“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
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中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管的英文品名是“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032061號, 有效日期是2029/01/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是匯悅有限公司.

#“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/04
發證日期2019/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206101
中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號QSD10164

許可證字號

衛部醫器輸字第032061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/04

發證日期

2019/01/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603206101

中文品名

“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

英文品名

“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址

Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

QSD10164

“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管地圖 [ 導航 ]

“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管的地址位於

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 相關資料

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號24967847
原始登記日期20150520
核發日期20221207
廠商中文名稱匯悅有限公司
廠商英文名稱SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O鈞
電話號碼02-2939-8896
傳真號碼02-2939-8893
進口資格
出口資格
統一編號: 24967847
原始登記日期: 20150520
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 匯悅有限公司
廠商英文名稱: SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O鈞
電話號碼: 02-2939-8896
傳真號碼: 02-2939-8893
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/21
發證日期2019/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229003
中文品名“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2024/01/18
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/21
發證日期: 2019/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229003
中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter。(二)新增規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/18
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240321
發證日期20190321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603229003
中文品名“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240321
發證日期: 20190321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603229003
中文品名: “布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Protege NC DEB PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240104
發證日期20190104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206101
中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240104
發證日期: 20190104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206101
中文品名: “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2018/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603123200
中文品名“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2018/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603123200
中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230801
發證日期20180801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603123200
中文品名“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230801
發證日期: 20180801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603123200
中文品名: “優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管
英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221123
發證日期20171123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221123
發證日期: 20171123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2018/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603182409
中文品名“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/06/19
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2018/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603182409
中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/19
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20181018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603182409
中文品名“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名“Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10164
許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20181018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603182409
中文品名: “布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管
英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址: Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10164

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221219
發證日期20171219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221219
發證日期: 20171219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078800
中文品名“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078800
中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: QSD10073

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230328
發證日期20180328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078800
中文品名“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210421
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230328
發證日期: 20180328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078800
中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210421
製造許可登錄編號: QSD10073

食品業者登錄資料集 資料集的 “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 相關資料

@ “布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱匯悅有限公司
公司統一編號24967847
業者地址台北市文山區保儀路11號3樓之1
食品業者登錄字號A-124967847-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 匯悅有限公司
公司統一編號: 24967847
業者地址: 台北市文山區保儀路11號3樓之1
食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24967847 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24967847
原始登記日期20150520
核發日期20221207
廠商中文名稱匯悅有限公司
廠商英文名稱SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O鈞
電話號碼02-2939-8896
傳真號碼02-2939-8893
進口資格
出口資格
統一編號: 24967847
原始登記日期: 20150520
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 匯悅有限公司
廠商英文名稱: SYNCESS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 11, Baoyi Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O鈞
電話號碼: 02-2939-8896
傳真號碼: 02-2939-8893
進口資格:
出口資格:

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078701
中文品名“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” euca PWS PTA Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078701
中文品名: “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603078800
中文品名“優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名“EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/11
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603078800
中文品名: “優科德”里斯周邊血管支架系統
英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/11
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603072209
中文品名“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603072209
中文品名: “優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2017/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603043901
中文品名“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2017/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603043901
中文品名: “優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603060202
中文品名“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名“EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603060202
中文品名: “優科德”優科滑經皮球囊擴張導管
英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062103
中文品名“優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名“EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603062103
中文品名: “優科德”優科愛喜吸除導管
英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: QSD10073

# 24967847 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603152002
中文品名“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名“EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱匯悅有限公司
申請商地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號24967847
製造商名稱eucatech AG
製造廠廠址Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD10073
許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603152002
中文品名: “優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統
英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 匯悅有限公司
申請商地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號: 24967847
製造商名稱: eucatech AG
製造廠廠址: Rebgartenweg 27, 79576 Weil am Rhein, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD10073
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Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 臺北市運動產業業者名單

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)英文品名變更為:“Blue Medical” Protege DEB... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 | 有效日期: 2027/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 ... ]

名稱 匯悅 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 匯悅)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區保儀路11號3樓之1
章毓鈞24967847核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

地址 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市文山區保儀路11號3樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區保儀路11號3樓之1
章毓鈞90255051核准設立

臺北市文山區保儀路11號5樓之1
張鴻璋27740133核准設立

臺北市文山區保儀路11號4樓之1
甯淑芬54365370解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

臺北市文山區保儀路11號4樓之1
郭昱昕91113691核准設立

臺北市文山區保儀路11號14樓之2
沈璧中29053315核准設立

臺北市文山區保儀路11號8樓之1
楊國輝97431814核准設立

臺北市文山區保儀路11號5樓之1
張鴻璋83769013核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 90255051 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 甯淑芬 | 統編: 54365370 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 郭昱昕 | 統編: 91113691 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號14樓之2 | 負責人: 沈璧中 | 統編: 29053315 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 楊國輝 | 統編: 97431814 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

與“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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