"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013319號, 有效日期是2023/08/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是勁鑽科技股份有限公司.

#"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013319號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/19
發證日期	2013/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401331901
中文品名	"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	勁鑽科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市文興路一段156號6樓
申請商統一編號	27308262
製造商名稱	ANTON MEYER & CO., LTD.
製造廠廠址	HELMSTRASSE 1, CH-2560 NIDAU, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013319號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/19

發證日期

2013/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401331901

中文品名

"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

勁鑽科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

申請商統一編號

27308262

製造商名稱

ANTON MEYER & CO., LTD.

製造廠廠址

HELMSTRASSE 1, CH-2560 NIDAU, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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曾文蔚	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3110000 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
曾巨威	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
張文一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262
傅寄萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁鑽科技股份有限公司 \| 統一編號: 27308262

曾文蔚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3110000 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

曾巨威

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

張文一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

傅寄萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁鑽科技股份有限公司 | 統一編號: 27308262

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勁鑽科技股份有限公司

統一編號: 27308262 | 電話號碼: 03-6675338 | 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

勁鑽科技股份有限公司

統一編號: 27308262 | 電話號碼: 03-6675338 | 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓

登記工廠名錄資料集的 "安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

勁鑽科技股份有限公司

主要產品: 239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 27308262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000024 | 新竹市香山區埔前里埔前路258號

勁鑽科技股份有限公司

主要產品: 239其他非金屬礦物製品 | 統一編號: 27308262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000024 | 新竹市香山區埔前里埔前路258號

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"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013318號 \| 有效日期: 2023/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIDIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013318號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ANTON MEYER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013319號 \| 有效日期: 20230819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司
“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Element Six” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007663號 \| 有效日期: 20240427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁鑽科技股份有限公司

“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"阿美帝亞" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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勁鑽科技股份有限公司	屆別: 第14屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎
勁鑽科技股份有限公司	屆別: 第16屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): 綠色環保先進鑽石廢水處理系統 @ 創新研究獎

勁鑽科技股份有限公司

屆別: 第14屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

@ 創新研究獎

勁鑽科技股份有限公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): 綠色環保先進鑽石廢水處理系統

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勁鑽科技(股)公司	屆別: 第14屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎
勁鑽科技(股)公司	屆別: 第16屆 \| 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. \| 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸 @ 創新研究獎

勁鑽科技(股)公司

屆別: 第14屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

@ 創新研究獎

勁鑽科技(股)公司

屆別: 第16屆 | 公司名稱(英文): AWIN DIAMOND TECHNOLOGY CORP. | 得獎標的(中文): TFT-LCD液晶面板專用鑽石切割輪和刀軸

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美商富迪科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28427532 \| 電話號碼: 03-6587061 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
宏瞻實業有限公司	統一編號: 90733075 \| 電話號碼: 03-6673668 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 @ 出進口廠商登記資料
亞氨科技股份有限公司	統一編號: 83112678 \| 電話號碼: 03-6688688 \| 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 @ 出進口廠商登記資料

美商富迪科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28427532 | 電話號碼: 03-6587061 | 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓

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宏瞻實業有限公司

統一編號: 90733075 | 電話號碼: 03-6673668 | 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓

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亞氨科技股份有限公司

統一編號: 83112678 | 電話號碼: 03-6688688 | 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓

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名稱勁鑽科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁鑽科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號6樓	曾文蔚	27308262	核准設立

勁鑽科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號6樓 | 負責人: 曾文蔚 | 統編: 27308262 | 核准設立

地址新竹縣竹北市文興路一段156號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商富迪科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號4樓	梁雋	28427532	核准登記
亞氨科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	吳銘欽	42708787	核准設立
亞氨科技股份有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	黃世明	83112678	核准設立
嘉利康軟體有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號四樓	王英明	90585834	解散 (核准解散日期: 2022-11-03)
宏瞻實業有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號5樓	黃世明	90733075	核准設立
正光翻譯有限公司新竹縣竹北市文興路1段156號2樓	李東建 LEE DONGGEON	42993207	解散 (核准解散日期: 2020-03-13)
雅啤有限公司新竹縣竹北市文興路一段156號1樓	馬兆南	54804672	解散 (核准解散日期: 2018-01-04)

美商富迪科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號4樓 | 負責人: 梁雋 | 統編: 28427532 | 核准登記

亞氨科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 吳銘欽 | 統編: 42708787 | 核准設立

亞氨科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 黃世明 | 統編: 83112678 | 核准設立

嘉利康軟體有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號四樓 | 負責人: 王英明 | 統編: 90585834 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-03)

宏瞻實業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號5樓 | 負責人: 黃世明 | 統編: 90733075 | 核准設立

正光翻譯有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路1段156號2樓 | 負責人: 李東建 LEE DONGGEON | 統編: 42993207 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-13)

雅啤有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市文興路一段156號1樓 | 負責人: 馬兆南 | 統編: 54804672 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-04)

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與"安東依爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司