“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010429號, 有效日期是2016/05/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/06/03, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞益醫療儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/06/03
註銷理由	公司歇業
有效日期	2016/05/31
發證日期	2011/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401042900
中文品名	“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞益醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺中市南區樹義路４５號１樓
申請商統一編號	16218031
製造商名稱	FRANKLAB S.A.
製造廠廠址	BP 63-78185 ST QUENTIN EN YVELINES CEDEX-FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2017/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010429號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/06/03

註銷理由

公司歇業

有效日期

2016/05/31

發證日期

2011/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401042900

中文品名

“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞益醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺中市南區樹義路４５號１樓

申請商統一編號

16218031

製造商名稱

FRANKLAB S.A.

製造廠廠址

BP 63-78185 ST QUENTIN EN YVELINES CEDEX-FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/06/05

製造許可登錄編號

(空)

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“瑞益”氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “Mediray”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002235號 \| 有效日期: 20130828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
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“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 20150607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170603 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170603 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
法蘭克器械消毒液	英文品名: FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003102號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑「J.6890」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
法蘭克器械消毒液	英文品名: FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003102號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
"瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004610號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
"瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004610號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170603 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
瑞益壓舌板(未滅菌)	英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003134號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(壓舌板[J.6230])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17 x 150 x 2 mm (100支/包, 100包/箱), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
瑞益壓舌板(未滅菌)	英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003134號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17 x 150 x 2 mm (100支/包, 100包/箱), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 \| 有效日期: 2013/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)	英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 \| 有效日期: 20130828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌)	英文品名: “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007850號 \| 有效日期: 2014/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌)	英文品名: “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007850號 \| 有效日期: 20140625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170603 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Patient Lubricant （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002450號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/31 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

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“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌)	英文品名: “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007850號 \| 有效日期: 2014/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法蘭克器械消毒液	英文品名: FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003102號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑「J.6890」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞益壓舌板(未滅菌)	英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003134號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(壓舌板[J.6230])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17 x 150 x 2 mm (100支/包, 100包/箱), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞益”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞益”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Patient Lubricant （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002450號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/31 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“瑞益”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 \| 有效日期: 20140505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004610號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞益醫療儀器的黃頁資料

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瑞益醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台中市南區樹義路45號 | 電話: 04-2261-5771

瑞益醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台中市南區樹義路45號 | 電話: 04-2246-3220

名稱瑞益醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞益醫療儀器股份有限公司臺中市南區樹義里樹義路45號1樓	王昆池	16218031	廢止 (108年04月08日府授經商字第1080796507號)

瑞益醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺中市南區樹義里樹義路45號1樓 | 負責人: 王昆池 | 統編: 16218031 | 廢止 (108年04月08日府授經商字第1080796507號)

與“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司