"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002424號, 有效日期是2025/06/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是流行一生企業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2015/06/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600242403
中文品名"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱流行一生企業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區和平東路3段341巷52號
申請商統一編號23764372
製造商名稱FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址FOSHAN 21 WUFENG SI ROAD, FOSHAN, GUANGDONG - CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002424號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/11

發證日期

2015/06/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600242403

中文品名

"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

流行一生企業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區和平東路3段341巷52號

申請商統一編號

23764372

製造商名稱

FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

FOSHAN 21 WUFENG SI ROAD, FOSHAN, GUANGDONG - CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

(空)

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林福財

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

林時輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張爾軒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張國忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

林福財

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

林時輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張爾軒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張國忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

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流行一生企業股份有限公司

統一編號: 23764372 | 電話號碼: 02-27330931 | 臺北市信義區和平東路3段341巷52號

流行一生企業股份有限公司

統一編號: 23764372 | 電話號碼: 02-27330931 | 臺北市信義區和平東路3段341巷52號

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"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001789號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003161號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"美答" 根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "META" Paper Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009016號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"美答" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "META" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009017號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"張口器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010272號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 | 有效日期: 2014/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002323號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"椰林" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BSM" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021152號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003161號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002424號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 | 有效日期: 20141230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150206 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"張口器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010272號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003161號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001789號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003161號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"美答" 根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "META" Paper Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009016號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"美答" 馬來膠針 (未滅菌)

英文品名: "META" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009017號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"張口器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010272號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 | 有效日期: 2014/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002323號 | 有效日期: 2020/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"椰林" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BSM" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021152號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”馬拉松 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 | 有效日期: 20210919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003161號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002424號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

“流行一生”成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 | 有效日期: 20141230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150206 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"張口器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010272號 | 有效日期: 20160428 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003161號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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流行一生企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123764372-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23764372 | 台北市信義區和平東路3段341巷52號

流行一生企業股份有限公司

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"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001789號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002323號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170502 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001789號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002323號 | 有效日期: 20200128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170502 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001789號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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流行一生企業股份有限公司

電話: 27330931 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區和平東路3段341巷52號

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"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

英文品名: "FASHION LIFE" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001789號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

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臺北市信義區和平東路3段341巷52號
林時輝23764372核准設立

登記地址: 臺北市信義區和平東路3段341巷52號 | 負責人: 林時輝 | 統編: 23764372 | 核准設立

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臺北市信義區和平東路3段341巷52號1樓
16150573解散 (088年06月11日 建一字 第88295774號)

臺北市信義區和平東路3段341巷52號4樓
16630671解散 (核准解散日期: 2013-04-23)

登記地址: 臺北市信義區和平東路3段341巷52號1樓 | 統編: 16150573 | 解散 (088年06月11日 建一字 第88295774號)

登記地址: 臺北市信義區和平東路3段341巷52號4樓 | 統編: 16630671 | 解散 (核准解散日期: 2013-04-23)

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輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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