啟德握力肌力計(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名啟德握力肌力計(未滅菌)的英文品名是Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007531號, 有效日期是2028/11/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是啟德電子股份有限公司.

#啟德握力肌力計(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2018/11/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名啟德握力肌力計(未滅菌)
英文品名Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.1250 非動力式肌力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱啟德電子股份有限公司
申請商地址臺中市大里區國中路103號
申請商統一編號52634602
製造商名稱啟德電子股份有限公司
製造廠廠址臺中市大里區國中路103號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/29
製造許可登錄編號GMP0414

許可證字號

衛部醫器製壹字第007531號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/15

發證日期

2018/11/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟德握力肌力計(未滅菌)

英文品名

Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1250 非動力式肌力計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

啟德電子股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區國中路103號

申請商統一編號

52634602

製造商名稱

啟德電子股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區國中路103號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/06/29

製造許可登錄編號

GMP0414

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蔡傳忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1340118 | 所代表法人: 納加國際投資股份有限公司 | 啟德電子股份有限公司 | 統一編號: 52634602

吉諾國際投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1173174 | 所代表法人: | 啟德電子股份有限公司 | 統一編號: 52634602

芳佳投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 啟德電子股份有限公司 | 統一編號: 52634602

嘉雅國際投資股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1171902 | 所代表法人: | 啟德電子股份有限公司 | 統一編號: 52634602

蔡傳忠

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蕭家列

公司名稱: 啟德電子股份有限公司 | 到職日期: 1080620 | 統一編號: 52634602

陳玉梅

公司名稱: 啟德電子股份有限公司 | 到職日期: 1080620 | 統一編號: 52634602

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啟德電子股份有限公司

統一編號: 52634602 | 電話號碼: 04-24063766 | 臺中市大里區大元里國中路103號

啟德電子股份有限公司

統一編號: 52634602 | 電話號碼: 04-24063766 | 臺中市大里區大元里國中路103號

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啟德電子股份有限公司

臺中市大里區大元里國中路103號 | 符合之產業類別: 26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99635978 | 統一編號: 52634602

啟德電子股份有限公司

臺中市大里區大元里國中路103號 | 符合之產業類別: 26電子零組件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99635978 | 統一編號: 52634602

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啟德電子股份有限公司

主要產品: 263印刷電路板、269其他電子零組件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 52634602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99635978 | 臺中市大里區大元里國中路103號

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歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: Oserio Infrared Ear Themometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002780號 | 有效日期: 2015/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LCT-200,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: oserio Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002793號 | 有效日期: 2020/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LCT-300,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若電子血壓計

英文品名: oserio Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000375號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若電子血壓計

英文品名: oserio Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000376號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168ZA-J以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000875號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第005430號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體重體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003229號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德體組成計

英文品名: Charder Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第006075號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MBF6000、MBF6010以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003539號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003540號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: Oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002957號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德人體組成分析儀

英文品名: charder Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006617號 | 有效日期: 2029/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA601, MA801,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001091號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTG-168, FTG-588以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德人體組成分析儀

英文品名: charder Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006617號 | 有效日期: 20241129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA601, MA801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: Oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002957號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體重體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003229號 | 有效日期: 20260406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第005430號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003539號 | 有效日期: 20270417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003540號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: Oserio Infrared Ear Themometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002780號 | 有效日期: 2015/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LCT-200,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: oserio Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002793號 | 有效日期: 2020/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LCT-300,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若電子血壓計

英文品名: oserio Electronic Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000375號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若電子血壓計

英文品名: oserio Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000376號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL168ZA-J以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000875號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第005430號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體重體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003229號 | 有效日期: 2026/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德體組成計

英文品名: Charder Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第006075號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MBF6000、MBF6010以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003539號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003540號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: Oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002957號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德人體組成分析儀

英文品名: charder Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006617號 | 有效日期: 2029/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA601, MA801,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001091號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FTG-168, FTG-588以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

啟德人體組成分析儀

英文品名: charder Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006617號 | 有效日期: 20241129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA601, MA801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: Oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第002957號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-329A(黑色),FFP-329B(白色)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體重體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003229號 | 有效日期: 20260406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FFP-330A、FFP-330B、FFP-330C、FFP-330D,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第005430號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003539號 | 有效日期: 20270417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

歐瑟若體脂計

英文品名: oserio Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器製字第003540號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:FHG-303BK、FHG-303W、FHG-303G、FHG-303Y、FHG-303O、FHG-303R、FHG-303P、FHG-303B。新增規格:FLG-756... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 啟德握力肌力計(未滅菌) 相關資料

啟德電子股份有限公司

食品業者登錄字號: B-152634602-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52634602 | 台中市大里區大元里國中路103號

啟德電子股份有限公司

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啟德握力肌力計(未滅菌)

英文品名: Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007531號 | 有效日期: 20231115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟德體組成計

英文品名: Charder Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第006075號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MBF6000、MBF6010以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: Oserio Infrared Ear Themometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002780號 | 有效日期: 20150912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCT-200,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟德握力肌力計(未滅菌)

英文品名: Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007531號 | 有效日期: 20231115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

啟德體組成計

英文品名: Charder Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器製字第006075號 | 有效日期: 20230403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MBF6000、MBF6010以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐瑟若紅外線耳溫槍

英文品名: Oserio Infrared Ear Themometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002780號 | 有效日期: 20150912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCT-200,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 啟德電子股份有限公司

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啟德電子股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國中路103號 | 電話: 04-2406-0528

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臺中市大里區大元里國中路103號
蔡傳忠52634602核准設立

登記地址: 臺中市大里區大元里國中路103號 | 負責人: 蔡傳忠 | 統編: 52634602 | 核准設立

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與啟德握力肌力計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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