“畢氏” 填牙酸蝕膠
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中文品名“畢氏” 填牙酸蝕膠的英文品名是“Bisco” Porcelain Etchant, 許可證字號是衛署醫器輸字第020170號, 有效日期是2024/09/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/12/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是E-5707P, E-5702EP以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是承廣企業股份有限公司.

#“畢氏” 填牙酸蝕膠的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020170號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/09/08
發證日期	2009/09/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602017000
中文品名	“畢氏” 填牙酸蝕膠
英文品名	“Bisco” Porcelain Etchant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E-5707P, E-5702EP以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	承廣企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號	89581091
製造商名稱	BISCO, INC.
製造廠廠址	1100 WEST IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/09
製造許可登錄編號	QSD5571

許可證字號

衛署醫器輸字第020170號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/09/08

發證日期

2009/09/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602017000

中文品名

“畢氏” 填牙酸蝕膠

英文品名

“Bisco” Porcelain Etchant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

E-5707P, E-5702EP以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

承廣企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

89581091

製造商名稱

BISCO, INC.

製造廠廠址

1100 WEST IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/09

製造許可登錄編號

QSD5571

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李慧玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
廖國華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6500 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091
李白君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 800 \| 所代表法人: \| 承廣企業股份有限公司 \| 統一編號: 89581091

李慧玲

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李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

廖國華

職稱: 董事 | 持有股份數: 6500 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

李白君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 800 | 所代表法人: | 承廣企業股份有限公司 | 統一編號: 89581091

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承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑	英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 \| 有效日期: 2019/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑	英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P，以下空白。註銷規格：X-80496B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: "SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010000號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“愛爾創”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 \| 有效日期: 2018/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統	英文品名: "SOREDEX"CARANEX D DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016778號 \| 有效日期: 2016/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” CRANEX 3D Dentomaxillofacial X-ray equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023617號 \| 有效日期: 2017/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX 3D, PP3 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機	英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統	英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 \| 有效日期: 2019/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SBR3D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑	英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 \| 有效日期: 20191113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統	英文品名: "SOREDEX"CARANEX D DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016778號 \| 有效日期: 20160703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機	英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

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“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

"守倫德"奎內斯迪牙科用X光機系統

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑

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承廣企業股份有限公司	電話: 27717700 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路一段206號9樓之1 @ 醫療器材商資料集
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法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2027/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 社區式交通接送服務(BD03) \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務 \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務 \| 特約起日: 20250101 \| 特約迄日: 20271231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
(新北)財團法人伊甸社會福利基金會	特約服務項目: 交通接送服務(DA01) \| 特約起日: 20230615 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-2221-9531 \| 機構負責人姓名: 陳宇昭 \| 機構代碼: BD0100056 \| 機構種類: BD \| 地址全址: 臺北市文山區萬美街一段55號3樓；通訊：新北市中和區中山路二段351號8樓之9 @ 長照ABC據點
新北市中和區中山路二段３５１號二樓之一	總價元: 162880000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 2154.92 \| 土地移轉總面積平方公尺: 258.84 \| 建築完成年月: 0820419 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1130702 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

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承廣企業股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	李慧玲	89581091	核准設立

承廣企業股份有限公司

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家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司新北市中和區中山路二段351號4樓之4	林傳旺	28512946	核准設立
塞席爾商旭日勝科技有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之7	徐蓁	90303032	核准登記
邦益科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號5樓之11	陳怡如	97197697	核准設立
台灣一零一生物科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之8		80398994	解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)
日碩複合材料有限公司新北市中和區中山路二段351號4樓之7		29081282	廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)
漢華電腦科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號6樓之6		27538551	廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)
季鋐科技有限公司新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０		27602997	解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司

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塞席爾商旭日勝科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 | 負責人: 徐蓁 | 統編: 90303032 | 核准登記

邦益科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 97197697 | 核准設立

台灣一零一生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之8 | 統編: 80398994 | 解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)

日碩複合材料有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之7 | 統編: 29081282 | 廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)

漢華電腦科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之6 | 統編: 27538551 | 廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)

季鋐科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０ | 統編: 27602997 | 解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

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與“畢氏” 填牙酸蝕膠同分類的醫療器材許可證資料集

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠