"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)
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中文品名"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)的英文品名是"HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020438號, 有效日期是2024/05/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是資力生醫有限公司.

#"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/10
發證日期	2019/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402043800
中文品名	"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名	"HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	資力生醫有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號	24784690
製造商名稱	HIRAM MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	MTWRA2122,RM B, 1/F.,LABLDG.,66 CORPORATION ROAD, GRANGETOWN, CARDIFF, WALES,UNITED KINGDOM CF11 7AW
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020438號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/10

發證日期

2019/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402043800

中文品名

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名

"HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

資力生醫有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

24784690

製造商名稱

HIRAM MEDICAL LIMITED

製造廠廠址

MTWRA2122,RM B, 1/F.,LABLDG.,66 CORPORATION ROAD, GRANGETOWN, CARDIFF, WALES,UNITED KINGDOM CF11 7AW

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

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"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020438號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020810號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019525號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 20201228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司

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資力生醫有限公司	統一編號: 24784690 \| 電話號碼: 02-82866779 \| 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 @ 出進口廠商登記資料
"資力" 機械式假牙清潔器 (未滅菌)	英文品名: Wellbase Mechanical denture cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005998號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003606號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂捷牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003607號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019524號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019525號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019526號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海勒口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019821號 \| 有效日期: 2023/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資力生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

資力生醫有限公司

統一編號: 24784690 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 \| 有效日期: 2028/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)	英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威爾貝斯高速手機	英文品名: Wellbase High Speed Handpiece \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)	英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立祥生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市蘆洲區中山二路１７６之５號四樓	總價元: 29205168 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 \| 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 \| 建築完成年月: 0900302 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120330 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新點意廣告有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓	李麗敏	13141025	核准設立
胡斯官那國際有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓	李保鋒	66587376	解散 (核准解散日期: 2021-11-26)
三嘉股份有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓	陳仁傑	36167340	核准設立
慶隆光機電有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓	宋後宜	89534577	核准設立
喜達生技有限公司新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓	楊中翰	93492297	核准設立
威皇實業有限公司新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	許百宏	16025148	核准設立
得發電機行新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	吳淑蓮	34021898	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)
皇統數位科技企業社新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓	翁國政	82304229	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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舊證字號

醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海勒" 牙科鑽針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署