鑫堂呈色分析儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌)的英文品名是BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007177號, 有效日期是2023/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是鑫堂企業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007177號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/30 |
註銷理由 | 轉為登錄字號 |
有效日期 | 2023/03/19 |
發證日期 | 2018/03/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 鑫堂呈色分析儀(未滅菌) |
英文品名 | BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
申請商統一編號 | 23466401 |
製造商名稱 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址 | 臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/07/17 |
製造許可登錄編號 | GMP0946 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007177號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/30 |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期2023/03/19 |
發證日期2018/03/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名鑫堂呈色分析儀(未滅菌) |
英文品名BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱鑫堂企業有限公司 |
申請商地址新北市永和區永和路二段57號7樓 |
申請商統一編號23466401 |
製造商名稱開物科技股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2018/07/17 |
製造許可登錄編號GMP0946 |
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鑫堂呈色分析儀(未滅菌)的地址位於
新北市永和區永和路二段57號7樓