“馨喜牌”血液透析清潔包（滅菌）
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中文品名“馨喜牌”血液透析清潔包（滅菌）的英文品名是“Sincere-Brand”Hemodialysis Cleaning Kit (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001036號, 有效日期是2020/08/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是紗布塊、棉棒、棉球、鑷子、病患檢查手套、護理巾之醫療器材組合。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;QMS/QSD, 申請商名稱是馨喜企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001036號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/08/26
發證日期	2010/08/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600103609
中文品名	“馨喜牌”血液透析清潔包（滅菌）
英文品名	“Sincere-Brand”Hemodialysis Cleaning Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J.6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述	(空)
醫器規格	紗布塊、棉棒、棉球、鑷子、病患檢查手套、護理巾之醫療器材組合。
限制項目	輸入;;中國貨品;;QMS/QSD
申請商名稱	馨喜企業股份有限公司
申請商地址	南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號	61948230
製造商名稱	SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD8690 QSD8690 QSD8690 QSD8690

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/08/26

發證日期

2010/08/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600103609

中文品名

“馨喜牌”血液透析清潔包（滅菌）

英文品名

“Sincere-Brand”Hemodialysis Cleaning Kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J.6025 吸收性尖端塗藥器

主成分略述

(空)

醫器規格

紗布塊、棉棒、棉球、鑷子、病患檢查手套、護理巾之醫療器材組合。

限制項目

輸入;;中國貨品;;QMS/QSD

申請商名稱

馨喜企業股份有限公司

申請商地址

南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

申請商統一編號

61948230

製造商名稱

SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD8690 QSD8690 QSD8690 QSD8690

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沈慧欽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 馨喜企業股份有限公司 \| 統一編號: 61948230

沈慧欽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 馨喜企業股份有限公司 | 統一編號: 61948230

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馨喜企業股份有限公司

統一編號: 61948230 | 電話號碼: 02-25072311 | 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

馨喜企業股份有限公司

統一編號: 61948230 | 電話號碼: 02-25072311 | 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

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“馨喜牌”棉球 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000266號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維 (J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”拋棄式輸尿管導管通管針（滅菌）	英文品名: Sincere-Brand” Disposable Vinyl Ureteral Stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000273號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”病患用潤滑劑（未滅菌）	英文品名: “Sincere-Brand”Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000274號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
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“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000276號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”護理巾 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000282號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”醫用拋棄式剪刀（滅菌）	英文品名: “Sincere-Brand”Medical Disposable Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”拋棄式注射針 ( 滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Disposable Injection Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”手術用除毛刀 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Razor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
馨喜牌臍帶閉合器 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Umbilical occlusion device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002607號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002610號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000431號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌紗布塊 (滅菌)	英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001047號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌紗布塊 (未滅菌)	英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001048號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

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“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)

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佳寶牌紗布塊 (滅菌)

佳寶牌紗布塊 (未滅菌)

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“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001753號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001753號 \| 有效日期: 20120105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003927號 \| 有效日期: 20161230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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馨喜企業的黃頁資料

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馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2517-2169

馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2507-2311

馨喜企業有限公司 | 地址: 南投縣南投市自強一路9號 | 電話: 049-225-1572

名稱馨喜企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馨喜企業股份有限公司南投縣集集鎮林尾里林尾路267號	沈昭安	61948230	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

馨喜企業股份有限公司

登記地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號 | 負責人: 沈昭安 | 統編: 61948230 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

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“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司