小護士冷熱敷墊(未滅菌)
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中文品名小護士冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007525號, 有效日期是2023/11/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是立野實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/13
發證日期	2018/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	小護士冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名	LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	立野實業股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓
申請商統一編號	61922891
製造商名稱	立野實業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007525號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/13

發證日期

2018/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

小護士冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

立野實業股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

申請商統一編號

61922891

製造商名稱

立野實業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/27

製造許可登錄編號

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立野實業股份有限公司

統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

立野實業股份有限公司

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立野實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司

小護士電動吸鼻器(未滅菌)

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"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

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立野冷熱敷袋 (未滅菌)

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小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)

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小護士冷熱敷墊(未滅菌)

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立野實業股份有限公司	統一編號: 61922891 \| 電話號碼: 049-252526-9 \| 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 @ 出進口廠商登記資料
立野實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 61922891 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 登記工廠名錄
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立野實業股份有限公司

統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

@ 出進口廠商登記資料

立野實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Jiatong Shuhao Hot/Cold Reusable pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007516號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉陞醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Jiatong Shuhao Hot/Cold Reusable pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007516號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉陞醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野實業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 醫療器材商資料集

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立野實業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功三路124號 | 電話: 049-225-2526

名稱立野實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立野實業股份有限公司南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓	蘇阿川	61922891	核准設立
立野實業社臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓	李明宗	78430287	核准設立 - 獨資

立野實業股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 | 負責人: 蘇阿川 | 統編: 61922891 | 核准設立

立野實業社

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓 | 負責人: 李明宗 | 統編: 78430287 | 核准設立 - 獨資

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“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
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“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司