“法斯樂舒順”快特血栓清除導管
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中文品名“法斯樂舒順”快特血栓清除導管的英文品名是“Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第018844號, 有效日期是2018/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是5070，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚通企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018844號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/05/02
發證日期	2008/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601884406
中文品名	“法斯樂舒順”快特血栓清除導管
英文品名	“Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	5070，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	揚通企業有限公司
申請商地址	台北市復興南路一段239號12樓之1
申請商統一編號	16293045
製造商名稱	VASCULAR SOLUTIONS, INC.
製造廠廠址	6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/03/11
製造許可登錄編號	QSD3470

許可證字號

衛署醫器輸字第018844號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/05/02

發證日期

2008/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601884406

中文品名

“法斯樂舒順”快特血栓清除導管

英文品名

“Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5150 血栓切除術導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

5070，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

揚通企業有限公司

申請商地址

台北市復興南路一段239號12樓之1

申請商統一編號

16293045

製造商名稱

VASCULAR SOLUTIONS, INC.

製造廠廠址

6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/11

製造許可登錄編號

QSD3470

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台北市復興南路一段239號12樓之1

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鮑文睿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 揚通企業有限公司 \| 統一編號: 16293045

鮑文睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 揚通企業有限公司 | 統一編號: 16293045

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揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

揚通企業有限公司

統一編號: 16293045 | 電話號碼: 02-27557967 | 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1

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“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Rontis” Europa Ultra NC PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025439號 \| 有效日期: 20181018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”施威微細支撐導管	英文品名: “Vascular Solutions”Skyway Support Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018367號 \| 有效日期: 20171019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5100, 5110, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“朗迪” 可樂士高壓氣球導管	英文品名: “Rontis” Cronus HP PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025247號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”第2代冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024256號 \| 有效日期: 20171213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”快特血栓清除導管	英文品名: “Vascular Solutions”QXT Extraction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018844號 \| 有效日期: 20180502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5070，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器回收組	英文品名: “ALN” Vena Cava Filter Extraction and/or Repositioning Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028156號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT.902010, FT.902010/VS2, RK-2010以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“亞倫”腔靜脈過濾器	英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027427號 \| 有效日期: 20200616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“法斯樂舒順”冠連導管	英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020631號 \| 有效日期: 20150304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5571, 5572, 5573以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“脈動” 非順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “Medoo” MECROSS NC PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001705號 \| 有效日期: 2030/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司
“脈動” 半順應性冠狀動脈球囊擴張導管	英文品名: “Medoo” MECROSS CTO PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001708號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 揚通企業有限公司

“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

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“朗迪”優霸恩喜冠狀動脈氣球導管

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“朗迪” 可樂士高壓氣球導管

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

揚通企業有限公司

電話: 02-27552293 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路一段239號12樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚通企業有限公司臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1	鮑文睿	16293045	核准設立

揚通企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段239號12樓之1 | 負責人: 鮑文睿 | 統編: 16293045 | 核准設立

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“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司