玉美人 托腹帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玉美人 托腹帶 (未滅菌)的英文品名是Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006076號, 有效日期是2021/03/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是豐盈服裝股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/03/03
發證日期2016/03/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名玉美人 托腹帶 (未滅菌)
英文品名Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱豐盈服裝股份有限公司
申請商地址新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2
申請商統一編號97495318
製造商名稱豐盈服裝股份有限公司
製造廠廠址新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006076號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/03

發證日期

2016/03/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

玉美人 托腹帶 (未滅菌)

英文品名

Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

豐盈服裝股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

申請商統一編號

97495318

製造商名稱

豐盈服裝股份有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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洪啟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1056000 | 所代表法人: | 豐盈服裝股份有限公司 | 統一編號: 97495318

玉美人有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 102000 | 所代表法人: | 豐盈服裝股份有限公司 | 統一編號: 97495318

洪啟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1056000 | 所代表法人: | 豐盈服裝股份有限公司 | 統一編號: 97495318

玉美人有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 102000 | 所代表法人: | 豐盈服裝股份有限公司 | 統一編號: 97495318

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出進口廠商登記資料 資料集的 玉美人 托腹帶 (未滅菌) 相關資料

豐盈服裝股份有限公司

統一編號: 97495318 | 電話號碼: 02-29559762 | 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓

豐盈服裝股份有限公司

統一編號: 97495318 | 電話號碼: 02-29559762 | 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓

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豐盈服裝股份有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97495318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600412 | 新北市板橋區鄉雲里四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

豐盈服裝股份有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97495318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99600412 | 新北市板橋區鄉雲里四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

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玉美人 托腹帶 (未滅菌)

英文品名: Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006076號 | 有效日期: 20210303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐盈服裝股份有限公司

玉美人 托腹帶 (未滅菌)

英文品名: Yumeeiren Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006076號 | 有效日期: 20210303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 豐盈服裝股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 玉美人 托腹帶 (未滅菌) 相關資料

豐盈服裝股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197495318-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97495318 | 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓

豐盈服裝股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197495318-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97495318 | 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓

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創新自動化製程可拆卸型呼吸罩緩衝墊

公司名稱: 豐盈服裝股份有限公司 | 年度: 111 | 公司統編: 97495318

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

育兒之寶「爸媽帶」複合功能照護袋開發計畫

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豐盈服裝股份有限公司

產業別: 成衣及服飾品製造業 | 類別: 技術輔導 | 60,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,000 | 輔導日期(起): 20200623 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

新北十家中小企業 獲經濟部SBTR補助1600萬元

訊息發送時間: 2018/07/06T17:16:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林語樂 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】由經濟部中小企業處所推動的「中小企業城鄉創生轉型輔導計畫」(簡稱SBTR),北區(新竹以北)通過18件,其中新北市就佔了10件,成果相當豐碩,總計可獲得1,600萬元補助。通過業者分別為汪...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

孕育人才再造新服務計畫

廠商名稱: 豐盈服裝股份有限公司 | 負責人: 洪啟峰 | 電話: (02)86999760 | 行動電話: | 統一編號: 97495318 | 地址: 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓 | 品牌: 玉美人孕婦裝

@ SBTR績優廠商

豐盈服裝股份有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市板橋區鄉雲里四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 123服飾品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006969號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006969號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐盈服裝股份有限公司

產業別: 成衣及服飾品製造業 | 類別: 技術輔導 | 60,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 30,000 | 輔導日期(起): 20200623 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

新北十家中小企業 獲經濟部SBTR補助1600萬元

訊息發送時間: 2018/07/06T17:16:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林語樂 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】由經濟部中小企業處所推動的「中小企業城鄉創生轉型輔導計畫」(簡稱SBTR),北區(新竹以北)通過18件,其中新北市就佔了10件,成果相當豐碩,總計可獲得1,600萬元補助。通過業者分別為汪...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

孕育人才再造新服務計畫

廠商名稱: 豐盈服裝股份有限公司 | 負責人: 洪啟峰 | 電話: (02)86999760 | 行動電話: | 統一編號: 97495318 | 地址: 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓 | 品牌: 玉美人孕婦裝

@ SBTR績優廠商

豐盈服裝股份有限公司

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市板橋區鄉雲里四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 121成衣 123服飾品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006969號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006969號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006716號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平"面罩頭套固定環(未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head cover ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007174號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平"面罩頭套固定環(未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head cover ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007174號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006716號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣體面罩頭套帶

許可編號: GMP5384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 豐盈服裝股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006716號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平"面罩頭套固定環(未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head cover ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007174號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平"面罩頭套固定環(未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head cover ring (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007174號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"濟平" 面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head strap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006716號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 濟平有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

氣體面罩頭套帶

許可編號: GMP5384 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-06-06 | 製造廠名稱: 豐盈服裝股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓、5樓之1、5樓之2

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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豐盈服裝的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

豐盈服裝股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路二段240巷61號2樓 | 電話: 02-8251-0909

豐盈服裝股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區四川路二段16巷10號5樓 | 電話: 02-8966-9762

豐盈服裝股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路369號2樓 | 電話: 03-346-9467

名稱 豐盈服裝 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓
洪啟峰97495318核准設立

登記地址: 新北市板橋區四川路2段16巷10號5樓 | 負責人: 洪啟峰 | 統編: 97495318 | 核准設立

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與玉美人 托腹帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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