免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑
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中文品名免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑的英文品名是IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第014910號, 有效日期是2025/11/22, 許可證種類是09, 效能是用在 IMMULITE2000 分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE。, 主成分略述是3gAllergyTM Specific IgE Bead Pack (L2UN12):beads, coated with anti-ligand.3gAllergyTM Specific IgE Reagent Wedge (L2UNA6):alkaline phosphatase (bovin..., 醫器規格是L2KUN6 (600 tests), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014910號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/22 |
發證日期 | 2005/11/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601491002 |
中文品名 | 免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑 |
英文品名 | IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit |
效能 | 用在 IMMULITE2000 分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 3gAllergyTM Specific IgE Bead Pack (L2UN12):beads, coated with anti-ligand.3gAllergyTM Specific IgE Reagent Wedge (L2UNA6):alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-IgE antibody in a human/nonhuman serum buffer matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustors (L2UNJ3, L2UNJ4):Low and High of human IgE in a nonhuman serum matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustor Antibody (L2UNS1):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody. 3gAllergyTM Specific IgE (SPE) Universal Kit Controls (L2UNC1, L2UNC2):each of human IgE in a nonhuman serum matrix3gAllergyTM Specific IgE Control Antibody (L2UNS2):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody. |
醫器規格 | L2KUN6 (600 tests) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24843993 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD5749 QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第014910號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/22 |
發證日期2005/11/22 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601491002 |
中文品名免疫特2000 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑 |
英文品名IMMULITE 2000 3g Allergy Specific IgE Universal Kit |
效能用在 IMMULITE2000 分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述3gAllergyTM Specific IgE Bead Pack (L2UN12):beads, coated with anti-ligand.3gAllergyTM Specific IgE Reagent Wedge (L2UNA6):alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-IgE antibody in a human/nonhuman serum buffer matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustors (L2UNJ3, L2UNJ4):Low and High of human IgE in a nonhuman serum matrix.3gAllergyTM Specific IgE Adjustor Antibody (L2UNS1):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody. 3gAllergyTM Specific IgE (SPE) Universal Kit Controls (L2UNC1, L2UNC2):each of human IgE in a nonhuman serum matrix3gAllergyTM Specific IgE Control Antibody (L2UNS2):each of liquid, ready-to-use ligand-labeled polyclonal goat anti-IgE antibody. |
醫器規格L2KUN6 (600 tests) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/07/14 |
製造許可登錄編號QSD5749 QSD5749 |
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臺北市南港區園區街3號2樓之2