“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004807號, 有效日期是2016/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是寰亞國際股份有限公司.

#“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004807號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/29
發證日期	2006/06/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400480707
中文品名	“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	寰亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市八里區大崁里賢二街9號
申請商統一編號	70836242
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004807號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/29

發證日期

2006/06/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400480707

中文品名

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

寰亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市八里區大崁里賢二街9號

申請商統一編號

70836242

製造商名稱

VARIAN MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

(空)

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高聖賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許耀文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許修明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
古光彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242

高聖賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許耀文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許修明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

古光彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

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寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

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“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 20160616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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寰亞國際事業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區民權二路8號12樓之1 | 電話: 07-536-9739

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大弘六街10號之4 | 電話: 04-2315-3313

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號1樓 | 電話: 02-8630-5200

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-2808

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號 | 電話: 02-8630-2002

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-4095

名稱寰亞國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰亞國際股份有限公司新北市八里區賢二街9號	許耀文	70836242	核准設立
寰亞國際醫旅顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓	陳靖錡	82834796	核准設立
寰亞國際開發有限公司臺中市北區忠明路432號7樓之2	鄭俊仁	25061910	核准設立
寰亞國際事業有限公司新北市中和區中原里中正路866之7號14樓		29107234	解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)
寰亞國際企業有限公司臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1	呂芃嫻	53936149	解散 (核准解散日期: 2019-01-02)
寰亞國際企業行高雄市左營區正心街３７號	謝耀慶	13645433	歇業 - 獨資

寰亞國際股份有限公司

登記地址: 新北市八里區賢二街9號 | 負責人: 許耀文 | 統編: 70836242 | 核准設立

寰亞國際醫旅顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓 | 負責人: 陳靖錡 | 統編: 82834796 | 核准設立

寰亞國際開發有限公司

登記地址: 臺中市北區忠明路432號7樓之2 | 負責人: 鄭俊仁 | 統編: 25061910 | 核准設立

寰亞國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中原里中正路866之7號14樓 | 統編: 29107234 | 解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)

寰亞國際企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1 | 負責人: 呂芃嫻 | 統編: 53936149 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-02)

寰亞國際企業行

登記地址: 高雄市左營區正心街３７號 | 負責人: 謝耀慶 | 統編: 13645433 | 歇業 - 獨資

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地址新北市八里區大崁里賢二街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旋光工程有限公司新北市八里區大崁里賢二街27號	毛如政	27780465	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
呈奕機械五金行新北市八里區賢二街２７號（１樓）	洪天來	09636926	核准設立 - 獨資
弘祺工程行新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用）	許榮勤	14870252	核准設立 - 獨資
琍光有限公司新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓)	null	53424626	解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

旋光工程有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街27號 | 負責人: 毛如政 | 統編: 27780465 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

呈奕機械五金行

登記地址: 新北市八里區賢二街２７號（１樓） | 負責人: 洪天來 | 統編: 09636926 | 核准設立 - 獨資

弘祺工程行

登記地址: 新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 許榮勤 | 統編: 14870252 | 核准設立 - 獨資

琍光有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓) | 負責人: null | 統編: 53424626 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

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與“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司