“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000373號, 有效日期是2017/05/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是建齊股份有限公司.

#“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000373號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/05/15

發證日期

2007/05/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600037309

中文品名

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

建齊股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松德路８０號１樓

申請商統一編號

84458993

製造商名稱

COPIOUS INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區松德路８０號１樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057100
中文品名“ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057100
中文品名: “ 建齊”紗布繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Gauze Bandages (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270411
發證日期20070411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270411
發證日期: 20070411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/11
發證日期: 2020/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250211
發證日期20200211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名“BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱長暙有限公司
製造廠廠址臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號GMP1534
許可證字號: 衛部醫器製字第006666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250211
發證日期: 20200211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”滅菌紙(未滅菌)
英文品名: “BP” STERISHEET (Non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 長暙有限公司
製造廠廠址: 臺中市烏日區螺潭里慶光路79-17號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: GMP1534

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170515
發證日期20070515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037309
中文品名“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170515
發證日期: 20070515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037309
中文品名: “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: COPIOUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/28
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/28
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110728
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20110816
發證日期20060816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110728
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20110816
發證日期: 20060816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110728
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2011/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/17
發證日期: 2011/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260517
發證日期20110517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600133802
中文品名"建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名"BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD2684
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260517
發證日期: 20110517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600133802
中文品名: "建齊"抽痰手套 (滅菌) (無粉)
英文品名: "BP" COPOLYMER EXAM. GLOVE(STERILE)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD2684

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220516
發證日期20170516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220516
發證日期: 20170516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: (空)

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2008/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2008/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20080918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057202
中文品名“建齊”滅菌棉墊
英文品名“BP”Sterile Cotton Pad
效能限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000572號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20080918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057202
中文品名: “建齊”滅菌棉墊
英文品名: “BP”Sterile Cotton Pad
效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2015/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235701
中文品名"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2015/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235701
中文品名: "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD3858

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20150401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600235701
中文品名"建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號QSD3858
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20150401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600235701
中文品名: "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "BP" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: QSD3858

食品業者登錄資料集 資料集的 “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱建齊股份有限公司
公司統一編號84458993
業者地址台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號A-184458993-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建齊股份有限公司
公司統一編號: 84458993
業者地址: 台北市信義區基隆路2段131之5號9樓
食品業者登錄字號: A-184458993-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84458993 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84458993
原始登記日期19930914
核發日期20230222
廠商中文名稱建齊股份有限公司
廠商英文名稱BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O靜
電話號碼02-23452290
傳真號碼02-23452320
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84458993
原始登記日期: 19930914
核發日期: 20230222
廠商中文名稱: 建齊股份有限公司
廠商英文名稱: BEST PLUS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 131-5, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O靜
電話號碼: 02-23452290
傳真號碼: 02-23452320
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: 宏昂有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺15之124號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/07
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400565107
中文品名“翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400565107
中文品名: “翠德”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: 19355 JANACEK COURT, BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782905
中文品名"建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401782905
中文品名: "建齊" 護理巾 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/16
發證日期2006/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400506405
中文品名“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名“TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/16
發證日期: 2006/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400506405
中文品名: “翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)
英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松德路８０號１樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TRIAD DISPOSABLES. INC.
製造廠廠址: BROOKFIELD, WI 53045 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041104
中文品名“建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041104
中文品名: “建齊”石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “BP”PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: YIWU JIEKANG MEDICAL ARTICLES CO., LTD.
製造廠廠址: ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, YIWU CITY, ZHEJIANG 322000, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2015/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401602002
中文品名"建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名"BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號QSD8088
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2015/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401602002
中文品名: "建齊" 檢診手套 (未滅菌)(無粉)
英文品名: "BP" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)(POWDER FREE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: SUNMAX VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: KM 8, PHAM VAN DONG ROAD, HAI THANH, DUONG KINH DISTRICT, 18671 HAI PHONG CITY, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: QSD8088

# 84458993 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600382207
中文品名"建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名"STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600382207
中文品名: "建齊" 手術器械籃及配件 (未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/26
發證日期2013/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204508
中文品名“建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/26
發證日期: 2013/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204508
中文品名: “建齊”醫療用黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “BP” Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: JIAXING FULUO MEDICAL SUPPLIES CO.,LTD
製造廠廠址: No. 1989, Gaoqiao Avenue, Gaoqiao Town 314515 Tongxiang, Jiaxing City, Zhejiang CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2007/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036408
中文品名“建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名“BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2007/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036408
中文品名: “建齊”壓舌板 (未滅菌)
英文品名: “BP”Tongue Depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: YUNXI VILLAGE DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, 225533, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 建齊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2007/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600037401
中文品名“建齊”脫脂紗布 (未滅菌)
英文品名“BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建齊股份有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號84458993
製造商名稱HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/03/11
製造許可登錄編號QSD9980
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2007/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600037401
中文品名: “建齊”脫脂紗布 (未滅菌)
英文品名: “BP”Absorbent Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建齊股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓
申請商統一編號: 84458993
製造商名稱: HUBEI ZHONGJIAN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 20 JINCHENG ROAD, 437500 CHONGYANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
製造許可登錄編號: QSD9980
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根據地址 台北市信義區松德路８０號１樓 找到的相關資料

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“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 | 有效日期: 20120308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翠德”皮膚去膠片 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Adhesive Tape Remover Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005064號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翠德”潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “TRIAD”Lubricating Jelly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005651號 | 有效日期: 20120308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001844號 | 有效日期: 20170411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“建齊”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP” Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001586號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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建齊的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2758-1821

建齊股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路80號1樓 | 電話: 02-2345-2290

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里過嶺4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8550

建齊股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區過嶺里4鄰15號之124 | 電話: 03-498-8549

名稱 建齊 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 建齊)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區興珍里五工二路106巷5號		邱瓊華23958861核准設立

臺北市大同區長安西路342號5樓		陳宗雅80178990核准設立

臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓		鄭詩靜84458993核准設立

登記地址: 新北市五股區興珍里五工二路106巷5號 | 負責人: 邱瓊華 | 統編: 23958861 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路342號5樓 | 負責人: 陳宗雅 | 統編: 80178990 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段131之5號9樓 | 負責人: 鄭詩靜 | 統編: 84458993 | 核准設立

與“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

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