時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)
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中文品名時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)的英文品名是"ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002426號, 有效日期是2020/06/12, 註銷日期是2017/05/11, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是雅麗克思股份有限公司.

#時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2017/05/11
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2020/06/12
發證日期	2015/06/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600242607
中文品名	時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)
英文品名	"ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	雅麗克思股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓
申請商統一編號	24896604
製造商名稱	WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED
製造廠廠址	1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, P.R.C.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002426號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2017/05/11

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2020/06/12

發證日期

2015/06/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600242607

中文品名

時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名

"ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

雅麗克思股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓

申請商統一編號

24896604

製造商名稱

WUXIEA MEDICALINSTRUMENTS TECHNOLOGIES LIMITED

製造廠廠址

1F, NO.2 BUILDING, NO.1619, HUI SHAN AVENUE, HUI SHAN DISTRICT, WUXI, JIANGSU PROVINCE, P.R.C.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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劉建筠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 雅麗克思股份有限公司 \| 統一編號: 24896604

劉建筠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 雅麗克思股份有限公司 | 統一編號: 24896604

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時代天使成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002850號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002849號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: ANGEL ALIGN Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002850號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司
時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "ANGEL ALIGN" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002426號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170511 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雅麗克思股份有限公司

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

時代天使成形印模牙托 (未滅菌)

時代天使牙科手用器械 (未滅菌)

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雅麗克思股份有限公司

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雅麗克思股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市蘆竹區南崁里經國路９００號５樓

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桃園企業聯合會	理事長: 陳進財 \| 會址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號2樓 \| 社團類別: 人民團體 @ 桃園市人民團體名冊
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玩藝國際股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雅麗克思股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓		24896604	核准設立

雅麗克思股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 統編: 24896604 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澄翰國際設計有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	50963233	核准設立
澄璞有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	陳慧如	27506333	核准設立
澄瑭室內裝修有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	莊効澄	53926775	核准設立
玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	翁紹明	50810188	核准設立
軒漢有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	53262663	核准設立
新國泰食品科技股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓		54935914	核准設立
瘋玩藝國際股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓	陳眉均	83722926	核准設立
軒漢昌昇股份有限公司桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓	林振漢	54931902	核准設立

澄翰國際設計有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 50963233 | 核准設立

澄璞有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 陳慧如 | 統編: 27506333 | 核准設立

澄瑭室內裝修有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 莊効澄 | 統編: 53926775 | 核准設立

玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 翁紹明 | 統編: 50810188 | 核准設立

軒漢有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 53262663 | 核准設立

新國泰食品科技股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號14樓 | 統編: 54935914 | 核准設立

瘋玩藝國際股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號12樓 | 負責人: 陳眉均 | 統編: 83722926 | 核准設立

軒漢昌昇股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里經國路900號5樓 | 負責人: 林振漢 | 統編: 54931902 | 核准設立

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與時代天使成形牙齒定位器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司