“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
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中文品名“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管的英文品名是“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032290號, 有效日期是2029/03/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格：詳如核定之中文說明書。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是匯悅有限公司.

#“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/21
發證日期	2019/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603229003
中文品名	“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號

衛部醫器輸字第032290號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/21

發證日期

2019/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603229003

中文品名

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名

“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址

Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/18

製造許可登錄編號

QSD10164

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章毓鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40960000 \| 所代表法人: 元匯投資有限公司 \| 匯悅有限公司 \| 統一編號: 24967847

章毓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 40960000 | 所代表法人: 元匯投資有限公司 | 匯悅有限公司 | 統一編號: 24967847

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匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科愛喜吸除導管	英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科流明憘塗藥冠狀動脈血管支架	英文品名: “Eucatech” eucaLimus drug-eluting coronary stents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032288號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管	英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033789號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 20240104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

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“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

“優科德”里斯周邊血管支架系統

“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

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食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24967847 | 台北市文山區保儀路11號3樓之1

匯悅有限公司

食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24967847 | 台北市文山區保儀路11號3樓之1

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Curves文山保儀店	場館實際管理人電話: 02-29381515 \| 場館分類: 健身房(含重量訓練室) \| 停車場種類: 一般停車場 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 全國運動場館資訊
Curves文山保儀店	聯絡電話: 02-7753-8628 \| 營業時間: 14:30:00-20:30:00 \| 主要運動類型: 健身房 \| 盛璿顧問有限公司 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 臺北市運動產業業者名單
“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管	英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞特斯" Y字型連接器	英文品名: "SYNCESS" Y Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037491號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

場館實際管理人電話: 02-29381515 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 全國運動場館資訊

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

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“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯悅有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	24967847	核准設立

匯悅有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慕義國際股份有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	90255051	核准設立
海達鴻業國際有限公司臺北市文山區保儀路11號5樓之1	吳涪炎	24369997	核准設立
盛璿顧問有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	甯淑芬	54365370	解散 (核准解散日期: 2022-01-10)
喜禾有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	郭昱昕	91113691	核准設立
北丞興業有限公司臺北市文山區保儀路11號14樓之2	沈璧中	29053315	核准設立
旭群紡織纖維股份有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	楊國輝	97431814	核准設立
衣展有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	江珮綾	95462754	核准設立

慕義國際股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 90255051 | 核准設立

海達鴻業國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 吳涪炎 | 統編: 24369997 | 核准設立

盛璿顧問有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 甯淑芬 | 統編: 54365370 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

喜禾有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 郭昱昕 | 統編: 91113691 | 核准設立

北丞興業有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號14樓之2 | 負責人: 沈璧中 | 統編: 29053315 | 核准設立

旭群紡織纖維股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 楊國輝 | 統編: 97431814 | 核准設立

衣展有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 江珮綾 | 統編: 95462754 | 核准設立

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"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司