“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)的英文品名是"Kaffenie" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003806號, 有效日期是2024/05/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是凱煜國際貿易有限公司.

#“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/21
發證日期	2019/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600380609
中文品名	“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)
英文品名	"Kaffenie" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	凱煜國際貿易有限公司
申請商地址	臺中市太平區精美一街18巷6號
申請商統一編號	54894786
製造商名稱	HANGZHOU YAMEI DENTAL MEDICAL EUQIPMENT FACTORY
製造廠廠址	4TH FLOOR, BUILDING, NO.9, NAXIAN ROAD, LIANGZHU STREET, YUHAGN, DISTICT, HANGZHOU 31113, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/06/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/21

發證日期

2019/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600380609

中文品名

“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)

英文品名

"Kaffenie" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

凱煜國際貿易有限公司

申請商地址

臺中市太平區精美一街18巷6號

申請商統一編號

54894786

製造商名稱

HANGZHOU YAMEI DENTAL MEDICAL EUQIPMENT FACTORY

製造廠廠址

4TH FLOOR, BUILDING, NO.9, NAXIAN ROAD, LIANGZHU STREET, YUHAGN, DISTICT, HANGZHOU 31113, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/06/25

製造許可登錄編號

(空)

“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)的地址位於

臺中市太平區精美一街18巷6號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 相關資料

曹貿翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 凱煜國際貿易有限公司 \| 統一編號: 54894786

曹貿翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 凱煜國際貿易有限公司 | 統一編號: 54894786

出進口廠商登記資料資料集的 “凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 相關資料

凱煜國際貿易有限公司

統一編號: 54894786 | 電話號碼: 04-25343579 | 臺中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號

凱煜國際貿易有限公司

統一編號: 54894786 | 電話號碼: 04-25343579 | 臺中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號

醫療器材許可證資料集資料集的 “凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) ...)

"艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003507號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司
"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Kaffenie" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003518號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司
“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)	英文品名: "Kaffenie" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003806號 \| 有效日期: 20240521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司
"艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003507號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司
"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)	英文品名: "Kaffenie" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003518號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱煜國際貿易有限公司

"艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)

“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)

"艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌) 相關資料

凱煜國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-154894786-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54894786 | 台中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號

凱煜國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-154894786-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54894786 | 台中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號

根據識別碼 54894786 找到的相關資料

無其他 54894786 資料。

[ 搜尋所有 54894786 ... ]

根據名稱凱煜國際貿易找到的相關資料

無其他凱煜國際貿易資料。

[ 搜尋所有 凱煜國際貿易 ... ]

根據地址臺中市太平區精美一街18巷6號找到的相關資料

凱煜國際貿易有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區精美一街18巷6號

@ 醫療器材商資料集

凱煜國際貿易有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市太平區精美一街18巷6號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 臺中市太平區精美一街18巷6號 ... ]

名稱凱煜國際貿易找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有凱煜國際貿易)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱煜國際貿易有限公司臺中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號	曹貿翔	54894786	核准設立

凱煜國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市太平區建國里22鄰精美一街18巷6號 | 負責人: 曹貿翔 | 統編: 54894786 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司