“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)的英文品名是“Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008903號, 有效日期是2025/06/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是九和科技股份有限公司.

#“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008903號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/14
發證日期	2010/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400890300
中文品名	“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4370 角膜刀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	九和科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28005934
製造商名稱	TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH
製造廠廠址	MESSERSCHMITTSTR. 1+3, 80992 MUNCHEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008903號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/14

發證日期

2010/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400890300

中文品名

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名

“Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4370 角膜刀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

九和科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28005934

製造商名稱

TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH

製造廠廠址

MESSERSCHMITTSTR. 1+3, 80992 MUNCHEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

(空)

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區行愛路88號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) 相關資料

九和科技股份有限公司

統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

九和科技股份有限公司

統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件	英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 \| 有效日期: 2022/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格： Technolas 217Z100P。註銷規格：SlitLamp、Patient Warming System、OCP（Online Optical ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件	英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 \| 有效日期: 20220606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格： Technolas 217Z100P。註銷規格：SlitLamp、Patient Warming System、OCP（Online Optical ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“得克樂視”愛視益進階角膜診斷系統	英文品名: “Technolas Perfect Vision” ACE Advanced Corneal Explorer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034469號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀	英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 \| 有效日期: 2029/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀	英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 \| 有效日期: 20240918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"光達"眼科超音波影像系統	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" Ophthalmic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036563號 \| 有效日期: 2028/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AXIalis，以下空白。增加規格：ABSolu、Compact Touch。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123，以下空白。仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。新增電子化... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 20260121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體	英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)，以下空白。新增電子化說明書之標籤。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體	英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體	英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANKORIS，以下空白.。新增電子化說明書之標籤。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體	英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANKORIS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統	英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 \| 有效日期: 2028/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400，以下空白。增加規格：EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格：EnFocus 4400。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統	英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 \| 有效日期: 20230703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 \| 有效日期: 2024/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

“得克樂視”愛視益進階角膜診斷系統

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

"光達"眼科超音波影像系統

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) 相關資料

九和科技股份有限公司

公司統一編號: 28005934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號6樓 | 食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9

九和科技股份有限公司

公司統一編號: 28005934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號6樓 | 食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9

根據識別碼 28005934 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28005934 ...)

九和科技股份有限公司	統一編號: 28005934 \| 電話號碼: 02-66081999 \| 臺北市內湖區行愛路88號6樓 @ 出進口廠商登記資料
九和科技股份有限公司	公司統一編號: 28005934 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區行愛路88號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 \| 有效日期: 2024/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀	英文品名: “Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028274號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Solitaire (SGS/DGS)LP4532以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾萊克斯” 艾萬診斷用超音波影像系統	英文品名: “Ellex” EYEONE Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030755號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EyeOne, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020500號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統	英文品名: “Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031849號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Envisu C2300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

九和科技股份有限公司

統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

@ 出進口廠商登記資料

九和科技股份有限公司

公司統一編號: 28005934 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行愛路88號6樓 | 食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9

“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123，以下空白。仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。新增電子化... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 20260121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液	英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 2014/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
九和科技商行臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓	鄭國添	74965160	歇業 - 獨資

公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	42643429	核准設立
東霖儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	13089230	核准設立
多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立
新霖生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28850164	解散 (核准解散日期: 2024-02-01)
欣安健康事業股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李典穎	50876688	核准設立
華霖股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	70380257	核准設立
久和醫療儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李沛霖	70538519	核准設立

冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署