"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)
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中文品名"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)的英文品名是"Liofilchem" Campylobacter kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010140號, 有效日期是2016/04/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是帝博企業有限公司.

#"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010140號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/06
發證日期	2011/04/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401014002
中文品名	"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)
英文品名	"Liofilchem" Campylobacter kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3110 胎兒彎曲桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	帝博企業有限公司
申請商地址	台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
申請商統一編號	24290916
製造商名稱	LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址	VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010140號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/06

發證日期

2011/04/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401014002

中文品名

"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)

英文品名

"Liofilchem" Campylobacter kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「胎兒彎曲畸形菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3110 胎兒彎曲桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

帝博企業有限公司

申請商地址

台南市南區國民路165巷22弄22號1樓

申請商統一編號

24290916

製造商名稱

LIOFILCHEM S.R.L.

製造廠廠址

VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

(空)

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帝博企業有限公司

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"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190506 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 20200420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司

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"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012178號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)	英文品名: "Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012748號 \| 有效日期: 2018/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌)	英文品名: "MWE" Microbiological specimen collection and Transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010075號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 24290916 | 電話號碼: 06-3312692 | 臺南市東區自由路二段41號1樓

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"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016452號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK TOX A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015716號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" DIMA H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015621號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020918號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)

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"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)

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"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

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"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

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〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美帝科微生物鑑定組(未滅菌)	英文品名: MWE Microorganism Identification Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009341號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"微生物鑑定試劑組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Microorganism Identification Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010138號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"鏈球菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Streptococci latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010139號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

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美帝科微生物鑑定組(未滅菌)

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"立飛旋"微生物鑑定試劑組(未滅菌)

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與"立飛旋"胎兒彎曲畸形菌屬凝集試劑套組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司