

安德力旅行社有限公司金門分公司 | 地址: 金門縣金城鎮珠浦西路88巷9號 | 電話: 082-373-818

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安德力旅行社有限公司臺中市北屯區青島路3段91號5樓	廖皇輝	89777588	核准設立
安德力有限公司桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓	吳進達	16009816	核准設立
安德力旅行社有限公司台北分公司新北市板橋區莊敬路74-2號	楊紫玫	24406418	核准設立
安德力旅行社有限公司金門分公司金門縣金城鎮北門里珠浦北路4號1樓	廖皇輝	27447222	核准設立
安德力人力資源國際有限公司新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓		42693546	核准設立
安德力旅行社有限公司南投分公司南投縣南投市中興路５３２號１樓	郭憲輝	27610820	核准設立

安德力旅行社有限公司

登記地址: 臺中市北屯區青島路3段91號5樓 | 負責人: 廖皇輝 | 統編: 89777588 | 核准設立

安德力有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 負責人: 吳進達 | 統編: 16009816 | 核准設立

安德力旅行社有限公司台北分公司

登記地址: 新北市板橋區莊敬路74-2號 | 負責人: 楊紫玫 | 統編: 24406418 | 核准設立

安德力旅行社有限公司金門分公司

登記地址: 金門縣金城鎮北門里珠浦北路4號1樓 | 負責人: 廖皇輝 | 統編: 27447222 | 核准設立

安德力人力資源國際有限公司

登記地址: 新北市土城區學府路1段164巷4弄6號3樓 | 統編: 42693546 | 核准設立

安德力旅行社有限公司南投分公司

登記地址: 南投縣南投市中興路５３２號１樓 | 負責人: 郭憲輝 | 統編: 27610820 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元吉揚有限公司桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓	吳孟潔	54128975	解散

元吉揚有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區金陵里振平街282號1樓 | 負責人: 吳孟潔 | 統編: 54128975 | 解散

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與"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司