“馨喜牌”棉球 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馨喜牌”棉球 (滅菌)的英文品名是“Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000266號, 有效日期是2010/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/07/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是馨喜企業股份有限公司.

#“馨喜牌”棉球 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026608
中文品名“馨喜牌”棉球 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000266號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/07/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/05/01

發證日期

2006/06/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600026608

中文品名

“馨喜牌”棉球 (滅菌)

英文品名

“Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

馨喜企業股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市平山里自強一路9號

申請商統一編號

61948230

製造商名稱

SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2010/07/20

製造許可登錄編號

(空)

“馨喜牌”棉球 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“馨喜牌”棉球 (滅菌)的地址位於

南投縣南投市平山里自強一路9號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “馨喜牌”棉球 (滅菌) 相關資料

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號61948230
原始登記日期19850718
核發日期20230711
廠商中文名稱馨喜企業股份有限公司
廠商英文名稱SINCERE MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
英文營業地址No. 267, Linwei Rd., Linwei Vil., Jiji Township, Nantou County 552003, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-25072311
傳真號碼02-25172169
進口資格無
出口資格無
統一編號: 61948230
原始登記日期: 19850718
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 馨喜企業股份有限公司
廠商英文名稱: SINCERE MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
英文營業地址: No. 267, Linwei Rd., Linwei Vil., Jiji Township, Nantou County 552003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-25072311
傳真號碼: 02-25172169
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “馨喜牌”棉球 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000985號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600098501
中文品名“馨喜牌”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000985號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600098501
中文品名: “馨喜牌”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20100723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600098501
中文品名“馨喜牌”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181105
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200723
發證日期: 20100723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600098501
中文品名: “馨喜牌”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181105
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000246號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600024602
中文品名“馨喜牌”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Sincere -Brand”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600024602
中文品名: “馨喜牌”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Sincere -Brand”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000246號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20060519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600024602
中文品名“馨喜牌”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“Sincere -Brand”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600024602
中文品名: “馨喜牌”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Sincere -Brand”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600098004
中文品名“馨喜牌”液體藥物給藥器(滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600098004
中文品名: “馨喜牌”液體藥物給藥器(滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200723
發證日期20100723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600098004
中文品名“馨喜牌”液體藥物給藥器(滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181105
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200723
發證日期: 20100723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600098004
中文品名: “馨喜牌”液體藥物給藥器(滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181105
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2007/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037500
中文品名馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌)
英文品名Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格棉球,紗布塊,護理巾,鑷子,棉棒,病患檢查用手套,液體藥物給藥器之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2007/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037500
中文品名: 馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌)
英文品名: Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 棉球,紗布塊,護理巾,鑷子,棉棒,病患檢查用手套,液體藥物給藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20070518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037500
中文品名馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌)
英文品名Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格棉球,紗布塊,護理巾,鑷子,棉棒,病患檢查用手套,液體藥物給藥器之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20070518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037500
中文品名: 馨喜牌 傷口沖洗包(滅菌)
英文品名: Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 棉球,紗布塊,護理巾,鑷子,棉棒,病患檢查用手套,液體藥物給藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010803
中文品名舒妥牌紗布塊
英文品名SURGTEX-Brand Gauze
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010803
中文品名: 舒妥牌紗布塊
英文品名: SURGTEX-Brand Gauze
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20060220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010803
中文品名舒妥牌紗布塊
英文品名SURGTEX-Brand Gauze
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010803
中文品名: 舒妥牌紗布塊
英文品名: SURGTEX-Brand Gauze
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600030709
中文品名馨喜牌 拋棄式拆線包(滅菌)
英文品名"Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6820 醫用可拋棄式切割器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600030709
中文品名: 馨喜牌 拋棄式拆線包(滅菌)
英文品名: "Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6820 醫用可拋棄式切割器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20061016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600030709
中文品名馨喜牌 拋棄式拆線包(滅菌)
英文品名"Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6820 醫用可拋棄式剪刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20061016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600030709
中文品名: 馨喜牌 拋棄式拆線包(滅菌)
英文品名: "Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6820 醫用可拋棄式剪刀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600102504
中文品名"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)
英文品名"Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600102504
中文品名: "馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)
英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200820
發證日期20100820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600102504
中文品名"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)
英文品名"Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181105
製造許可登錄編號QSD8690
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200820
發證日期: 20100820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600102504
中文品名: "馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)
英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QIU CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181105
製造許可登錄編號: QSD8690

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600028104
中文品名“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600028104
中文品名: “馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20060802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600028104
中文品名“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20060802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600028104
中文品名: “馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600008800
中文品名馨喜牌病患檢查用手套
英文品名Sincere-Brand Patient Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600008800
中文品名: 馨喜牌病患檢查用手套
英文品名: Sincere-Brand Patient Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100720
註銷理由自請註銷
有效日期20100501
發證日期20060103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600008800
中文品名馨喜牌病患檢查用手套
英文品名Sincere-Brand Patient Examination Glove
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20100720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100720
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100501
發證日期: 20060103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600008800
中文品名: 馨喜牌病患檢查用手套
英文品名: Sincere-Brand Patient Examination Glove
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20100720
製造許可登錄編號: (空)

@ “馨喜牌”棉球 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600011105
中文品名佳寶牌醫用紗布塊
英文品名JIABAO-Brand MedicalGauze
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600011105
中文品名: 佳寶牌醫用紗布塊
英文品名: JIABAO-Brand MedicalGauze
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

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# 61948230 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號61948230
原始登記日期19850718
核發日期20230711
廠商中文名稱馨喜企業股份有限公司
廠商英文名稱SINCERE MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
英文營業地址No. 267, Linwei Rd., Linwei Vil., Jiji Township, Nantou County 552003, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-25072311
傳真號碼02-25172169
進口資格無
出口資格無
統一編號: 61948230
原始登記日期: 19850718
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 馨喜企業股份有限公司
廠商英文名稱: SINCERE MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
英文營業地址: No. 267, Linwei Rd., Linwei Vil., Jiji Township, Nantou County 552003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-25072311
傳真號碼: 02-25172169
進口資格: 無
出口資格: 無

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/12/30
發證日期2011/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/12/30
發證日期: 2011/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: 馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027305
中文品名“馨喜牌”拋棄式輸尿管導管通管針 （滅菌）
英文品名Sincere-Brand” Disposable Vinyl Ureteral Stylet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027305
中文品名: “馨喜牌”拋棄式輸尿管導管通管針 （滅菌）
英文品名: Sincere-Brand” Disposable Vinyl Ureteral Stylet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000274號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027407
中文品名“馨喜牌”病患用潤滑劑 （未滅菌）
英文品名“Sincere-Brand”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000274號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027407
中文品名: “馨喜牌”病患用潤滑劑 （未滅菌）
英文品名: “Sincere-Brand”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4/F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRIAL DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027509
中文品名“馨喜牌”拋棄式鑷子 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Disposable Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027509
中文品名: “馨喜牌”拋棄式鑷子 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Disposable Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600027601
中文品名“馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600027601
中文品名: “馨喜牌”拋棄式壓舌板 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Disposable Tongue Depressor (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600028104
中文品名“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600028104
中文品名: “馨喜牌”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)

# 61948230 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000282號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/07/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/05/01
發證日期2006/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600028206
中文品名“馨喜牌”護理巾 (滅菌)
英文品名“Sincere-Brand” Professional Towel (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2010/07/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000282號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/07/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/05/01
發證日期: 2006/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600028206
中文品名: “馨喜牌”護理巾 (滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand” Professional Towel (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY DISTRICT, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2010/07/20
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 馨喜企業 找到的相關資料

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# 馨喜企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/05
發證日期2007/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/05
發證日期: 2007/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: 馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 馨喜企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001753號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120105
發證日期20070105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120105
發證日期: 20070105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: 馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

# 馨喜企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161230
發證日期20111230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱馨喜企業股份有限公司
申請商地址南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號61948230
製造商名稱馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161230
發證日期: 20111230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "馨喜" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Sincere" ELASTIC BANDAGES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
申請商地址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號: 61948230
製造商名稱: 馨喜企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市平山里自強一路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 南投縣南投市平山里自強一路9號 找到的相關資料

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台班工業股份有限公司南崗廠

主要產品: 254金屬加工處理、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 61957075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路四號

@ 登記工廠名錄

倍力揚工程有限公司南崗廠

主要產品: 293通用機械設備、283電線及配線器材 | 統一編號: 28625189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路25號

@ 登記工廠名錄

長汯企業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 16042842 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路5號

@ 登記工廠名錄

肯大興業股份有限公司

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 23006245 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路八號

@ 登記工廠名錄

台班工業股份有限公司南崗廠

主要產品: 254金屬加工處理、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 61957075 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路四號

@ 登記工廠名錄

倍力揚工程有限公司南崗廠

主要產品: 293通用機械設備、283電線及配線器材 | 統一編號: 28625189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路25號

@ 登記工廠名錄

長汯企業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 16042842 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路5號

@ 登記工廠名錄

肯大興業股份有限公司

主要產品: 331育樂用品 | 統一編號: 23006245 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市平山里自強一路八號

@ 登記工廠名錄
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馨喜企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2517-2169

馨喜企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段64巷21號2樓 | 電話: 02-2507-2311

馨喜企業有限公司 | 地址: 南投縣南投市自強一路9號 | 電話: 049-225-1572

名稱 馨喜企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 馨喜企業)
公司地址負責人統一編號狀態

南投縣集集鎮林尾里林尾路267號		沈昭安61948230解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

登記地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號 | 負責人: 沈昭安 | 統編: 61948230 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

地址 南投縣南投市平山里自強一路9號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 南投縣南投市平山里自強一路9號)
公司地址負責人統一編號狀態

南投縣南投市平山里自強一路4號		曾松本90311048核准設立

南投縣南投市平山里自強一路20號		施銘芳61920943核准設立

南投縣南投市平山里自強一路6號		董正宗28898006核准設立

南投縣南投市平山里自強一路22號		施銘芳70728200核准設立

南投縣南投市平山里自強一路5號		游方均16042842核准設立

南投縣南投市平山里自強一路19號		張庚深61946752核准設立

南投縣南投市平山里自強一路21號		謝安怡83068379核准設立

南投縣南投市平山里自強 一路11號1樓		温雅茹88402774歇業 - 獨資 (核准文號: 1120001677)

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路4號 | 負責人: 曾松本 | 統編: 90311048 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路20號 | 負責人: 施銘芳 | 統編: 61920943 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路6號 | 負責人: 董正宗 | 統編: 28898006 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路22號 | 負責人: 施銘芳 | 統編: 70728200 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路5號 | 負責人: 游方均 | 統編: 16042842 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路19號 | 負責人: 張庚深 | 統編: 61946752 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強一路21號 | 負責人: 謝安怡 | 統編: 83068379 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市平山里自強 一路11號1樓 | 負責人: 温雅茹 | 統編: 88402774 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120001677)

與“馨喜牌”棉球 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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