"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
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中文品名"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)的英文品名是"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016020號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/28
發證日期	2015/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401602002
中文品名	"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名	"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	建齊股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號	84458993
製造商名稱	SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址	KM8, PHAM VAN DONG STREET, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 186730 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2022/03/03
製造許可登錄編號	QSD8088

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/28

發證日期

2015/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401602002

中文品名

"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名

"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

SUNMAX VIETNAM CO., LTD.

製造廠廠址

KM8, PHAM VAN DONG STREET, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 186730 HAI PHONG CITY, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/03

製造許可登錄編號

QSD8088

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鄭詩靜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2900312 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993
朱家緯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993
鍾劍鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2900312 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 建齊股份有限公司 \| 統一編號: 84458993

鄭詩靜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

朱家緯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900312 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 建齊股份有限公司 | 統一編號: 84458993

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建齊股份有限公司

統一編號: 84458993 | 電話號碼: 02-23452290 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓

建齊股份有限公司

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“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“翠德”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 \| 有效日期: 2012/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 護理巾 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)	英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)	英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2017/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌腹部墊	英文品名: “BP”Lap Sponge Sterile \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000392號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”滅菌紗布塊	英文品名: “BP”Gauze Sponge Sterile \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000393號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”檢診手套(未滅菌)	英文品名: “BP”EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000410號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)	英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號 \| 有效日期: 2030/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
“建齊”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊"不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000025號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫生帽-藍色, 綠色.護士帽-藍色, 綠色, 粉紅色, 白色. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)	英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000027號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大號: 止滑型，藍色; 中號: 止滑型，藍色; 小號: 止滑型，藍色，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司
"建齊" 不織布丟棄式隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BP" NON-WOVEN DISPOSABLE ISOLATION GOWN (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000047號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 59-02102-G, 59-02102-Y, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

"建齊" 護理巾 (未滅菌)

“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

“建齊”石膏繃帶(未滅菌)

"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)

“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

“建齊”壓舌板 (未滅菌)

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)

“建齊”滅菌腹部墊

“建齊”滅菌紗布塊

“建齊”檢診手套(未滅菌)

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建齊股份有限公司

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建齊股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84458993 | 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓

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詠基全球貿易有限公司	統一編號: 54174153 \| 電話號碼: 02-26532630 \| 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
財團法人中華民俗藝術基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100228 \| 電話: 02-23770794 \| 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 \| DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
臺灣捷盈股份有限公司	統一編號: 22016961 \| 電話號碼: 02-27382518 \| 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓 @ 出進口廠商登記資料
“建齊”滅菌紙(未滅菌)	英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“建齊”滅菌紙(未滅菌)	英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006666號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 建齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
典維國際股份有限公司	統一編號: 55799465 \| 電話號碼: 02-27369935 \| 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓 @ 出進口廠商登記資料
怡貿實業有限公司	統一編號: 12230034 \| 電話號碼: 02-25014789 \| 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓 @ 出進口廠商登記資料
誌得實業有限公司	統一編號: 12367967 \| 電話號碼: 02-26519000 \| 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓 @ 出進口廠商登記資料

詠基全球貿易有限公司

統一編號: 54174153 | 電話號碼: 02-26532630 | 臺北市信義區基隆路2段131之20號10樓之2

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財團法人中華民俗藝術基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100228 | 電話: 02-23770794 | 地址: 臺北市信義區基隆路二段131之3號6樓 | DN: o=財團法人中華民俗藝術基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺灣捷盈股份有限公司

統一編號: 22016961 | 電話號碼: 02-27382518 | 臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓

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“建齊”滅菌紙(未滅菌)

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統一編號: 55799465 | 電話號碼: 02-27369935 | 臺北市信義區基隆路2段131之5號12樓

@ 出進口廠商登記資料

怡貿實業有限公司

統一編號: 12230034 | 電話號碼: 02-25014789 | 臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓

@ 出進口廠商登記資料

誌得實業有限公司

統一編號: 12367967 | 電話號碼: 02-26519000 | 臺北市信義區基隆路2段131之10號4樓

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建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建齊企業有限公司新北市五股區興珍里五工二路106巷5號	邱瓊華	23958861	核准設立
建齊國際股份有限公司臺北市大同區長安西路342號5樓	陳宗雅	80178990	核准設立
建齊股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓	鍾劍鋒	84458993	核准設立

建齊企業有限公司

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

建齊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

建齊股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 84458993 | 核准設立

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臺灣捷盈股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之3號12樓	龍鳳舞	22016961	核准設立
康合服飾店臺北市信義區基隆路2段131之20號3樓之1	康合	88308335	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114117607)
衣森選品店臺北市信義區基隆路2段131之9號6樓	戴于婷	88355147	核准設立 - 獨資
見好國際企業有限公司臺北市信義區基隆路2段131之4號5樓	林怡惠	22011017	核准設立
文達興業有限公司臺北市信義區基隆路2段131之13號2樓	王慶華	23158565	核准設立
香檜餐飲有限公司臺北市信義區基隆路2段131之9號1樓	邱柏鈞	89138252	核准設立
祺煜鋼構營造有限公司臺北市信義區基隆路2段131之12號5樓	陳家祺	94185634	核准設立
可樂乃股份有限公司臺北市信義區基隆路2段131之11號1樓	林煜軒	96808609	核准設立

臺灣捷盈股份有限公司

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康合服飾店

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衣森選品店

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見好國際企業有限公司

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文達興業有限公司

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香檜餐飲有限公司

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祺煜鋼構營造有限公司

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可樂乃股份有限公司

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與"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司