“古莎”玻璃離子黏著劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“古莎”玻璃離子黏著劑的英文品名是“KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000989號, 有效日期是2024/04/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是安德生醫股份有限公司.

#“古莎”玻璃離子黏著劑的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/02
發證日期2019/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200098909
中文品名“古莎”玻璃離子黏著劑
英文品名“KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD10440

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000989號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/02

發證日期

2019/04/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200098909

中文品名

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名

“KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

安德生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

申請商統一編號

24460144

製造商名稱

Kulzer Dental Ltd.

製造廠廠址

1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/05/16

製造許可登錄編號

QSD10440

“古莎”玻璃離子黏著劑地圖 [ 導航 ]

“古莎”玻璃離子黏著劑的地址位於

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “古莎”玻璃離子黏著劑 相關資料

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號24460144
原始登記日期20090903
核發日期20221015
廠商中文名稱安德生醫股份有限公司
廠商英文名稱ANDLIFE INC.
中文營業地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
英文營業地址13 F.-6, No. 47, Ln. 560, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241027, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-2984-1281
傳真號碼02-2984-9807
進口資格
出口資格
統一編號: 24460144
原始登記日期: 20090903
核發日期: 20221015
廠商中文名稱: 安德生醫股份有限公司
廠商英文名稱: ANDLIFE INC.
中文營業地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
英文營業地址: 13 F.-6, No. 47, Ln. 560, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-2984-1281
傳真號碼: 02-2984-9807
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “古莎”玻璃離子黏著劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601270909
中文品名"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑
英文品名"HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601270909
中文品名: "賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑
英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012709號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601270909
中文品名"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑
英文品名"HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601270909
中文品名: "賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑
英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/17
發證日期2012/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406201
中文品名“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂
英文品名“Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6450
許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/17
發證日期: 2012/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602406201
中文品名: “賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂
英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6450

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024062號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171017
發證日期20121017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602406201
中文品名“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂
英文品名“Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6450
許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171017
發證日期: 20121017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602406201
中文品名: “賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂
英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6450

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601275302
中文品名"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂
英文品名"HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601275302
中文品名: "賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂
英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012753號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151024
發證日期20051024
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601275302
中文品名"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂
英文品名"HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151024
發證日期: 20051024
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601275302
中文品名: "賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂
英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601366609
中文品名"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒
英文品名"HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號QSD2099
許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601366609
中文品名: "賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒
英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: QSD2099

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013666號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151124
發證日期20051124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601366609
中文品名"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒
英文品名"HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號QSD2099
許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601366609
中文品名: "賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒
英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: QSD2099

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095008
中文品名“古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名“KULZER” Gluma Desensitizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095008
中文品名: “古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: QSD10440

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095008
中文品名“古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名“KULZER” Gluma Desensitizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095008
中文品名: “古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: QSD10440

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第024440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602444007
中文品名“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組
英文品名“Heraeus” HeraCeram Zirkonia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6450
許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602444007
中文品名: “賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組
英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6450

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第024440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180111
發證日期20130111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602444007
中文品名“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組
英文品名“Heraeus” HeraCeram Zirkonia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6450
許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180111
發證日期: 20130111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602444007
中文品名: “賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組
英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HERAEUS KULZER GMBH
製造廠廠址: GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6450

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370101
中文品名“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370101
中文品名: “漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231220
發證日期20131220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370101
中文品名“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名“Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231220
發證日期: 20131220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370101
中文品名: “漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180801
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099007
中文品名“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099007
中文品名: “古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: QSD10440

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099007
中文品名“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099007
中文品名: “古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD10440

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/28
發證日期2013/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602463509
中文品名"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列
英文品名"Kulzer" SIGNUM Veneering Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:66020031, 66030982,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號QSD10765
許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/28
發證日期: 2013/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602463509
中文品名: "古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列
英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:66020031, 66030982,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: QSD10765

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230128
發證日期20130128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602463509
中文品名"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列
英文品名"Kulzer" SIGNUM Veneering Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:66020031, 66030982,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號QSD10765
許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230128
發證日期: 20130128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602463509
中文品名: "古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列
英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:66020031, 66030982,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: QSD10765

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533802
中文品名"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2015/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533802
中文品名: "安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址: ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “古莎”玻璃離子黏著劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱安德生醫股份有限公司
公司統一編號24460144
業者地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號A-124460144-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安德生醫股份有限公司
公司統一編號: 24460144
業者地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

@ “古莎”玻璃離子黏著劑 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安德生醫股份有限公司
公司統一編號24460144
業者地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號F-124460144-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 安德生醫股份有限公司
公司統一編號: 24460144
業者地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 24460144 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24460144 ...)

# 24460144 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24460144
原始登記日期20090903
核發日期20221015
廠商中文名稱安德生醫股份有限公司
廠商英文名稱ANDLIFE INC.
中文營業地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
英文營業地址13 F.-6, No. 47, Ln. 560, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241027, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-2984-1281
傳真號碼02-2984-9807
進口資格
出口資格
統一編號: 24460144
原始登記日期: 20090903
核發日期: 20221015
廠商中文名稱: 安德生醫股份有限公司
廠商英文名稱: ANDLIFE INC.
中文營業地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
英文營業地址: 13 F.-6, No. 47, Ln. 560, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-2984-1281
傳真號碼: 02-2984-9807
進口資格:
出口資格:

# 24460144 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安德生醫股份有限公司
公司統一編號24460144
業者地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號A-124460144-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安德生醫股份有限公司
公司統一編號: 24460144
業者地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 24460144 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱安德生醫股份有限公司
公司統一編號24460144
業者地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號F-124460144-00001-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 安德生醫股份有限公司
公司統一編號: 24460144
業者地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9
登錄項目: 販售場所

# 24460144 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/20
發證日期2012/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602435302
中文品名“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂
英文品名“Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:66000131,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號QSD10765
許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/20
發證日期: 2012/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602435302
中文品名: “古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂
英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:66000131,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: QSD10765

# 24460144 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402048509
中文品名“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)
英文品名“Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱KULZER GMBH
製造廠廠址LEIPZIGER STRASSE 2, 63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/24
發證日期: 2019/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402048509
中文品名: “古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)
英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3100 牙科用和汞器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: KULZER GMBH
製造廠廠址: LEIPZIGER STRASSE 2, 63450 HANAU, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24460144 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602367503
中文品名"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂
英文品名"Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/09/11
製造許可登錄編號QSD10765
許可證字號: 衛署醫器輸字第023675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/15
發證日期: 2012/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602367503
中文品名: "古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂
英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/09/11
製造許可登錄編號: QSD10765

# 24460144 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/02
發證日期2019/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603236304
中文品名“古莎”格魯瑪自蝕黏著劑
英文品名“KULZER” GLUMA Self Etch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD10765
許可證字號: 衛部醫器輸字第032363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/02
發證日期: 2019/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603236304
中文品名: “古莎”格魯瑪自蝕黏著劑
英文品名: “KULZER” GLUMA Self Etch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: QSD10765

# 24460144 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/20
發證日期2013/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401370009
中文品名“艾克發”牙科用X-光軟片(未滅菌)
英文品名“AGFA”Dentus Film(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱AGFA HEALTHCARE N. V.
製造廠廠址SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2018/08/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/20
發證日期: 2013/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401370009
中文品名: “艾克發”牙科用X-光軟片(未滅菌)
英文品名: “AGFA”Dentus Film(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: AGFA HEALTHCARE N. V.
製造廠廠址: SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2018/08/01
製造許可登錄編號: (空)
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# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533802
中文品名"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2015/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533802
中文品名: "安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址: ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: (空)

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20150615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533802
中文品名"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名"ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20150615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533802
中文品名: "安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: BIOPLAX LIMITED
製造廠廠址: ENDEAVOUR HOUSE, 78 STAFFORD ROAD, WALLINGTON, SURREY SM6 9AY, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: (空)

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095008
中文品名“古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名“KULZER” Gluma Desensitizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/08
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095008
中文品名: “古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
製造許可登錄編號: QSD10440

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099007
中文品名“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099007
中文品名: “古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: QSD10440

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095008
中文品名“古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名“KULZER” Gluma Desensitizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095008
中文品名: “古莎”格魯瑪脫敏劑
英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181108
製造許可登錄編號: QSD10440

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240402
發證日期20190402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200098909
中文品名“古莎”玻璃離子黏著劑
英文品名“KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240402
發證日期: 20190402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200098909
中文品名: “古莎”玻璃離子黏著劑
英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD10440

# 安德生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200099007
中文品名“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名“KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱安德生醫股份有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號24460144
製造商名稱Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD10440
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200099007
中文品名: “古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料
英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號: 24460144
製造商名稱: Kulzer Dental Ltd.
製造廠廠址: 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD10440
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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:66000131,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"古莎" 薇諾坦印模材

英文品名: "Kulzer" Variotime impression material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:65607758,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"古莎" 薇諾坦印模材

英文品名: "Kulzer" Variotime impression material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:65607758,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑

英文品名: “KULZER” GLUMA Bond5 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031719號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:66000131,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"古莎" 薇諾坦印模材

英文品名: "Kulzer" Variotime impression material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:65607758,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"古莎" 薇諾坦印模材

英文品名: "Kulzer" Variotime impression material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:65607758,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑

英文品名: “KULZER” GLUMA Bond5 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031719號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 安德生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
黃慶鴻24460144核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 24460144 | 核准設立

地址 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
黃慶鴻66618531解散 (核准解散日期: 2020-07-13)

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
鄭安琇83037572核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 66618531 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-13)

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 鄭安琇 | 統編: 83037572 | 核准設立

與“古莎”玻璃離子黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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