"雷佛一" 輸血輸液加溫套管
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中文品名"雷佛一" 輸血輸液加溫套管的英文品名是"LEVELL" DISPOSABLE IV FLUID WARMING SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第011030號, 有效日期是2015/01/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/02/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是誼昇有限公司.

#"雷佛一" 輸血輸液加溫套管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/12
註銷理由自請註銷
有效日期2015/01/28
發證日期2005/01/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601103006
中文品名"雷佛一" 輸血輸液加溫套管
英文品名"LEVELL" DISPOSABLE IV FLUID WARMING SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱誼昇有限公司
申請商地址台北市建國北路二段85號4樓
申請商統一編號84278113
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址160 WEYMOUTH STREET ROCKLAND, MA 02370 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/02/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/02/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/01/28

發證日期

2005/01/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601103006

中文品名

"雷佛一" 輸血輸液加溫套管

英文品名

"LEVELL" DISPOSABLE IV FLUID WARMING SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

誼昇有限公司

申請商地址

台北市建國北路二段85號4樓

申請商統一編號

84278113

製造商名稱

SMITHS MEDICAL ASD, INC.

製造廠廠址

160 WEYMOUTH STREET ROCKLAND, MA 02370 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/02/15

製造許可登錄編號

(空)

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朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

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誼昇有限公司

統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

誼昇有限公司

統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 2018/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 20180918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 20160109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 2023/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/405, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 2004/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 20040202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 2018/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013440號 | 有效日期: 20180918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 2016/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

"史密斯" 雷佛-溫毯機及配件

英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 | 有效日期: 20160109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特攜帶式輸液幫浦

英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 2023/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切管套管

英文品名: “Smiths” Portex Blue Line Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030738號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100/506/030, 100/506/035, 100/506/040, 100/506/405, 100/506/050以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 2004/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

延長輸液管套附反虹吸管作用閥

英文品名: EXTENSION SETS WITH ANTI-SIPHON VALVE "SIMS DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009017號 | 有效日期: 20040202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7029,21-7031,21-7030以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣切套管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 | 有效日期: 20110711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033874號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

克特輸液套

英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-7025,21-7026,21-7027,21-7021,21-7022,21-7034,21-7023,21-7024,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雷佛一" 輸血輸液加溫套管 相關資料

誼昇有限公司

食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

誼昇有限公司

食品業者登錄字號: A-184278113-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84278113 | 台北市中山區建國北路2段85號4樓

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“史密斯”保德士口咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Oropharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004899號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管 (D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”保德士氣管內管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士口咽氣道管(滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Oropharyngeal Airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004899號 | 有效日期: 2011/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管 (D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)

英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇國際有限公司

統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

誼昇科技股份有限公司

負責人: 彭芊媛 | 工廠地址: 新竹市東區東園里八德路7號一樓 | 產業類別: 21橡膠製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇國際有限公司

統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

誼昇科技股份有限公司

負責人: 彭芊媛 | 工廠地址: 新竹市東區東園里八德路7號一樓 | 產業類別: 21橡膠製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 2011/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 20110920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110927 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029692號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“史密斯”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Smiths” Tracheal Tube Fixation Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007254號 | 有效日期: 20231118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 2011/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/09/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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"沃夫德李" 艾比凡瑟腹內壓力監測組 (滅菌)

英文品名: "Wolfe Tory" AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005168號 | 有效日期: 20110920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110927 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣道連接器與配件 (滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Airway Connectors and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005158號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

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“史密斯”保德士氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Smiths”Portex Tracheal Tube Intubation Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005110號 | 有效日期: 20110831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029692號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 誼昇有限公司

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誼昇的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

誼昇有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之1 | 電話: 02-2517-5283

誼昇科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光華街59巷16號之1,1樓 | 電話: 03-515-2558

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 電話: 07-792-0724

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區大同路6號 | 電話: 03-317-5559

誼昇五金有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段47巷8弄18號4樓 | 電話: 02-2253-6501

名稱 誼昇 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號
張碧霞16557600核准設立

新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號
朱麗慈22129347核准設立

桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號(1樓)
簡銘宏23214476核准設立

高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號
黃英玉24364199核准設立

新竹市東區東園里八德路7號1樓
彭芊媛25039690核准設立

高雄市三民區同盟一路279號1樓
蔡祐麟27670093核准設立

高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1
楊景順81136301核准設立

臺北市中山區建國北路2段85號4樓
朱惠靜84278113核准設立

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號 | 負責人: 張碧霞 | 統編: 16557600 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 | 負責人: 朱麗慈 | 統編: 22129347 | 核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號(1樓) | 負責人: 簡銘宏 | 統編: 23214476 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 | 負責人: 黃英玉 | 統編: 24364199 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區東園里八德路7號1樓 | 負責人: 彭芊媛 | 統編: 25039690 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區同盟一路279號1樓 | 負責人: 蔡祐麟 | 統編: 27670093 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 負責人: 楊景順 | 統編: 81136301 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號4樓 | 負責人: 朱惠靜 | 統編: 84278113 | 核准設立

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與"雷佛一" 輸血輸液加溫套管同分類的醫療器材許可證資料集

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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