"興百世"電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"興百世"電位治療器的英文品名是"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014303號, 有效日期是2011/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/08/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。, 醫器規格是SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣興百世股份有限公司.

#"興百世"電位治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601430304
中文品名"興百世"電位治療器
英文品名"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣興百世股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段60號1樓
申請商統一編號96977560
製造商名稱SHENPIX CO., LTD.
製造廠廠址590, KUDEN-MACHI, MAEBASHI-CITY, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/08/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014303號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/08/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/17

發證日期

2006/04/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601430304

中文品名

"興百世"電位治療器

英文品名

"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣興百世股份有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路一段60號1樓

申請商統一編號

96977560

製造商名稱

SHENPIX CO., LTD.

製造廠廠址

590, KUDEN-MACHI, MAEBASHI-CITY, GUNMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/08/15

製造許可登錄編號

(空)

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"興百世"電位治療器的地址位於

台北市士林區忠誠路一段60號1樓

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橫山充洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

翁春鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

柳恒裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

稅亞兵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

橫山充洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

翁春鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

柳恒裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

稅亞兵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: 英屬維京群島商 HENG SHAN INVESTMENT CORPORATION | 台灣興百世股份有限公司 | 統一編號: 96977560

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出進口廠商登記資料 資料集的 "興百世"電位治療器 相關資料

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 電話號碼: 04-25676978 | 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 電話號碼: 04-25676978 | 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛，肩膀僵硬，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F，以下空白。註銷規格：FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F，以下空白。註銷規格：FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛，肩膀僵硬，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F，以下空白。註銷規格：FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 20110417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F，以下空白。註銷規格：FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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根據識別碼 96977560 找到的相關資料

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 核准日期: 19960426

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 核准日期: 19960426

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 台灣興百世 找到的相關資料

台灣興百世股份有限公司台北大安店

電話: 0935231817 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段122巷6之2號1樓

@ 醫療器材商資料集

台灣興百世股份有限公司台北大安店

電話: 0935231817 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段122巷6之2號1樓

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 台北市士林區忠誠路一段60號1樓 找到的相關資料

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台灣興百世的黃頁資料

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台灣興百世股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段171巷10弄12號1樓 | 電話: 02-2837-8081

台灣興百世股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段60號1樓 | 電話: 0800-888-320

名稱 台灣興百世 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 台灣興百世)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5		橫山充洋96977560核准設立

臺中市西區民權路308-1號		杉本毅16833296廢止

高雄市新興區民生一路５６號８樓之３		針生茂16833303廢止

南投縣草屯鎮明賢街８４號		針生茂12696270廢止

臺中市烏日區學田路便行巷２５２號１樓		針生茂12852074廢止

臺中市西區精誠路132巷2-1號		杉本毅53092387廢止

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5 | 負責人: 橫山充洋 | 統編: 96977560 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區民權路308-1號 | 負責人: 杉本毅 | 統編: 16833296 | 廢止

登記地址: 高雄市新興區民生一路５６號８樓之３ | 負責人: 針生茂 | 統編: 16833303 | 廢止

登記地址: 南投縣草屯鎮明賢街８４號 | 負責人: 針生茂 | 統編: 12696270 | 廢止

登記地址: 臺中市烏日區學田路便行巷２５２號１樓 | 負責人: 針生茂 | 統編: 12852074 | 廢止

登記地址: 臺中市西區精誠路132巷2-1號 | 負責人: 杉本毅 | 統編: 53092387 | 廢止

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與"興百世"電位治療器同分類的醫療器材許可證資料集

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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