“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統
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中文品名“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統的英文品名是“Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031206號, 有效日期是2028/07/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EnFocus 2300, EnFocus 4400,以下空白。增加規格:EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格:EnFocus 4400。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是九和科技股份有限公司.

#“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603120609
中文品名“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統
英文品名“Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EnFocus 2300, EnFocus 4400,以下空白。增加規格:EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格:EnFocus 4400。
限制項目輸 入
申請商名稱九和科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號28005934
製造商名稱Leica Microsystems NC, Inc.
製造廠廠址4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/06
製造許可登錄編號QSD13273

許可證字號

衛部醫器輸字第031206號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/03

發證日期

2018/07/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603120609

中文品名

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

英文品名

“Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EnFocus 2300, EnFocus 4400,以下空白。增加規格:EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格:EnFocus 4400。

限制項目

輸 入

申請商名稱

九和科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28005934

製造商名稱

Leica Microsystems NC, Inc.

製造廠廠址

4222 Emperor Blvd, Suite 390, Durham NC 27703, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/07/06

製造許可登錄編號

QSD13273

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九和科技股份有限公司

統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

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“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 20250614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS,以下空白.。新增電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 | 有效日期: 20230703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 | 有效日期: 2022/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格: Technolas 217Z100P。註銷規格:SlitLamp、Patient Warming System、OCP(Online Optical ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件

英文品名: “Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023612號 | 有效日期: 20220606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Technolas 217z100P。註銷規格: Technolas 217Z100P。註銷規格:SlitLamp、Patient Warming System、OCP(Online Optical ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視”愛視益進階角膜診斷系統

英文品名: “Technolas Perfect Vision” ACE Advanced Corneal Explorer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034469號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 | 有效日期: 2029/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

英文品名: “Ellex” Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026566號 | 有效日期: 20240918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"光達"眼科超音波影像系統

英文品名: "QUANTEL MEDICAL" Ophthalmic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036563號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AXIalis,以下空白。增加規格:ABSolu、Compact Touch。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123,以下空白。仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。新增電子化... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 20260121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PODF GF(FineVision HP),以下空白。新增電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 | 有效日期: 20250614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS,以下空白.。新增電子化說明書之標籤。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體

英文品名: “PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028622號 | 有效日期: 20260711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANKORIS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 | 有效日期: 20230703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 20240617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統 相關資料

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"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

英文品名: “Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028274號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solitaire (SGS/DGS)LP4532以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾萊克斯” 艾萬診斷用超音波影像系統

英文品名: “Ellex” EYEONE Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030755號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EyeOne, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020500號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統

英文品名: “Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031849號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Envisu C2300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020560號 | 有效日期: 2024/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

英文品名: “Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028274號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solitaire (SGS/DGS)LP4532以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“艾萊克斯” 艾萬診斷用超音波影像系統

英文品名: “Ellex” EYEONE Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030755號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EyeOne, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020500號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020501號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統

英文品名: “Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031849號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Envisu C2300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123,以下空白。仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。新增電子化... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 20260121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 | 有效日期: 2024/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123,以下空白。仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。新增電子化... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器

英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 | 有效日期: 20260121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 | 有效日期: 2024/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 | 有效日期: 20210512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區行愛路88號6樓 找到的相關資料

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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名稱 九和科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 九和科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28005934核准設立

臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓
鄭國添74965160歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓 | 負責人: 鄭國添 | 統編: 74965160 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市內湖區行愛路88號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖42643429核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖13089230核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
陳怡君28006976核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28850164解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李典穎50876688核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖70380257核准設立

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李沛霖70538519核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

與“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統同分類的醫療器材許可證資料集

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHO?CON?192. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IW,LF,600,CC,800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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