"三普" 透氣硬性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三普" 透氣硬性隱形眼鏡的英文品名是"SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第001117號, 有效日期是2022/06/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亨泰光學股份有限公司.

#"三普" 透氣硬性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/13
發證日期2004/05/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500111708
中文品名"三普" 透氣硬性隱形眼鏡
英文品名"SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱亨泰光學股份有限公司
申請商地址臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號04342697
製造商名稱亨泰光學股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號GMP1316

許可證字號

衛署醫器製字第001117號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/13

發證日期

2004/05/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500111708

中文品名

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名

"SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

亨泰光學股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1316

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"三普" 透氣硬性隱形眼鏡的地址位於

臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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董監事資料集 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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上櫃公司基本資料 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "三普" 透氣硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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根據地址 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1 152號6樓之1 找到的相關資料

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透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000860號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司

電話: 28801778#1162 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS "DREIMLENS AOS" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000860號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

硬式隱形眼鏡

許可編號: GMP0558 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-28 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司

電話: 28801778#1162 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
吳泰雄04342697核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與"三普" 透氣硬性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

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