"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)
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中文品名"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)的英文品名是Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006791號, 有效日期是2027/06/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.

#"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/21
發證日期	2017/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)
英文品名	Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2300 多功能培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	鑫堂企業有限公司
申請商地址	新北市永和區永和路二段57號7樓
申請商統一編號	23466401
製造商名稱	鑫堂企業有限公司
製造廠廠址	臺中市西屯區工業區七路15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/01
製造許可登錄編號	GMP1386

許可證字號

衛部醫器製壹字第006791號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/21

發證日期

2017/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

英文品名

Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2300 多功能培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/01

製造許可登錄編號

GMP1386

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陳務昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 鑫堂企業有限公司 \| 統一編號: 23466401

陳務昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 鑫堂企業有限公司 | 統一編號: 23466401

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鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

統一編號: 23466401 | 電話號碼: 02-55967699#7641 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

鑫堂企業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66004985 | 統一編號: 23466401

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鑫堂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23466401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004985 | 臺中市西屯區協和里工業區七路15號1樓

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必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）	英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達選擇性培養基系列 (滅菌)	英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000478號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達集菌培養基系列(滅菌)	英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000479號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)	英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000480號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)	英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000487號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blank. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005528號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006690號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: BluePoint Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004197號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)	英文品名: “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002613號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "BioConcept" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003370號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)	英文品名: BluePoint MoldID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005274號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: Bio Star Differential culture medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006782號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)	英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006790號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
賀士勃中性殺菌液(未滅菌)	英文品名: Congen Haccpper disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001485號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可應用於不具危險性之醫療器械之表面消毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaOC1, pH 6.8 ± 0.2 \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)	英文品名: BioStar Mycobacteria Differentiation Reagent(sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001519號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)	英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000405號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blank. \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達巧克力培養基 (滅菌)	英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司
必優達微生物檢驗試劑系列	英文品名: BioStar Microbiology Reagent System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000569號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

必優達集菌培養基系列(滅菌)

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

"鑫堂"染料及化學溶液染料(未滅菌)

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

“鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌)

"鑫堂" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“藍點”黴菌快速鑑定試劑套組 (未滅菌)

"鑫堂" 鑑別培養基 (滅菌)

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

賀士勃中性殺菌液(未滅菌)

必優達分枝桿菌鑑定試驗試劑系列(滅菌)

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

必優達巧克力培養基 (滅菌)

必優達微生物檢驗試劑系列

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鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

鑫堂企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123466401-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23466401 | 新北市永和區永和路2段57號7樓

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鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007177號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂臨床使用呈色分析儀 (未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00365號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計（A.2300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫堂呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007177號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 8000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130520 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市永和區永和路二段５７號七樓	總價元: 5000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 49.64 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.33 \| 建築完成年月: 0800814 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130630 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
必優達謬勒海頓瓊脂系列	英文品名: BioStar Mueller Hinton Medium \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001951號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌培養和藥物感受性試驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Mueller Hinton Broth,5.2mL(#8201005)：\n1.1 Mueller Hinton Broth 22g/L\n2.Mueller Hinton II Agar(#8... \| 醫器規格: #8201005，#8203030，#8203501，#8203031 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鑫堂企業的黃頁資料

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鑫堂企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2358-7069

鑫堂企業有限公司 | 地址: 新北市林口區頭湖74號之30 | 電話: 02-2602-4222

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫堂企業有限公司新北市永和區永和路2段57號7樓	陳務昌	23466401	核准設立

鑫堂企業有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路2段57號7樓 | 負責人: 陳務昌 | 統編: 23466401 | 核准設立

地址新北市永和區永和路二段57號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎紳工程行新北市永和區永和路二段57號7樓	趙洧霂	38457984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)
偶然有限公司新北市永和區永和路二段57號7樓	阮氏寧	83568120	核准設立
奧宇設計顧問有限公司新北市永和區永和路二段57號11樓		89514381	廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字第0993125850號)
奧宇科技有限公司新北市永和區永和路二段57號11樓		16534348	廢止 (099年06月30日北府經登字第0993125838號)
蓮德實業有限公司新北市永和區永和路二段５７號１樓		86750044	解散
豪宏建設有限公司新北市永和區永和路二段57號12樓		86796652	解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

鼎紳工程行

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 趙洧霂 | 統編: 38457984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129953)

偶然有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 | 負責人: 阮氏寧 | 統編: 83568120 | 核准設立

奧宇設計顧問有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 89514381 | 廢止 (文號: 2010-6-30 北府經登字第0993125850號)

奧宇科技有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號11樓 | 統編: 16534348 | 廢止 (099年06月30日北府經登字第0993125838號)

蓮德實業有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段５７號１樓 | 統編: 86750044 | 解散

豪宏建設有限公司

登記地址: 新北市永和區永和路二段57號12樓 | 統編: 86796652 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

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與"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司