"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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中文品名"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013305號, 有效日期是2023/08/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣歐恩比有限公司.

#"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/08/14
發證日期	2013/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401330503
中文品名	"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣歐恩比有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段23號4樓
申請商統一編號	28002161
製造商名稱	TOUCH BIONICS LTD
製造廠廠址	UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/08/14

發證日期

2013/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401330503

中文品名

"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

"TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣歐恩比有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段23號4樓

申請商統一編號

28002161

製造商名稱

TOUCH BIONICS LTD

製造廠廠址

UNIT 3, ASHWOOD COURT OAKBANK PARK WAY, EH53 0TH LIVINGSTON, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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周舒傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣歐恩比有限公司 \| 統一編號: 28002161

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28002161 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區湖元里民權東路六段二十三號四樓

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"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013305號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001875號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006815號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthoses \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
歐恩比嬰幼兒頭顱塑型裝具	英文品名: ONP cranial remolding orthose \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018007號 \| 有效日期: 20220413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: StarBand，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“查爾仕”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Charles” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006816號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "ONP" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007434號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐索" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010242號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003393號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003392號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"塔奇百納"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "TOUCH BIONICS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013305號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
"歐恩比" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "ONP" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003393號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司
“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001875號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐恩比有限公司

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"柔適"肢體裝具

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統編: 28002161 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段23號4樓

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台灣歐恩比的黃頁資料

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台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 | 電話: 02-8729-6068

台灣歐恩比有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段59號5樓 | 電話: 0800-678-878

台灣歐恩比義肢輔具公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段59號5樓 | 電話: 02-2704-0066

名稱台灣歐恩比找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐恩比有限公司臺北市內湖區民權東路6段23號4樓	周舒傑	28002161	核准設立
台灣歐恩比有限公司高雄分公司高雄市左營區榮總路281號	周舒傑	24548205	撤銷
台灣歐恩比有限公司新竹營業所新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號		85203441

台灣歐恩比有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段23號4樓 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 28002161 | 核准設立

台灣歐恩比有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區榮總路281號 | 負責人: 周舒傑 | 統編: 24548205 | 撤銷

台灣歐恩比有限公司新竹營業所

登記地址: 新竹縣竹北市中崙里福興路１１０９號 | 統編: 85203441

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“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司